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远程瑜伽在长期条件下的影响 (TELEYOGA)

2023年11月20日 更新者:Anna Stroemberg、Linkoeping University

远程瑜伽对长期条件下身体机能、健康相关生活质量、焦虑和抑郁症状的影响

长期患病在瑞典人口中很常见,尤其是在老年人中。 由于身体和心理症状负担过重,这些病症通常与生活质量受损有关。 医疗瑜伽是昆达里尼瑜伽的一种治疗形式,具有简单的动作、呼吸练习和冥想。 对于患有严重长期疾病的人来说,很难参加定期的瑜伽课程。 因此,在这项研究中,研究人员着手开发远程瑜伽干预措施,并评估远程在家进行医疗瑜伽对身体机能、生活质量、焦虑和抑郁症状、生物标志物、睡眠和认知的影响长期条件。 还将评估医疗保健的利用以及对所使用的锻炼形式和技术的满意度和经验。 评估将从三家医院(一所大学医院和两所县医院)招募的 150 名长期病患者中进行,随机接受为期 12 周的居家远程医疗瑜伽干预(远程瑜伽)或对照组接受同等程度的个性化培训。 远程瑜伽干预将通过视频传输的瑜伽教练每周两次在家中远程提供,使用平板电脑和应用程序进行个人日常锻炼。 将在基线、3 个月和 6 个月后收集数据。

尽管有证据表明身体活动可以提高生活质量和功能能力,甚至可能提高生存率,但很难激励和帮助患有长期疾病的老年人进行身心康复。 在这项研究中,我们将测试通过远程技术解决方案传达的新方法是否可以通过允许在家中进行远程瑜伽来增加患者的活动和幸福感。 可以减少医疗资源,也可以获得经济收益。

该研究旨在评估远程在家进行医疗瑜伽对身体机能、生活质量、焦虑和抑郁症状、生物标志物、睡眠和认知长期状况患者的影响。 调查人员还将衡量医疗保健的利用率以及对所使用的锻炼形式和技术的满意度和体验。 评估将在 300 名患有长期疾病的人中进行,这些人被随机分配到远程瑜伽组或对照组。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

将进行一项子研究,探索瑜伽对心力衰竭参与者的生理影响。 子研究将包括主研究中的 40 名心力衰竭患者。 在子研究中,将在基线和 3 个月后对干预组中 20 名患有心力衰竭的研究参与者进行六项额外措施;运动肺活量测定法、超声心动图、动态心电图、使用 epos 系统的微循环、最大吸气和呼气压力。 对照组的 20 名参与者将在基线和 3 个月后进行四项额外措施;动态心电图、使用 epos 系统的微循环以及最大吸气和呼气压力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

311

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Eskilstuna、瑞典
        • Mälardals hospital
      • Jönköping、瑞典
        • Ryhov Hospital
      • Linköping、瑞典
        • Linköpings University Hospital
      • Norrköping、瑞典
        • Vrinnevi Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 长期患病并在过去 3-36 个月内在心脏病诊所或重症监护诊所接受至少 48 小时的护理。
  • 纳入时临床情况稳定。

排除标准:

  • 无法填写问卷。
  • 无法参与干预。
  • 预期生存期少于 6 个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:远程瑜伽
使用 (1) 在线视频会议系统 (zoom) 参加由现场瑜伽教练每周两次进行 60 分钟的团体瑜伽和 (2) 每天至少进行一次个人瑜伽,在家进行医学瑜伽(远程瑜伽)的干预使用瑜伽应用程序 10 分钟。 为参与者提供带有会议系统缩放和瑜伽应用程序的平板电脑,为期 12 周
参与者将通过参与者平板电脑上的实时视频会议链接,每两周获得一次 60 分钟的远程瑜伽课程,由经过认证的医学瑜伽教练主持。 每个参与者将在 12 周的时间内总共进行 20-24 次瑜伽教练指导的课程。 课程将包含 10 分钟的呼吸练习、40 分钟的瑜伽和 10 分钟的放松/冥想。 在每节课之前和结束时,参与者可以在线讨论他们的经验或向讲师提问。 该平板电脑还包括一个应用程序,其中包含有关瑜伽姿势、呼吸和冥想的说明(文本、图片和声音文件)。 鼓励参与者在家单独练习瑜伽,目标是每天至少练习 10 分钟。
无干预:个人身体活动建议
主动控制组将收到与干预组在时间和精力方面相对应的身体活动建议,相当于每周 2 天 60 分钟,每周 5 天至少 10 分钟。 为了补偿干预组通过远程瑜伽组接受教练的额外关注,主动控制组患者的参与者将在 2 分钟后与物理治疗师或护士进行拨号或短信联系(参与者选择一种联系方式) 、4、8 和 12 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复合终点包括身体机能、健康相关生活质量以及焦虑和抑郁症状。
大体时间:3个月
综合加权评分包括身体能力(6 分钟步行测试)、健康相关生活质量(EQ-5D)和焦虑和抑郁症状(HADS)。 基于这 3 个变量的变化,根据 6 分钟步行测试、HADS 和 EQ5D 的增加、减少或无变化,患者可以获得介于 -3 和 + 3 之间的分数。 加权变量将在 3 个月后分类为改善、恶化或不变。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有氧能力/耐力
大体时间:3 和 6 个月
6 分钟步行测试是用于评估有氧能力和耐力的次最大运动测试。 测量 6 分钟内覆盖的距离(以米为单位)
3 和 6 个月
焦虑和抑郁的症状
大体时间:3 和 6 个月
医院焦虑和抑郁量表是一个 14 项量表,生成顺序数据 0-3。 其中 7 个项目与焦虑相关,范围 0-21,7 个与抑郁相关,范围 0-21。
3 和 6 个月
与健康相关的生活质量
大体时间:3 和 6 个月
EQ-5D 包括五个维度:行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有5个等级:没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极度问题。 响应为每个维度生成 1-5 的有序数据。 EQ VAS 在 0-100 毫米的垂直视觉模拟量表上记录患者的自评健康状况,端点标记为“您能想象的最佳健康状况”和“您能想象的最差健康状况”。
3 和 6 个月
体力活动
大体时间:3 和 6 个月
活动图
3 和 6 个月
认识
大体时间:3 和 6 个月
蒙特利尔认知评估包括短期记忆、视觉能力、执行功能、注意力、专注力、工作记忆、语言以及时间和地点的定向力。 分数范围在 0 到 30 之间。 26 分或以上被认为是正常的。
3 和 6 个月
睡觉
大体时间:3 和 6 个月
最小失眠症状量表是一个睡眠问卷,包含 3 个项目,生成顺序数据。 范围 0-12。
3 和 6 个月
锻炼动机
大体时间:3 和 6 个月
Exercise Motivation Index 包括 15 个项目,这些项目生成有关参加体育锻炼的动机的有序数据。 范围 0-60。
3 和 6 个月
下半身力量
大体时间:3 和 6 个月
坐站测试测量 30 秒内从椅子上起立的次数。
3 和 6 个月
步态速度
大体时间:3 和 6 个月
步态速度测试测量以自选步速步行 10 米所需的时间(以秒为单位)。
3 和 6 个月
健康 健康
大体时间:3 和 6 个月
RAND 36 中的一个一般健康问题生成从 1(健康状况不佳)-5(健康状况良好)的有序数据响应。
3 和 6 个月
生活满意度
大体时间:3 和 6 个月
Cantril 生活阶梯是一种测量技术,它要求人们根据自己确定的 1 到 10 的价值观来评估他们现在、过去和预期的未来对生活的满意度。
3 和 6 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
HCRP
大体时间:3 和 6 个月
高敏 C 反应蛋白 (CRP) 将用作炎症的常规标志物。 患者在仰卧位休息时使用 EDTA 瓶采集血样。 在以 3000 g、4oC 离心之前,将小瓶在冰上冷却,然后在 -70ºC 下冷冻。 没有样品解冻两次以上。 使用乳胶增强免疫比浊法(Roche Diagnostics GmbH,Vienna,Austria)分析 CRP,检测下限为 0.03 mg/L,变异系数为 1.7%。
3 和 6 个月
成本效益
大体时间:6个月
通过医疗图表/登记的医疗保健利用。 还将计算干预的费用。
6个月
坚持
大体时间:3个月
依从性将通过参加视频组和使用瑜伽应用程序来衡量。每个参与者用于进行个人瑜伽训练的分钟数将通过瑜伽应用程序中的统计软件来衡量。
3个月
定性访谈
大体时间:3个月
关于瑜伽、远程瑜伽、用户友好性和远程瑜伽组技术使用的电话采访
3个月
质量调整生命年 (QALY)
大体时间:6个月
将从EQ-5D获得
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anna Stromberg, PhD、Linkoping University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月15日

初级完成 (实际的)

2023年5月31日

研究完成 (实际的)

2023年5月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月9日

首次发布 (实际的)

2018年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月20日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017/225-31

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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远程瑜伽的临床试验

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