Öt éves onkológiai eredmény a jobb oldali vastagbélrák CME után

Populáció-alapú kohorsz-vizsgálat, túlnyomórészt prospektív alapú, ugyanazon a populáción, mint a vizsgáló korábbi tanulmánya, amely a CME utáni rövid távú eredményeket hasonlítja össze a hagyományos vastagbélreszekciókkal. A COMES adatbázis egyesíti a Hillerødben prospektívan regisztrált vastagbélrák-adatbázist (CME-adatok), valamint a Danish Colorectal Cancer Group (DCCG) nemzeti adatbázisából származó adatokat, amelyek a másik három központban hagyományos reszekción (nem CME-n) átesett betegekre vonatkoznak. A nem CME-csoportba (kontrollcsoport) tartozó összes beteg orvosi feljegyzéseit Hillerød vastag- és végbélsebése vizsgálta át. Az összes CME-beteg adatauditálását a többi központban alkalmazott különböző társszerzők végezték. A posztoperatív szövődményekkel vagy recidívával rendelkező nem-CME betegek adatainak hasonló auditálását az egyes betegeket kezelő osztályt képviselő társszerző végezte.

Statisztikai elemzési terv

A folyamatos adatok medián és interkvartilis tartományokként, a kategorikus adatok pedig gyakoriságok és arányok formájában jelennek meg. A megfelelő módon Kruskal-Wallis tesztet és Fisher-féle egzakt tesztet alkalmaztunk. A halálozás az ismétlődés versengő kockázata, és az eseményig eltelt idő elemzését versengő kockázatelemzésként végezték, amely a „cmprsk” R-csomag használatával kapja meg a kiújulás vagy halál halmozott előfordulási gyakoriságát.

A megfigyeléses és nem randomizált vizsgálatok marginális vagy populációs átlagolt kezelési hatásainak elfogulatlan becslése különböző hajlampontszám-módszerekkel érhető el. Az Inverse Probability of Treatment Weighting (IPTW) a hajlampontszámot használja az egyes betegek adatainak súlyozására a ténylegesen kapott kezelés inverz valószínűsége alapján. Az IPTW elfogulatlan becsléseket ad az átlagos kezelési hatásokról az eseményig eltelt idő elemzésében, ha a megfigyelt kiindulási kovariánsokban nincs különbség a kezelési csoportok között. A két csoportban lévő betegek közötti kiindulási különbségek figyelembevétele érdekében a 0,99-es intervallumban csonkolt stabilizált súlyokat az "IPW" R-csomag segítségével számítottuk ki. A következő kiindulási kovariánsokat alkalmazzuk: életkor, nem, ASA-pontszám, neoadjuváns kemoterápia, tumor lokalizációja, tumor morfológiája, perineurális invázió, extramurális vénás invázió, tumor stádiuma és serosalis invázió. Az összes használt kovariáns és az UICC stádiumú, kétirányú kölcsönhatások és a folytonos kovariánsok négyzetes elemei a CME és a nem CME csoport közötti egyensúlyt vizsgálják az IPTW után a "kobalt" R-csomag használatával. A 0,1 alatti átlag (szabványos átlagkülönbség felhasználásával) és az arányok (a nyers átlagkülönbség felhasználásával) abszolút átlagkülönbségei, a 0,5 és 2 közötti varianciaarányok, valamint a Kolmogorov-Smirnov tesztek 0,05-tel egyenlő vagy alatti eltérései elfogadhatók. A kovariánsok eloszlásának grafikus vizsgálatára is sor kerül.

Az ok-specifikus veszélyeket és az általános túlélést Cox-regresszióval elemezzük. A bináris eredményeket logisztikus regresszióval elemezzük. A nyirokcsomók hozamát a logaritmikus transzformációt követően lineáris regresszióval elemezzük. A metasztatikus nyirokcsomók számát negatív binomiális regresszióval elemezzük. Az elsődleges és másodlagos eredmények minden elemzését az IPTW után végzik el. Az eredeti Cox regressziós IPTW elemzésekből származó becslések 95%-os konfidencia intervallumait 1000 cserével végzett bootstrap után állítják össze, és egy robusztus szendvics becslést használnak a logisztikus regressziós elemzésekhez a helyes varianciabecslés biztosítása érdekében.

Minden elérhető adatot felhasználunk. A modell feltevéseit ellenőrizni fogják. A 0,05 alatti vagy azzal egyenlő p-érték szignifikánsnak minősül. Minden elemzést az R statisztikai szoftver 3.5.1-es verziójával végeznek (R Foundation for Statistical Computing, Bécs, Ausztria).