異なる材料を使用した 2 つのレンズ間の前房深度のばらつき
Clareon IOL と Acrysof IOL の間の前房深度 (ACD) のばらつき: 無作為化試験
調査の概要
詳細な説明
白内障手術を受ける患者は、多くの場合、それ以外は健康で活動的ですが、唯一の制限は視覚の質の低下です。 過去数年以内に、これらの患者のニーズを満たすために眼内レンズ (IOL) が改善されました。 現在、患者の視力の向上と術後の主観的な満足を目指して努力がなされています。
これを達成する最善の方法の 1 つは、完全な眼内レンズ (IOL) の度数を計算することです。 ただし、移植された眼内レンズ (IOL) が移植後にその位置を変更した場合、最適な計算は役に立ちません。
IOL の前房深度 (ACD) のシフト、偏心、傾き、または回転は、視覚の質の低下につながる可能性があることを考慮する必要があります。 例えば、非球面ＩＯＬの場合、それぞれ０．４ｍｍ ２ （０．８ｍｍ ３ ）および７° ２ （１０° ３ ）を超えて偏心および傾斜しないことが不可欠である。 それ以外の場合は、球状 IOL よりも優れています。 術後の眼内レンズ (IOL) 位置の推定、したがって推定される前房深度 (ACD) は、現在、IOL 度数の計算における主なエラーの原因 (35% 4 から 42% 5) であり、したがって、白内障手術後の患者様。 現在、術前に測定された ACD は、Haigis 式、Holladay II 式、および Olsen 式などのいくつかの IOL 度数計算式で考慮されています。
より良い結果を管理するには、前房深度 (ACD) の術後影響が少ない IOL が非常に重要です。 前房深度 (ACD) の操作後に小さな偏差を達成するには、ハプティックとレンズの素材が非常に重要です。 白内障手術後の前房深度 (ACD) の変化は、IOL-Master 700、AC-Master、Lenstar などの機器で簡単に測定できます。 人はそれぞれ異なり、目の前房深度 (ACD) の変化は大きな測定誤差を引き起こす可能性があることを考慮する必要があります。 同じ患者の 2 つの眼の変化は、エラーを最小限に抑えるのに役立ちます。 これらは、将来の患者により良い転帰を達成するのに役立ちます。
Acrysof IOL の疎水性アクリレートは、Clareon IOL の新しい材料に変更されました。 この研究では、新しい Clareon が Acrysof に劣らない軸安定性を持っているかどうかを評価します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1140
- 募集
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
コンタクト：
- Julius Hienert, MD
- 電話番号：01/ 91021/ 57564
- メール：office@viros.at
-
コンタクト：
- Manuel Ruiß, MSc.
- 電話番号：01/ 91021/ 57564
- メール：office@viros.at
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 加齢による両目の白内障
- 両眼白内障手術予定
- 21歳以上
- 採用前の書面によるインフォームドコンセント
- 視力 > 0.05
除外基準:
- 妊娠（生殖可能年齢の女性の場合、術前に妊娠検査が行われます）
- -視覚機能または測定を損なう可能性のある眼の異常
- 偽剥離症候群、眼外傷の病歴、以前の眼科手術などの潜在的な小帯弱化の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：単焦点眼内レンズ
患者は、白内障手術中に 2 種類の単焦点レンズ (Clareon と AcrySof) を移植されます。
|
白内障手術では、単焦点眼内レンズクラレオンを片眼に、単焦点眼内レンズアクリソフを反対側の眼に埋め込みます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前房深度 (ACD)
時間枠：12ヶ月
|
白内障手術前後の前房深度 (ACD) の変化は、IOL Master 700 を使用して測定され、2 つの異なる IOL 間で比較されます。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遠方視力
時間枠：12ヶ月
|
4メートルの距離でETDRSチャートを使用して、未矯正および矯正遠方視力を決定し、屈折の違いを2つのIOL間で比較します。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
白内障手術の臨床試験
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research Institute完了
-
Alcon Research引きこもった増殖性糖尿病網膜症 | 硝子体出血 | 裂孔原性網膜剥離 | 網膜上膜 | 硝子体黄斑牽引 | 黄斑穴 | 視覚的に重要な硝子体フローター | 後部セグメントの保持レンズ材料アメリカ
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...募集
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli Universityわからない