Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av teleyoga under långvariga förhållanden (TELEYOGA)

20 november 2023 uppdaterad av: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Effekter av teleyoga på fysisk funktion, hälsorelaterad livskvalitet, symtom på ångest och depression under långvariga tillstånd

Långtidssjukdom är vanligt i den svenska befolkningen, särskilt bland äldre. Dessa tillstånd är ofta förknippade med försämrad livskvalitet på grund av hög fysisk och psykisk symtombörda. Medicinsk Yoga är en terapeutisk form av Kundaliniyoga med enkla rörelser, andningsövningar och meditation. För personer med allvarliga långvariga sjukdomar kan det vara svårt att gå på vanliga yogaklasser. I denna studie satte utredarna därför för att utveckla en teleyoga-intervention och utvärdera effekten av medicinsk yoga på distans i hemmet med avseende på fysisk funktion, livskvalitet, symtom på ångest och depression, biomarkörer, sömn och kognition hos personer med långsiktiga förhållanden. Även hälso- och sjukvårdens utnyttjande samt tillfredsställelse och erfarenheter med träningsform och teknik som används kommer att bedömas. Utvärderingen kommer att genomföras på 150 personer med långtidssjukdom rekryterade från tre sjukhus (ett universitetssjukhus och två länssjukhus) randomiserade för att antingen få en intervention med medicinsk yoga på distans i hemmet (teleyoga) under 12 veckor eller en kontrollgrupp får individualiserad utbildning i samma utsträckning. Teleyogainterventionen kommer att tillhandahållas på distans i hemmet via en videoöverförd yogainstruktör två gånger i veckan med hjälp av en surfplatta och en app för individuell daglig träning. Data kommer att samlas in vid baslinjen, efter 3 och 6 månader.

Trots bevis för att fysisk aktivitet förbättrar livskvalitet och funktionsförmåga och sannolikt överlevnad är det svårt att motivera och möjliggöra för äldre personer med långvariga förutsättningar att engagera sig i fysisk och psykisk rehabilitering. I denna studie ska vi testa om en ny metod som förmedlas genom en teknisk lösning på distans kan öka patienternas aktivitet och välbefinnande genom att tillåta teleyoga i hemmet. Kan sjukvårdens resurser minskas kan även ekonomiska vinster göras.

Studien syftar till att utvärdera effekten av medicinsk yoga på distans i hemmet med avseende på fysisk funktion, livskvalitet, symtom på ångest och depression, biomarkörer, sömn och kognition hos personer med långvariga tillstånd. Utredarna ska också mäta sjukvårdens utnyttjande samt tillfredsställelse och erfarenheter med träningsformen och tekniken som används. Utvärderingen kommer att genomföras på 300 personer med långvarig sjukdom randomiserade till antingen teleyoga eller en kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En delstudie kommer att genomföras för att utforska fysiologiska effekter av yoga hos deltagare med hjärtsvikt. Delstudien kommer att omfatta 40 av patienterna med hjärtsvikt som ingår i huvudstudien. I delstudien kommer sex ytterligare åtgärder att utföras vid baslinjen och efter 3 månader hos 20 studiedeltagare med hjärtsvikt i interventionsgruppen; ergospirometri, ekokardiografi, Holter-EKG, mikrocirkulation med hjälp av epossystemet, maximalt inandnings- och utandningstryck. Det kommer att finnas fyra ytterligare åtgärder hos 20 deltagare från kontrollgruppen vid baslinjen och efter 3 månader; Holter-EKG, mikrocirkulation med hjälp av epos-systemet och maximalt inandnings- och utandningstryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

311

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Eskilstuna, Sverige
        • Mälardals hospital
      • Jönköping, Sverige
        • Ryhov Hospital
      • Linköping, Sverige
        • Linköpings University hospital
      • Norrköping, Sverige
        • Vrinnevi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Långtidssjuka och vårdas på kardiologisk klinik eller intensivvårdsmottagning i minst 48 timmar de senaste 3-36 månaderna.
  • Kliniskt stabilt tillstånd vid inklusionen.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att fylla i frågeformulär.
  • Oförmåga att delta i insatsen.
  • Förväntad överlevnad på mindre än 6 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Teleyoga
Intervention av att göra medicinsk yoga hemma (teleyoga) med (1) ett online videokonferenssystem (zoom) för att delta i gruppyoga av en levande yogainstruktör i 60 minuter två gånger i veckan och (2) daglig individuell yoga under minst 10 minuter med hjälp av en yoga-app. Deltagarna förses med en surfplatta med konferenssystemzoom och yogaapp i 12 veckor
Beteende: Teleyoga
Deltagarna kommer att få en 60 minuters teleyoga-session varannan vecka ledd av en certifierad medicinsk yogainstruktör via livevideokonferenslänk på deltagarnas surfplatta. Varje deltagare kommer att utföra totalt 20-24 yogainstruktörsledda sessioner under en 12-veckorsperiod. Ett pass kommer att innehålla 10 min andningsövningar, 40 min yoga och 10 min avslappning/meditation. Före och i slutet av varje session kan deltagarna diskutera sina erfarenheter eller ställa frågor till instruktören online. Surfplattan innehåller även en app med instruktioner (text, bilder och ljudfiler) för yogaställningar, andning och meditation. Deltagarna uppmuntras att utöva yoga hemma individuellt med ett mål på ett pass om dagen i minst 10 minuter.
Inget ingripande: Individuella råd om fysisk aktivitet
Den aktiva kontrollgruppen kommer att få ett råd att vara fysiskt aktiv som motsvarar interventionsgruppen i tid och ansträngning, motsvarande 60 minuter 2 dagar i veckan och minst 10 minuter 5 dagar i veckan. För att kompensera för den extra uppmärksamhet som interventionsgruppen fått av instruktören via teleyogagrupp kommer deltagarna i aktivkontrollgruppens patienter att ringas upp eller ha sms-kontakt (deltagaren väljer typ av kontakt) med sjukgymnast eller sjuksköterska efter 2 , 4, 8 och 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt slutpunkt inklusive fysisk funktion, hälsorelaterad livskvalitet och symtom på ångest och depression.
Tidsram: 3 månader
Den sammansatta vägda poängen består av fysisk förmåga (6 min gångtest), hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D) och symptom på ångest och depression (HADS). Baserat på förändringen i dessa 3 variabler kan en patient få en poäng mellan -3 och + 3 baserat på ökningen, minskningen eller ingen förändring i 6 min gångtest, HADS och EQ5D. Den viktade variabeln kommer att kategoriseras som förbättrad, försämrad eller oförändrad efter 3 månader.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aerob kapacitet/uthållighet
Tidsram: 3 och 6 månader
6 min promenadtest är ett submaximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet. Mäter sträckan i meter tillryggalagd under en tid av 6 minuter
3 och 6 månader
Symtom på ångest och depression
Tidsram: 3 och 6 månader
Sjukhusångest- och depressionsskalan är en skala med 14 punkter som genererar ordinaldata 0-3. Sju av objekten avser ångest, intervall 0-21 och sju hänför sig till depression, intervall 0-21.
3 och 6 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 3 och 6 månader
EQ-5D består av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. Svaren genererar ordinarie data från 1-5 för varje dimension. EQ VAS registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala 0-100 mm, där ändpunkterna är märkta "Den bästa hälsan du kan tänka dig" och "Den värsta hälsan du kan tänka dig".
3 och 6 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 och 6 månader
Actigraph
3 och 6 månader
Kognition
Tidsram: 3 och 6 månader
Montreal Cognitive Assessment inklusive korttidsminne, visuella förmågor, exekutiva funktioner, uppmärksamhet, koncentration, arbetsminne, språk och orientering till tid och plats. Poäng varierar mellan 0 och 30. En poäng på 26 eller mer anses vara normal.
3 och 6 månader
Sova
Tidsram: 3 och 6 månader
Minimal insomnia symptom scale är ett sömnformulär med 3 poster som genererar ordinaldata. Område 0-12.
3 och 6 månader
Träningsmotivation
Tidsram: 3 och 6 månader
Exercise Motivation Index innehåller 15 poster som genererar ordinaldata om motiven för att delta i fysisk träning. Område 0-60.
3 och 6 månader
Styrka i lägre kropp
Tidsram: 3 och 6 månader
Sitt att stå och testa mäta antalet uppror från en stol under 30 sekunder.
3 och 6 månader
Gånghastighet
Tidsram: 3 och 6 månader
Gånghastighetstest mäter tiden det tar i sekunder att gå 10 meter i självvald takt.
3 och 6 månader
Hälsa Hälsa
Tidsram: 3 och 6 månader
En allmän hälsofråga från RAND 36 som genererar ett ordinaldatasvar från 1 (dålig hälsa)-5 (utmärkt hälsa).
3 och 6 månader
Livstillfredsställelse
Tidsram: 3 och 6 månader
Cantril ladder of Life är en mätteknik som ber människor att betygsätta sin nuvarande, tidigare och förväntade framtida tillfredsställelse med livet på en skala förankrad av deras egna identifierade värden från 1 till 10.
3 och 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HcCRP
Tidsram: 3 och 6 månader
Högkänsligt C-reaktivt protein (CRP) kommer att användas som en rutinmarkör för inflammation. Blodprover togs medan patienterna var i vila i ryggläge med hjälp av EDTA-flaskor. Flaskorna kyldes på is före centrifugering vid 3000 g, 4oC och frystes sedan vid -70°C. Inget prov tinades mer än två gånger. CRP analyserades med latexförstärkt turbidimetrisk immunanalys (Roche Diagnostics GmbH, Wien, Österrike) med en lägre detektionsgräns på 0,03 mg/L och variationskoefficient på 1,7 %.
3 och 6 månader
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 6 månader
Hälsovårdsutnyttjande genom medicinska diagram/register. Kostnaden för ingreppet kommer också att beräknas.
6 månader
Efterlevnad
Tidsram: 3 månader
Följsamheten kommer att mätas genom närvaro i videogrupper och användning av yogaapp. Minuterna varje deltagare har använt för att utföra individuell yogaträning kommer att mätas via en statistisk mjukvara som är inbyggd i yogaappen.
3 månader
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: 3 månader
Telefonintervjuer om yoga, teleyoga, användarvänlighet och användning av teknik i teleyogagruppen
3 månader
Kvalitetsjusterat levnadsår (QALY)
Tidsram: 6 månader
Kommer att erhållas från EQ-5D
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Linkoeping University

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Stromberg, PhD, Linköping University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/225-31

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom

Kliniska prövningar på Teleyoga

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera