Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты теле-йоги в долгосрочных условиях (TELEYOGA)

20 ноября 2023 г. обновлено: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Влияние телейоги на физическую функцию, качество жизни, связанное со здоровьем, симптомы тревоги и депрессии в долгосрочных условиях

Длительное заболевание распространено среди шведского населения, особенно среди пожилых людей. Эти состояния часто связаны с ухудшением качества жизни из-за высокой физической и психологической симптоматической нагрузки. Медицинская йога — это терапевтическая форма кундалини-йоги с простыми движениями, дыхательными упражнениями и медитацией. Людям с серьезными длительными заболеваниями может быть сложно посещать регулярные занятия йогой. Поэтому в этом исследовании исследователи намеревались разработать вмешательство телейоги и оценить влияние медицинской йоги удаленно дома в отношении физической функции, качества жизни, симптомов тревоги и депрессии, биомаркеров, сна и когнитивных функций у людей с долгосрочные условия. Также будут оцениваться использование медицинских услуг, а также удовлетворенность и опыт использования формы упражнений и используемых технологий. Оценка будет проводиться среди 150 человек с хроническими заболеваниями, набранных из трех больниц (одна университетская больница и две окружные больницы), рандомизированных для получения либо вмешательства с медицинской йогой удаленно на дому (теле-йога) в течение 12 недель, либо контрольной группы. получая индивидуальное обучение в той же степени. Вмешательство телейоги будет проводиться удаленно дома с помощью инструктора по йоге с видеотрансляцией два раза в неделю с использованием планшета и приложения для индивидуальных ежедневных упражнений. Данные будут собираться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.

Несмотря на доказательства того, что физическая активность улучшает качество жизни и функциональные возможности и, возможно, выживаемость, сложно мотивировать и дать возможность пожилым людям с хроническими заболеваниями заниматься физической и психической реабилитацией. В этом исследовании мы проверим, может ли новый метод, передаваемый через техническое решение удаленно, повысить активность и самочувствие пациентов, разрешив телейогу дома. Можно ли сократить ресурсы здравоохранения, можно также получить финансовую выгоду.

Исследование направлено на оценку влияния медицинской йоги дистанционно дома на физическую функцию, качество жизни, симптомы тревоги и депрессии, биомаркеры, сон и когнитивные функции у людей с хроническими заболеваниями. Исследователи также будут измерять использование медицинских услуг, а также удовлетворенность и опыт использования формы упражнений и используемых технологий. Оценка будет проведена среди 300 человек с хроническими заболеваниями, рандомизированных в группу телейоги или контрольную группу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено дополнительное исследование по изучению физиологических эффектов йоги у участников с сердечной недостаточностью. Дополнительное исследование будет включать 40 пациентов с сердечной недостаточностью, включенных в основное исследование. В дополнительном исследовании будут выполнены шесть дополнительных измерений на исходном уровне и через 3 месяца у 20 участников исследования с сердечной недостаточностью в группе вмешательства; эргоспирометрия, эхокардиография, холтеровское мониторирование ЭКГ, микроциркуляция по системе ЭПОС, максимальное давление вдоха и выдоха. Будет четыре дополнительных измерения у 20 участников из контрольной группы на исходном уровне и через 3 месяца; Холтеровская ЭКГ, микроциркуляция по системе ЭПОС и максимальное давление вдоха и выдоха.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

311

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Eskilstuna, Швеция
        • Mälardals hospital
      • Jönköping, Швеция
        • Ryhov Hospital
      • Linköping, Швеция
        • Linköpings University Hospital
      • Norrköping, Швеция
        • Vrinnevi Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Длительное заболевание и уход в кардиологической клинике или клинике интенсивной терапии в течение не менее 48 часов за последние 3-36 месяцев.
  • Клинически стабильное состояние при включении.

Критерий исключения:

  • Невозможность заполнения анкет.
  • Невозможность участвовать в интервенции.
  • Ожидаемая выживаемость менее 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Теле-йога
Вмешательство в занятия медицинской йогой дома (теле-йога) с использованием (1) системы онлайн-видеоконференций (масштабирование) для участия в групповых занятиях йогой с живым инструктором по йоге в течение 60 минут два раза в неделю и (2) ежедневной индивидуальной йоги в течение как минимум 10 минут с помощью приложения для йоги. Участникам предоставляется планшет с масштабированием конференц-системы и приложением для занятий йогой на 12 недель.
Поведенческий: Теле-йога
Раз в две недели участники будут получать 60-минутные сеансы телейоги под руководством сертифицированного медицинского инструктора по йоге через прямую видеоконференцию на планшете участников. Каждый участник проведет в общей сложности 20-24 занятия под руководством инструктора по йоге в течение 12-недельного периода. Занятие будет состоять из 10 минут дыхательных упражнений, 40 минут йоги и 10 минут релаксации/медитации. До и в конце каждого занятия участники могут обсудить свой опыт или задать вопросы инструктору онлайн. Планшет также включает приложение с инструкциями (текст, изображения и звуковые файлы) для поз йоги, дыхания и медитации. Участникам предлагается заниматься йогой дома индивидуально с одной целью - одно занятие в день в течение минимум 10 минут.
Без вмешательства: Индивидуальные консультации по физической активности
Активная контрольная группа получит совет быть физически активным, что соответствует группе вмешательства по времени и усилиям, что эквивалентно 60 минутам в течение 2 дней в неделю и минимум 10 минутам в течение 5 дней в неделю. Чтобы компенсировать дополнительное внимание, уделяемое группе вмешательства инструктором через группу телейоги, участники группы активного контроля будут звонить или иметь SMS-контакт (участник выбирает тип контакта) с физиотерапевтом или медсестрой через 2 , 4, 8 и 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Составная конечная точка, включающая физическую функцию, качество жизни, связанное со здоровьем, и симптомы тревоги и депрессии.
Временное ограничение: 3 месяца
Составная взвешенная оценка состоит из физических способностей (6-минутный тест ходьбы), качества жизни, связанного со здоровьем (EQ-5D), и симптомов тревоги и депрессии (HADS). Основываясь на изменении этих трех переменных, пациент может получить оценку от -3 до +3 на основе увеличения, уменьшения или отсутствия изменений в тесте 6-минутной ходьбы, HADS и EQ5D. Взвешенная переменная будет классифицирована как улучшенная, ухудшенная или неизменная через 3 месяца.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэробная мощность/выносливость
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости. Измеряет расстояние в метрах, пройденное за 6 минут.
3 и 6 месяцев
Симптомы тревоги и депрессии
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Больничная шкала тревоги и депрессии представляет собой шкалу из 14 пунктов, которая генерирует порядковые данные от 0 до 3. Семь пунктов относятся к тревоге, диапазон 0-21, и семь относятся к депрессии, диапазон 0-21.
3 и 6 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
EQ-5D включает пять параметров: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы. Ответы генерируют порядковые данные от 1 до 5 для каждого измерения. EQ VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале 0-100 мм, где конечные точки помечены как «Лучшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «Худшее здоровье, которое вы можете себе представить».
3 и 6 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Актиграф
3 и 6 месяцев
Познание
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Монреальский когнитивный тест, включая кратковременную память, зрительные способности, исполнительные функции, внимание, концентрацию, рабочую память, язык и ориентацию во времени и месте. Оценки варьируются от 0 до 30. 26 баллов и выше считаются нормой.
3 и 6 месяцев
Спать
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Минимальная шкала симптомов бессонницы представляет собой анкету сна с 3 пунктами, которая генерирует порядковые данные. Диапазон 0-12.
3 и 6 месяцев
Мотивация упражнений
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Индекс мотивации к занятиям физическими упражнениями включает 15 пунктов, которые генерируют порядковые данные о мотивах участия в физических упражнениях. Диапазон 0-60.
3 и 6 месяцев
Сила нижней части тела
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Сядьте, чтобы встать измерьте количество вставаний со стула в течение 30 секунд.
3 и 6 месяцев
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Тест скорости ходьбы измеряет время в секундах, которое требуется, чтобы пройти 10 метров в выбранном темпе.
3 и 6 месяцев
Здоровье Здоровье
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Один общий вопрос о здоровье из RAND 36, формирующий ответ с порядковыми данными от 1 (плохое здоровье) до 5 (отличное здоровье).
3 и 6 месяцев
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Лестница жизни Cantril — это метод измерения, который просит людей оценить их настоящее, прошлое и ожидаемое будущее удовлетворение жизнью по шкале, привязанной к их собственным определенным значениям от 1 до 10.
3 и 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ГкСРБ
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Высокочувствительный С-реактивный белок (СРБ) будет использоваться в качестве рутинного маркера воспаления. Образцы крови были собраны, когда пациенты находились в состоянии покоя в положении лежа на спине с использованием флаконов с ЭДТА. Флаконы охлаждали на льду перед центрифугированием при 3000 g, 4oC, а затем замораживали при -70ºC. Ни один образец не размораживался более двух раз. СРБ анализировали с использованием усиленного латексом турбидиметрического иммуноанализа (Roche Diagnostics GmbH, Вена, Австрия) с нижним пределом обнаружения 0,03 мг/л и коэффициентом вариации 1,7%.
3 и 6 месяцев
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
Использование медицинских услуг через медицинские карты / реестры. Также будет рассчитана стоимость вмешательства.
6 месяцев
Приверженность
Временное ограничение: 3 месяца
Приверженность будет измеряться посещаемостью видеогрупп и использованием приложения для йоги. Количество минут, потраченных каждым участником на индивидуальные занятия йогой, будет измеряться с помощью статистического программного обеспечения, встроенного в приложение для йоги.
3 месяца
Качественные интервью
Временное ограничение: 3 месяца
Телефонные интервью о йоге, телейоге, удобстве использования и использовании технологий в группе телейоги
3 месяца
Год жизни с поправкой на качество (QALY)
Временное ограничение: 6 месяцев
Будет получен из EQ-5D
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Linkoeping University

Следователи

  • Главный следователь: Anna Stromberg, PhD, Linkoping University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/225-31

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Теле-йога

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться