不同材料的两个晶状体之间的前房深度差异
Clareon 和 Acrysof IOL 之间的前房深度 (ACD) 变异性：一项随机试验
研究概览
详细说明
接受白内障手术的患者通常在其他方面都很健康和活跃，唯一的限制是视力质量下降。 在过去的几年中，人工晶状体 (IOL) 得到了改进以满足这些患者的需求。 如今，努力的目标是提高患者的视力和术后的主观满意度。
实现这一目标的最佳方法之一是进行完美的人工晶状体 (IOL) 度数计算。 但是，如果植入的人工晶状体 (IOL) 在植入后改变了位置，那么再好的计算也无济于事。
应考虑到 IOL 的前房深度 (ACD) 偏移、偏心、倾斜或旋转可能导致视觉质量下降。 例如，对于非球面 IOL，必须分别将其偏心和倾斜不超过 0.4 mm 2 (0.8 mm 3) 和 7° 2 (10° 3)。 否则它将被球形 IOL 超越。 术后人工晶状体 (IOL) 位置的估计以及因此估计的前房深度 (ACD) 目前是 IOL 度数计算中的主要误差来源（35% 4 至 42% 5），因此对于屈光结果白内障手术后的患者。 目前，术前测量的 ACD 被考虑用于几个 IOL 屈光度计算公式，例如 Haigis 公式、Holladay II 公式和 Olsen 公式。
为了获得更好的结果，术后对前房深度 (ACD) 影响较小的 IOL 非常重要。 为了在前房深度 (ACD) 手术后实现更小的偏差，触觉和晶状体材料非常重要。 白内障手术后前房深度（ACD）的变化可以通过 IOL-Master 700、AC-Master 和 Lenstar 等仪器轻松测量。 必须考虑到每个人都是不同的，不同眼睛的前房深度 (ACD) 的变化会导致很高的测量误差。 同一患者两只眼睛的变化有助于将误差降至最低。 这些可以帮助为未来的患者实现更好的结果。
Acrysof IOL 的疏水性丙烯酸酯已被修改为 Clareon IOL 中的新材料。 这项研究将评估新的 Clareon 是否具有不劣于 Acrysof 的轴向稳定性。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Vienna、奥地利、1140
- 招聘中
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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接触：
- Julius Hienert, MD
- 电话号码：01/ 91021/ 57564
- 邮箱：office@viros.at
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接触：
- Manuel Ruiß, MSc.
- 电话号码：01/ 91021/ 57564
- 邮箱：office@viros.at
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 双眼年龄相关性白内障
- 预定进行双侧白内障手术
- 21 岁及以上
- 招募前的书面知情同意书
- 视力 > 0.05
排除标准：
- 妊娠（育龄妇女术前将进行妊娠试验）
- 任何可能影响视觉功能或测量的眼科异常
- 存在潜在的小带无力，如假性剥脱综合征、眼外伤史、既往眼科手术史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单焦点人工晶状体
患者将在白内障手术期间植入两种不同的单焦点镜片（Clareon 和 AcrySof）
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在白内障手术期间，患者在一只眼中植入单焦点 IOL Clareon，在对侧眼中植入单焦点 IOL AcrySof
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前房深度 (ACD)
大体时间：12个月
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将使用 IOL Master 700 测量白内障手术前后前房深度 (ACD) 的变化，并比较两种不同的 IOL。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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远视力
大体时间：12个月
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将在 4 米的距离内使用 ETDRS 图表确定未矫正和矫正的远距离视力，并将比较两种 IOL 之间的折射差异。
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12个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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白内障手术的临床试验
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