Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etukammion syvyyden vaihtelu kahden eri materiaaleista valmistetun linssin välillä

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Anterior Chamber Depth (ACD) -vaihtelu Clareonin ja Acrysof IOL:n välillä: satunnaistettu koe

Vertaa etukammion syvyyden (ACD) vaihtelua Clareonin ja AcrySof Intraocular -linssin (IOL) välillä implantoinnin jälkeen yli 6 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaihileikkaukseen saatavat potilaat ovat usein muuten terveitä ja aktiivisia, ja ainoa rajoitus on heikentynyt näön laatu. Muutaman viime vuoden aikana silmänsisäisiä linssejä (IOL) on parannettu vastaamaan näiden potilaiden tarpeita. Nykyään pyritään parantamaan potilaan näkökykyä ja hänen subjektiivista tyytyväisyyttään leikkauksen jälkeen.

Yksi parhaista tavoista saavuttaa tämä on täydellinen silmänsisäisen linssin (IOL) teholaskenta. Paras laskelma ei kuitenkaan auta, jos istutettu silmänsisäinen linssi (IOL) muuttaa asentoaan istutuksen jälkeen.

On otettava huomioon, että etukammion syvyyden (ACD) siirtyminen, hajaantuminen, kallistus tai kierto IOL:ssa voi johtaa visuaalisen laadun heikkenemiseen. Esimerkiksi asfäärisen IOL:n kohdalla on oleellista, ettei se ole hajautettu ja kallistettu enempää kuin 0,4 mm 2 (0,8 mm 3) ja 7° 2 (10 ° 3). Muuten pallomainen IOL päihittää sen. Leikkauksen jälkeisen silmänsisäisen linssin (IOL) asennon ja näin ollen arvioidun etukammion syvyyden (ACD) arvio on tällä hetkellä pääasiallinen virhelähde (35 % 4 - 42 % 5) IOL:n tehon laskennassa ja siten myös taittotuloksen kannalta. potilaille kaihileikkauksen jälkeen. Tällä hetkellä ennen leikkausta mitattu ACD otetaan huomioon useissa IOL-tehon laskentakaavoissa, kuten Haigis-kaavassa, Holladay II -kaavassa ja Olsen-kaavassa.

Paremman tuloksen hallitsemiseksi IOL, jolla on vähemmän postoperatiivista vaikutusta etukammion syvyyteen (ACD), on erittäin tärkeä. Pienemmän poikkeaman saavuttamiseksi anterior chamber deep (ACD) -toiminnon jälkeen haptiikka ja linssin materiaali ovat erittäin tärkeitä. Etukammion syvyyden (ACD) muutos kaihileikkauksen jälkeen voidaan mitata helposti instrumenteilla, kuten IOL-Master 700, AC-Master ja Lenstar. On otettava huomioon, että jokainen ihminen on erilainen ja että etukammion syvyyden (ACD) muutos eri silmissä voi aiheuttaa suuria mittausvirheitä. Muutokset saman potilaan kahdessa silmässä auttavat minimoimaan virheen. Nämä voivat auttaa saavuttamaan parempia tuloksia tuleville potilaille.

Acrysof IOL:n hydrofobinen akrylaatti on muunnettu Clareon IOL:n uudeksi materiaaliksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko uuden Clareonin aksiaalinen vakaus yhtä hyvä kuin Acrysofilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Rekrytointi
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Julius Hienert, MD
          • Puhelinnumero: 01/ 91021/ 57564
          • Sähköposti: office@viros.at
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manuel Ruiß, MSc.
          • Puhelinnumero: 01/ 91021/ 57564
          • Sähköposti: office@viros.at

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikään liittyvä kaihi molemmissa silmissä
  • Suunniteltu kahdenväliseen kaihileikkaukseen
  • Ikä 21 ja vanhempi
  • Kirjallinen tietoinen suostumus ennen rekrytointia
  • Näöntarkkuus > 0,05

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus (raskaustesti tehdään ennen leikkausta lisääntymisiässä olevilta naisilta)
  • Mikä tahansa oftalminen poikkeavuus, joka voi vaarantaa näkötoiminnan tai mittaukset
  • Mahdollinen vyöhykeheikkous, kuten pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä, silmävamman historia, aiempi silmäleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monofokaalinen IOL
Potilaille implantoidaan kaksi erilaista monofokaalista linssiä (Clareon ja AcrySof) kaihileikkauksen aikana
Menettely: Kaihileikkaus
Kaihileikkauksen aikana potilaalle implantoidaan monofokaalinen IOL Clareon toiseen silmään ja monofokaalinen IOL AcrySof kontralateraaliseen silmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etukammion syvyys (ACD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos etukammion syvyydessä (ACD) ennen ja jälkeen kaihileikkauksen mitataan IOL Master 700 -laitteella ja sitä verrataan kahden eri IOL:n välillä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus etäisyydellä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Korjaamaton ja korjattu etäisyysnäön tarkkuus määritetään ETDRS-kartoilla 4 metrin etäisyydeltä ja taiteerot verrataan kahden IOL:n välillä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Clareon

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaihileikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa