TEC4Home Stroke – Az otthoni távfelügyeleti technológia megvalósíthatósága a stroke-os/TIA-betegek hipertóniájának kezelésében
2020. május 20. frissítette: Karina Villaluna Murray, Vancouver Coastal Health Research Institute
TEC4Home Stroke – Az otthoni távfelügyeleti technológia megvalósíthatóságának felmérése a stroke/TIA betegek hipertónia kezelésében. Kísérleti tanulmány a Vancouver Stroke Programban a TEC4Home szívelégtelenség csapatával együttműködésben
Ez a tanulmány megvizsgálja az otthoni vérnyomás-távfelügyeleti rendszer (HBPTM) megvalósíthatóságát az elmúlt évben enyhe stroke-ban vagy TIA-ban szenvedő betegeknél.
A távfelügyeleti rendszer egy vérnyomásmérő gépből és egy online felmérésből áll majd a vérnyomásmérések leadásához.
A kutatók azt szeretnék tesztelni, hogy a páciensek könnyedén tudják-e kitartóan használni a távfelügyeleti rendszert, és hogy a kutatónővér vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kapcsolatos telefonos utasításai helyesen értelmezhetők-e.
A tanulmány másodlagos célja, hogy megvizsgálja a távfelügyelet hatásait a vérnyomásra és a stroke kiújulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A kutatók kétéves kísérleti tanulmányt (TEC4Home Stroke) javasolnak annak felmérésére, hogy a VGH Stroke Prevention Clinic (SPC) enyhe stroke-ban/TIA-ban (NIH Stroke Scale Score <5) szenvedő betegek magas vérnyomásának kezelésében megvalósítható-e az otthoni távfelügyeleti technológia alkalmazása. A Vancouver Stroke Program SPC-je évente 1200 beutalót kap a stroke-ban vagy TIA-ban szenvedő betegek értékelésére. Az SPC-be beutalt betegek teljes számának 45%-a hipertóniás betegnek minősült a következők valamelyike miatt: (1) kórtörténetében magas vérnyomás, (2) vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedtek, vagy (3) 140/90 mm-nél nagyobb vérnyomást mértek. Hg a klinikán végzett felmérésük során.
Ez a projekt, amely magában foglalja az otthoni támogatások és a megismerés alapszintű értékelését, felméri a stroke utáni populáció speciális igényeit a HBPTM és a nővér által vezetett hipertónia-kezelés megvalósíthatóságának meghatározásában. Az agresszív hipertóniás kontrollrendszerekkel kapcsolatos korábbi tanulmányok kimutatták, hogy körülbelül hat hónapra van szükség a célnyomás következetes eléréséhez (SPRINT, SPS3). Így ebben a megvalósíthatósági tanulmányban a résztvevőket 6 hónapig figyelik otthoni távfelügyeleti technológia segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver Stroke Program - Stroke Prevention Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket a Vancouver General Hospital stroke prevenciós klinikájáról választják ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek az elmúlt évben enyhe stroke-ja vagy TIA-ja volt, és az SPC-n láttak.
A szisztolés hipertónia legalább 10 Hgmm-rel meghaladja a célt, az alábbiak bármelyikeként definiálva:
- A stroke előtti szisztolés magas vérnyomás a CHEP (Canadian Hypertension Education Program) irányelvei szerint, vagy
- Jelenleg vérnyomáscsökkentő gyógyszereket kap, ill
- Bármely két dokumentált szívverés 150 Hgmm felett (vagy 140 Hgmm felett, ha cukorbeteg) – akár a kórelőzmény, a beutalólapon, akár a beteg SPC-n történt rendelése során végzett vérnyomásmérés átlaga alapján.
- 18 éves vagy idősebb
- Tájékozott beleegyezés a pácienstől vagy a helyettesítő döntéshozótól
- Képes megérteni a gyógyszeres kezelési utasításokat telefonon angolul, vagy van egy gondozója, aki képes erre.
- Ha a beteg nem tud közvetlenül részt venni a Telehealth beavatkozásban (pl. súlyos afázia, az angol a második nyelv, a módosított Rankin-skála pontszám (mRS) >4, egy gondozónak vagy családnak rendelkezésre kell állnia, hogy részt vegyen a vérnyomás-monitorozási eljárásokban és a gyógyszertitrálásban).
Kizárási kritériumok:
- Hosszú távú gondozási intézményekbe vagy rehabilitációs intézményekbe felvett betegek (ha a rehabilitációs intézménybe kerülnek, a beteget a vizsgálatba való felvétel előtt el kell bocsátani)
- Más okból nem tudja betartani az otthoni vérnyomásmérési eljárásokat
- Részvétel más intervenciós (azaz gyógyszerrel vagy eszközzel végzett) klinikai vizsgálatokban
- Súlyos betegség vagy más súlyos betegség, amely befolyásolná a tanulmányi látogatásokon való részvételt
- Dialízis vagy végstádiumú vesebetegség diagnózisa
- Másodlagos magas vérnyomás (pl. ismert egészségügyi állapot, például veseartéria szűkület, pheochromocytoma stb. miatti másodlagos magas vérnyomás)
- Várható élettartam < 12 hónap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
TEC4Home Stroke Cohort
Minden érintett résztvevőnek vagy gondozónak meg kell mérnie a vérnyomást a TEC4Home BP Telemonitoring Protocol szerint. A résztvevők az első héten naponta 4x/nap mérik a vérnyomásukat. Az első hét után minden heti vérnyomásmérés heti 3 napon, napi 4 méréssel történik. Minden mérést le kell venni a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek beadása előtt, kétszer reggel 5 perc különbséggel és kétszer este, 5 perc különbséggel. A TEC4Home távfelügyeleti nővér áttekinti a vérnyomásméréseket, és a 6 hónapos megfigyelési időszak végéig hetente felveszi a kapcsolatot a résztvevővel. A távfelügyeletet végző nővér beállítja a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adagját a TEC4Home Stroke – Hypertension Management algoritmus szerint. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az otthoni távfelügyeleti programot használó résztvevők vagy gondozók aránya
Időkeret: 6 hónapos korban értékelték
|
1. Az otthoni távfelügyeleti programot továbbra is igénybe vevő résztvevők vagy gondozók aránya a hat hónapos megfigyelési időszakban.
|
6 hónapos korban értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérnyomáscsökkentő kezelési rendnek való megfelelés
Időkeret: A tanulmányok 6 hónapos befejezésével
|
Azon résztvevők vagy gondozók száma, akik igazolják a vérnyomáscsökkentő kezelés helyes megértését és betartását a távfelügyeletet végző nővér által végzett telefonos gyógyszertitrálás után
|
A tanulmányok 6 hónapos befejezésével
|
|
Technológiai támogatás követelménye a résztvevő vagy gondozó részéről
Időkeret: A program hat hónapos időtartama alatt értékelik
|
A távfelügyeleti klinikushoz intézett technológiai támogatási hívások száma résztvevőnként vagy gondozónként
|
A program hat hónapos időtartama alatt értékelik
|
|
Kényelem és magabiztosság otthoni egészségmegfigyelő kérdőívvel
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
|
A résztvevő vagy gondozó önbizalma a magas vérnyomás távoli kezelési programjával 1 hónapos korban
|
1 hónappal a beiratkozás után
|
|
Kényelem és magabiztosság otthoni egészségmegfigyelő kérdőívvel
Időkeret: A beiratkozás után 3 hónappal
|
A résztvevő vagy gondozó önbizalma a távoli hipertónia-kezelési programmal 3 hónapos korban
|
A beiratkozás után 3 hónappal
|
|
Kényelem és magabiztosság otthoni egészségmegfigyelő kérdőívvel
Időkeret: A beiratkozás után 6 hónappal
|
A résztvevő vagy gondozó önbizalma a távoli magas vérnyomás-kezelési programmal 6 hónapos korban
|
A beiratkozás után 6 hónappal
|
|
Kényelem és magabiztosság otthoni egészségmegfigyelő kérdőívvel
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
|
A résztvevő vagy gondozó megítélése a távoli magas vérnyomás-kezelési program kényelméről 1 hónapos korban
|
1 hónappal a beiratkozás után
|
|
Kényelem és magabiztosság otthoni egészségmegfigyelő kérdőívvel
Időkeret: A beiratkozás után 3 hónappal
|
A résztvevő vagy gondozó megítélése a távoli magas vérnyomás-kezelési program kényelmességéről 3 hónapos korban
|
A beiratkozás után 3 hónappal
|
|
Kényelem és magabiztosság otthoni egészségmegfigyelő kérdőívvel
Időkeret: A beiratkozás után 6 hónappal
|
A résztvevő vagy gondozó megítélése a távoli magas vérnyomás-kezelési program kényelméről 6 hónapos korban
|
A beiratkozás után 6 hónappal
|
|
Otthoni állapotfigyelő követési kérdőív
Időkeret: A vizsgálat 6 hónapos befejezése után értékelik
|
A távfelügyelet megszüntetésének okainak ismertetése.
Csak akkor alkalmazható, ha a résztvevő bármilyen okból megszakítja a távfelügyeleti programot.
|
A vizsgálat 6 hónapos befejezése után értékelik
|
|
Az átlagos szisztolés vérnyomás (SBP) különbsége
Időkeret: Beiratkozáskor értékelték/összehasonlították a három és hat hónapos korhoz képest.
|
A beiratkozáskor mért átlagos SBP összehasonlítása a három és hat hónapos átlaggal
|
Beiratkozáskor értékelték/összehasonlították a három és hat hónapos korhoz képest.
|
|
Az átlagos diasztolés vérnyomás (DBP) különbsége
Időkeret: Beiratkozáskor értékelték/összehasonlították a három és hat hónaphoz képest.
|
A beiratkozáskor mért átlagos DBP összehasonlítása a három és hat hónapos időszakkal
|
Beiratkozáskor értékelték/összehasonlították a három és hat hónaphoz képest.
|
|
Az SBP 5 Hgmm-es és 10 Hgmm-es SBP-csökkenésének eléréséhez szükséges idő az átlagos felvételi SBP-hez képest
Időkeret: A beiratkozás dátumától számítva 6 hónapos látogatásig
|
Azon napok száma, amíg az SBP 5 Hgmm-rel és 10 Hgmm-rel csökken az átlagos felvételi SBP-hez képest
|
A beiratkozás dátumától számítva 6 hónapos látogatásig
|
|
A stroke kiújulásának aránya a kórházi adminisztratív adatok alapján
Időkeret: Hat hónap (180 nap) - a beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig.
|
A stroke kiújulásának aránya a kórházi adminisztratív adatok alapján
|
Hat hónap (180 nap) - a beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig.
|
|
A stroke kiújulásának aránya önbevallás alapján
Időkeret: Hat hónap (180 nap) - a beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig.
|
A stroke kiújulásának aránya önbevallás alapján
|
Hat hónap (180 nap) - a beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig.
|
|
A kórházi újrafelvételek aránya a kórházi adminisztratív adatok alapján
Időkeret: Hat hónap (180 nap) - a beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig.
|
A kórházi újrafelvételek aránya a kórházi adminisztratív adatok alapján
|
Hat hónap (180 nap) - a beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig.
|
|
A kórházi újrafelvételek aránya önbevallás alapján
Időkeret: Hat hónap (180 nap) - a beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig.
|
A kórházi újrafelvételek aránya önbevallás alapján.
|
Hat hónap (180 nap) - a beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig.
|
|
BP a vizsgálat utáni 90 napos követéskor
Időkeret: 3 hónap (90 nap) a tanulmány befejezése után.
|
BP a vizsgálati nővér által a Stroke Program Research Office-ban végzett utóellenőrzési látogatás során mérve.
|
3 hónap (90 nap) a tanulmány befejezése után.
|
|
Egy távegészségügyi nővér telefonhívásonkénti átlagos időtartama és átlagos hívás utáni dokumentálási idő
Időkeret: Hat hónap (180 nap) - a beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig.
|
Rögzítésre került a Telehealth ápolóra háruló vizsgálati résztvevőnkénti időterhelés meghatározása.
|
Hat hónap (180 nap) - a beiratkozástól a tanulmányok befejezéséig.
|
|
Háziorvosi visszajelzés a Telehealth programról
Időkeret: A hat hónapos (180 napos) időpontban. Szívesen fogadjuk a résztvevő háziorvosának visszajelzését a 6 hónapos tanulmányi időszak alatt.
|
A résztvevő háziorvosával, ha van ilyen, megkeresik a pácienseik részvételével és a CHEP által irányított kezelési algoritmussal kapcsolatos információkat.
A háziorvos megkapja a Telehealth ápolónő utólagos telefonhívásainak összefoglalóját, valamint a személyes utólagos tanulmányutak feljegyzéseit.
Megkérjük a háziorvosokat, hogy faxon vagy e-mailben tájékoztassák a beteg utánkövetéses látogatást, és ha a jelenlegi gyógyszeres kezeléssel kapcsolatban aggályok merülnek fel, vagy változtatásokat hajtanak végre, forduljanak a bázishoz.
A vizsgálat végén a háziorvosok egy kilépési kérdőívet kapnak a betegeik kezelésében szerzett tapasztalataikra vonatkozóan a távegészségügyi program során, és javaslatokat kérnek a jövőbeni háziorvosi/közösségi egészségügyi szerepvállalásra.
|
A hat hónapos (180 napos) időpontban. Szívesen fogadjuk a résztvevő háziorvosának visszajelzését a 6 hónapos tanulmányi időszak alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karina Villaluna, BSN, CNN(C), Vancouver Stroke Program (UBC) - Research Office
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Coutts SB, Wein TH, Lindsay MP, Buck B, Cote R, Ellis P, Foley N, Hill MD, Jaspers S, Jin AY, Kwiatkowski B, MacPhail C, McNamara-Morse D, McMurtry MS, Mysak T, Pipe A, Silver K, Smith EE, Gubitz G; Heart, and Stroke Foundation Canada Canadian Stroke Best Practices Advisory Committee. Canadian Stroke Best Practice Recommendations: secondary prevention of stroke guidelines, update 2014. Int J Stroke. 2015 Apr;10(3):282-91. doi: 10.1111/ijs.12439. Epub 2014 Dec 23.
- O'Donnell MJ, Chin SL, Rangarajan S, Xavier D, Liu L, Zhang H, Rao-Melacini P, Zhang X, Pais P, Agapay S, Lopez-Jaramillo P, Damasceno A, Langhorne P, McQueen MJ, Rosengren A, Dehghan M, Hankey GJ, Dans AL, Elsayed A, Avezum A, Mondo C, Diener HC, Ryglewicz D, Czlonkowska A, Pogosova N, Weimar C, Iqbal R, Diaz R, Yusoff K, Yusufali A, Oguz A, Wang X, Penaherrera E, Lanas F, Ogah OS, Ogunniyi A, Iversen HK, Malaga G, Rumboldt Z, Oveisgharan S, Al Hussain F, Magazi D, Nilanont Y, Ferguson J, Pare G, Yusuf S; INTERSTROKE investigators. Global and regional effects of potentially modifiable risk factors associated with acute stroke in 32 countries (INTERSTROKE): a case-control study. Lancet. 2016 Aug 20;388(10046):761-75. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30506-2. Epub 2016 Jul 16.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506.
- Spruill TM, Williams O, Teresi JA, Lehrer S, Pezzin L, Waddy SP, Lazar RM, Williams SK, Jean-Louis G, Ravenell J, Penesetti S, Favate A, Flores J, Henry KA, Kleiman A, Levine SR, Sinert R, Smith TY, Stern M, Valsamis H, Ogedegbe G. Comparative effectiveness of home blood pressure telemonitoring (HBPTM) plus nurse case management versus HBPTM alone among Black and Hispanic stroke survivors: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Mar 15;16:97. doi: 10.1186/s13063-015-0605-5.
- Cappuccio FP, Kerry SM, Forbes L, Donald A. Blood pressure control by home monitoring: meta-analysis of randomised trials. BMJ. 2004 Jul 17;329(7458):145. doi: 10.1136/bmj.38121.684410.AE. Epub 2004 Jun 11. Erratum In: BMJ. 2004 Aug 28;329(7464):499.
- Pendlebury ST, Rothwell PM. Prevalence, incidence, and factors associated with pre-stroke and post-stroke dementia: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2009 Nov;8(11):1006-18. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70236-4. Epub 2009 Sep 24.
- Gasecki D, Kwarciany M, Nyka W, Narkiewicz K. Hypertension, brain damage and cognitive decline. Curr Hypertens Rep. 2013 Dec;15(6):547-58. doi: 10.1007/s11906-013-0398-4.
- Tu JV. Reducing the global burden of stroke: INTERSTROKE. Lancet. 2010 Jul 10;376(9735):74-5. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60975-0. Epub 2010 Jun 17. No abstract available.
- Lawes CM, Bennett DA, Feigin VL, Rodgers A. Blood pressure and stroke: an overview of published reviews. Stroke. 2004 Apr;35(4):1024.
- Biffi A, Anderson CD, Battey TW, Ayres AM, Greenberg SM, Viswanathan A, Rosand J. Association Between Blood Pressure Control and Risk of Recurrent Intracerebral Hemorrhage. JAMA. 2015 Sep 1;314(9):904-12. doi: 10.1001/jama.2015.10082.
- Wilkins K, Campbell NR, Joffres MR, McAlister FA, Nichol M, Quach S, Johansen HL, Tremblay MS. Blood pressure in Canadian adults. Health Rep. 2010 Mar;21(1):37-46.
- Omboni S, Gazzola T, Carabelli G, Parati G. Clinical usefulness and cost effectiveness of home blood pressure telemonitoring: meta-analysis of randomized controlled studies. J Hypertens. 2013 Mar;31(3):455-67; discussion 467-8. doi: 10.1097/HJH.0b013e32835ca8dd.
- Wood PW, Boulanger P, Padwal RS. Home Blood Pressure Telemonitoring: Rationale for Use, Required Elements, and Barriers to Implementation in Canada. Can J Cardiol. 2017 May;33(5):619-625. doi: 10.1016/j.cjca.2016.12.018. Epub 2017 Jan 3.
- Crabtree, MM, Stuart-Shor, E. Implementing Home Blood Pressure Monitoring into Usual Care. The Journal of Nurse Practitioners (2014) 10(8): 607-610.
- Kerry S, Markus H, Khong T, Doshi R, Conroy R, Oakeshott P. Community based trial of home blood pressure monitoring with nurse-led telephone support in patients with stroke or transient ischaemic attack recently discharged from hospital. Trials. 2008 Mar 19;9:15. doi: 10.1186/1745-6215-9-15.
- Mandzia JL, Smith EE, Horton M, Hanly P, Barber PA, Godzwon C, Donaldson E, Asdaghi N, Patel S, Coutts SB. Imaging and Baseline Predictors of Cognitive Performance in Minor Ischemic Stroke and Patients With Transient Ischemic Attack at 90 Days. Stroke. 2016 Mar;47(3):726-31. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011507. Epub 2016 Feb 4.
- Benavente OR, White CL, Pearce L, Pergola P, Roldan A, Benavente MF, Coffey C, McClure LA, Szychowski JM, Conwit R, Heberling PA, Howard G, Bazan C, Vidal-Pergola G, Talbert R, Hart RG; SPS3 Investigators. The Secondary Prevention of Small Subcortical Strokes (SPS3) study. Int J Stroke. 2011 Apr;6(2):164-75. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00573.x. Epub 2011 Jan 26.
- Lewis BL, Pearce LA, Field TS, White CL, Benavente OR; SPS3 Investigators. The relevance of living supports on antiplatelet adherence and trial participation: the SPS3 trial. Int J Stroke. 2014 Jun;9(4):443-8. doi: 10.1111/ijs.12267. Epub 2014 Mar 24.
Hasznos linkek
- Statistics Canada (October 13, 2016). Health Fact Sheets: Blood Pressure of Adults, 2012 to 2015
- Public Health Agency of Canada (2011). Tracking Heart Disease and Stroke in Canada. Stroke Highlights 2011
- Public Health Agency of Canada (2010). Hypertension Facts and Figures.
- Society of General Practitioners of British Columbia (2007). Submission to the BC Ministry of Health "Conversation on Health" Family Practice Recommendations for British Columbia's Health Care System.
- Hypertension Canada's 2017 Guidelines for Diagnosis, Risk Assessment, Prevention, and Treatment of Hypertension in Adults.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H17-02093
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve