Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MI szöveges üzenetekkel a szexuális kockázat és a veszélyes alkoholfogyasztás csökkentése érdekében az MSM-ek körében (MI&TXT4MSM)

2021. április 8. frissítette: Tibor Palfai, Boston University Charles River Campus

Alkohol és implicit folyamat a szexuális kockázati magatartásban az MSM-kiegészítésben

Ez egy kis kísérleti tanulmány, amely hatásméret-becsléseket ad egy rövid beavatkozáshoz, amelynek célja a veszélyes alkoholfogyasztás és a szexuális kockázati magatartás csökkentése a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak körében. A beavatkozás egy "személyes" rövid motivációs beavatkozásból áll, amelyet egy sor szöveges üzenet követ az alkohollal és a szexuális kockázat csökkentésével kapcsolatban. Az elsődleges kimenetel a bőséges ivási epizódok és az óvszer nélküli anális közösülés gyakorisága 3 hónapos korban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja, hogy kezdeti hatásméret-becslést adjon egy olyan beavatkozáshoz, amely a férfiakkal szexuális kapcsolatot folytató férfiak veszélyes alkoholfogyasztásával és szexuális kockázati magatartásával foglalkozik. Ebben a tanulmányban 24 résztvevőt, akiket kezdetben a közösségben hirdettek, véletlenszerűen besoroltak a Csak értékelés vagy a Beavatkozási állapot kategóriába. A Csak értékelés feltételben lévők elvégzik az alapszintű, 6 hetes, 3 hónapos és 6 hónapos értékelést. Az intervenciós állapotban lévők 50 perces rövid személyes beavatkozást kapnak, majd 6 hétig személyre szabott alkalmazás-alapú üzenetküldést kapnak a beavatkozás tartalmának támogatására, majd további 6 hetes célmeghatározó szöveges üzeneteket. Az adatokat elemezni fogják, hogy meghatározzák a beavatkozás hatását a kulcsfontosságú alkoholfogyasztásra és a szexuális kockázati kimenetelekre. Az elsődleges eredmény 3 hónapos kimenetel lesz, amely a megfelelő kiindulási eredményeket szabályozza.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Boston University Department of Psychological and Brain Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 1 erős ivási epizód vagy 14-nél több ital elfogyasztása hetente az elmúlt hónapban
  • Legalább 1 óvszer nélküli anális szex az elmúlt 3 hónapban
  • A 3-as vagy nagyobb pontszám a Kinsey-skálán (Kinsey et al., 1948), ami azt jelzi, hogy legalább „egyformán heteroszexuális és homoszexuális”. A skála 0-tól (kizárólag heteroszexuális) 6-ig (kizárólag homoszexuális) terjed.

Kizárási kritériumok:

  • Alkoholkezelés jelenleg vagy az elmúlt 3 évben
  • Bipoláris zavar vagy skizofrénia kezelése
  • Exkluzív monogám kapcsolat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Ez a beavatkozási kar egy kombinált személyes szöveges üzenetküldési beavatkozás
Viselkedési: MI&TXT4MSM
rövid személyes beavatkozás, majd szöveges üzenetküldés
Nincs beavatkozás: Csak értékelés ellenőrzés
Ez az egyetlen értékelési összehasonlítási feltétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erős alkoholfogyasztási epizódok száma NIAAA kritériumok (5 vagy több ital egyetlen alkalommal)
Időkeret: 30 nap
Erős alkoholfogyasztási epizódok száma az elmúlt 30 napban. Ez a kérdés egy nyitott végű kérdés, amely arra kéri a résztvevőt, hogy számoljon be arról, hogy az elmúlt 30 napban hányszor fogyasztott el 5 vagy több italt egyetlen alkalommal [skála nélkül]. A magasabb pontszám rosszabb eredmény, 0-30
30 nap
Az óvszer nélküli anális közösülési epizódok (CAI) számát a szexuális viselkedési felmérésből (Gordon et al., 2007) használják a szexuális kockázat mérésére [Fő időpont a 3 hónapos követésnél]
Időkeret: 90 nap
A CAI gyakorisága az elmúlt 90 napban. Ez egy nyitott kérdés, amelyben a Résztvevő beszámol az óvszer nélküli anális közösülések gyakoriságáról 90 napon át [nincs skála] 0-90 tartomány
90 nap
Módosított napi ivási kérdőív – A standard italok átlagos száma hetente az elmúlt hónapban
Időkeret: 30 nap
Átlagos alkoholfogyasztás heti mennyisége az elmúlt 30 napban. A résztvevők kitöltenek egy hét napos naptárat, amely tükrözi a szokásos italok tipikus számát, amelyet a hét minden napján elfogyasztottak az elmúlt 30 napban. Az italok száma 0-tól a korlátlanul magas számig terjedhet. A héten felsorolt ​​italok magasabb száma rosszabb eredményt tükröz
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fiatal felnőttek alkoholkövetkezményei kérdőív [alkohol]
Időkeret: 30 nap
Az alkohollal kapcsolatos következmények száma az elmúlt hónapban. Ez a YAACQ 48 elemből álló igen/nem változata. A pontszám tartománya 0-48. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
30 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CAI száma az elmúlt 6 hétben a fent leírt szexuális viselkedési felmérésből.
Időkeret: 6 - hét
Az óvszer nélküli anális közösülési epizódok (CAI) száma az alapvonalat követő 6 hétben, mint további eredmény
6 - hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston University Charles River Campus

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3468a
  • 3R01AA022301-02S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat a kiadást követően, a próba befejezését követő egy éven belül megosztják azokkal a nyomozókkal, akik írásban konkrét kérelmet nyújtanak be az elemzési tervekkel kapcsolatban. A terveket a társvizsgálókkal együtt felülvizsgálják annak biztosítása érdekében, hogy ne legyen átfedés a tervezett elemzésekkel. Konkrét, azonosítatlan adatkészletet adnak át más kutatóknak az áttekintés után

IPD megosztási időkeret

Az adatok a próbaidőszak vége után egy évvel lesznek elérhetők. A nyomozók a szabadulásuk után legfeljebb 5 évig igényelhetik őket

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kutató meghatározott analitikai kéréssel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkohol; Káros használat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel