Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elülső kamra mélységének változékonysága két különböző anyagú lencse között

2019. április 17. frissítette: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Az elülső kamra mélységének (ACD) változékonysága a Clareon és az Acrysof IOL között: véletlenszerű vizsgálat

Hasonlítsa össze az elülső kamra mélysége (ACD) változását a Clareon és az AcrySof Intraocular lencse (IOL) között 6 hónapos beültetés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szürkehályog-műtéten átesett betegek egyébként gyakran egészségesek és aktívak, egyetlen korlátozásuk a látásminőség romlása. Az elmúlt néhány évben az intraokuláris lencséket (IOL) továbbfejlesztették, hogy megfeleljenek ezen betegek igényeinek. Napjainkban az erőfeszítések a páciens látásának és a műtét utáni szubjektív elégedettségének javítására irányulnak.

Ennek egyik legjobb módja a tökéletes intraokuláris lencse (IOL) teljesítményszámítása. A legjobb számítás azonban nem segíthet, ha a beültetett intraokuláris lencse (IOL) megváltoztatja a helyzetét a beültetés után.

Figyelembe kell venni, hogy az elülső kamra mélységének (ACD) eltolódása, decentralizációja, dőlése vagy elforgatása az IOL-nek a látásminőség romlását eredményezheti. Például egy aszférikus IOL esetében elengedhetetlen, hogy ne legyen decentralizált és 0,4 mm 2 (0,8 mm 3) és 7° 2 (10 ° 3) szögnél nagyobb mértékben megdöntve. Ellenkező esetben felülmúlja a gömb alakú IOL. A posztoperatív intraokuláris lencse (IOL) helyzetének becslése, és így a becsült elülső kamra mélység (ACD) jelenleg a fő hibaforrás (35% 4 - 42% 5) az IOL teljesítményszámításában, és így a fénytörés kimenetelében. betegek szürkehályog műtét után. Jelenleg a műtét előtt mért ACD-t számos IOL-teljesítmény számítási képletnél figyelembe veszik, mint például a Haigis-képlet, a Holladay II képlet és az Olsen-képlet.

A jobb eredmény elérése érdekében nagyon fontos egy olyan IOL, amely kevésbé posztoperatív hatással van az elülső kamra mélységére (ACD). Az elülső kamramélység (ACD) működése utáni kisebb eltérés eléréséhez nagyon fontos a lencse haptika és anyaga. Az elülső kamra mélységének (ACD) változása szürkehályog műtét után könnyen mérhető olyan műszerekkel, mint az IOL-Master 700, AC-Master és Lenstar. Figyelembe kell venni, hogy minden ember más, és hogy az elülső kamra mélységének (ACD) változása különböző szemekben nagy mérési hibákat okozhat. Ugyanazon páciens két szemében bekövetkező változások segítenek a hiba minimalizálásában. Ezek segíthetnek jobb eredmények elérésében a jövőbeli betegek számára.

Az Acrysof IOL hidrofób akrilátját a Clareon IOL új anyagára módosították. Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy az új Clareon tengelyirányú stabilitása nem rosszabb, mint az Acrysof.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1140
        • Toborzás
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Julius Hienert, MD
          • Telefonszám: 01/ 91021/ 57564
          • E-mail: office@viros.at
        • Kapcsolatba lépni:
          • Manuel Ruiß, MSc.
          • Telefonszám: 01/ 91021/ 57564
          • E-mail: office@viros.at

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az életkorral összefüggő szürkehályog mindkét szemen
  • Kétoldali szürkehályog műtétet terveznek
  • 21 éves és idősebb
  • A toborzás előtt írásbeli beleegyezés
  • Látásélesség > 0,05

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség (reproduktív korú nőknél a műtét előtt terhességi tesztet kell végezni)
  • Bármilyen szemészeti rendellenesség, amely veszélyeztetheti a látást vagy a méréseket
  • Potenciális zónagyengeség jelenléte, mint például pszeudohámlási szindróma, szemsérülés a kórtörténetben, korábbi szemműtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Monofokális IOL
A betegekbe két különböző monofokális lencsét (Clareon és AcrySof) ültetnek be a szürkehályog műtét során
Eljárás: Szürkehályog műtét
A szürkehályog-műtét során a páciens egyik szemébe monofokális IOL Clareont, az ellenoldali szemébe monofokális AcrySof IOL-t ültetnek be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elülső kamra mélysége (ACD)
Időkeret: 12 hónap
Az elülső kamra mélységének (ACD) változását a szürkehályog műtét előtt és után az IOL Master 700 segítségével mérik, és összehasonlítják a két különböző IOL között.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Távolsági látásélesség
Időkeret: 12 hónap
A nem korrigált és korrigált távolsági látásélességet ETDRS-táblázatok segítségével határozzák meg 4 méteres távolságban, és összehasonlítják a fénytörés különbségeit a két IOL között.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Clareon

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szürkehályog műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel