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MSM 중 성적인 위험과 위험한 음주를 줄이기 위해 문자 메시지를 사용하는 MI (MI&TXT4MSM)

2021년 4월 8일 업데이트: Tibor Palfai, Boston University Charles River Campus

MSM 보충제의 성적 위험 행동에서 알코올 및 암묵적 과정

이것은 남성과 성관계를 가진 남성의 위험한 음주 및 성적 위험 행동을 줄이기 위해 고안된 간단한 개입에 대한 효과 크기 추정치를 제공하기 위한 소규모 파일럿 연구입니다. 개입은 알코올 및 성적 위험 감소와 관련된 일련의 문자 메시지가 뒤따르는 "직접" 간단한 동기 부여 개입으로 구성됩니다. 1차 결과는 과음 에피소드와 3개월에 콘돔 없는 항문 성교의 빈도입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 남성과 성관계를 가진 남성의 위험한 음주 및 성적 위험 행동을 다루는 중재에 대한 초기 효과 크기 추정치를 제공하기 위해 고안된 파일럿 연구입니다. 이 연구에서는 처음에 커뮤니티의 광고를 통해 모집된 24명의 참가자가 평가 전용 또는 개입 조건에 무작위로 할당됩니다. 평가 전용 조건에 있는 사람들은 기준선, 6주, 3개월 및 6개월 평가를 완료합니다. 중재 상태에 있는 사람들은 50분 간 직접 중재를 받은 후 중재 콘텐츠를 지원하기 위해 6주 동안 맞춤형 앱 기반 메시지를 받은 후 또 다른 6주 동안 목표 설정 텍스트 기반 메시지를 받게 됩니다. 주요 알코올 사용 및 성 위험 결과에 대한 개입의 효과 크기를 결정하기 위해 데이터를 분석합니다. 1차 결과는 3개월 결과이며 해당 기본 결과를 제어합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Boston University Department of Psychological and Brain Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 지난 한 달 동안 일주일에 1회 이상 과음 또는 14잔 이상의 음주
  • 지난 3개월 동안 최소 1번의 콘돔 없는 항문 성교 에피소드
  • Kinsey 척도(Kinsey et al., 1948)에서 적어도 "동등한 이성애와 동성애"를 나타내는 3점 이상. 척도 범위는 0(이성애자만)에서 6(동성애자만)

제외 기준:

  • 현재 또는 지난 3년 동안 알코올 치료
  • 양극성 장애 또는 정신 분열증 치료
  • 독점 일부일처 관계

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
이 중재 부문은 결합된 대면 문자 메시지 중재입니다.
행동: MI&TXT4MSM
짧은 직접 개입 후 문자 메시지 보내기
간섭 없음: 평가 전용 제어
평가 전용 비교 조건입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과음 횟수 NIAAA 기준(한 번에 5잔 이상)
기간: 30 일
지난 30일 동안의 과음 횟수. 이 질문은 참가자에게 지난 30일 동안 한 번에 5잔 이상의 음료를 마신 횟수를 보고하도록 요청하는 개방형 질문입니다[척도 없음]. 점수가 높을수록 나쁜 결과, 범위 0-30
30 일
성적 행동 조사(Gordon et al., 2007)의 콘돔 없는 항문 성교 횟수(CAI)는 성적 위험을 측정하는 데 사용됩니다[추적 3개월의 주요 시점]
기간: 90일
지난 90일 동안 CAI의 빈도. 이것은 참여자가 90일 동안 콘돔 없이 항문 성교 에피소드의 빈도를 보고하는 개방형 질문입니다[척도 없음] 범위 0-90
90일
수정된 일일 음주 설문지 - 지난 한 달 동안 주당 일반적인 표준 음주 횟수
기간: 30 일
지난 30일 동안 주당 평균 음주량. 참가자는 지난 30일 동안 각 요일에 마신 표준 음료의 일반적인 수를 반영하는 7일 달력을 완성합니다. 음료 수는 0부터 무제한의 높은 수까지 다양합니다. 그 주에 나열된 음료 수가 많을수록 더 나쁜 결과를 반영합니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년 알코올 결과 설문지 [주류]
기간: 30 일
지난 달 알코올 관련 결과의 수. 이것은 YAACQ의 48개 항목 예/아니오 버전입니다. 점수 범위는 0-48입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다
30 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위에서 설명한 성적 행동 설문 조사 항목에서 지난 6주 동안 CAI의 수.
기간: 6주
추가 결과로서 기준선 이후 6주 동안 콘돔 없는 항문 성교 에피소드(CAI)의 수
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University Charles River Campus

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 9일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 9일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3468a
  • 3R01AA022301-02S1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 분석 계획과 관련하여 서면으로 특정 요청을 한 조사자에게 시험 종료 후 1년 이내에 공개된 후 공유됩니다. 공동 조사자와 계획을 검토하여 계획된 분석과 중복되지 않도록 합니다. 이 검토 후 특정 비식별 데이터 세트가 다른 연구원에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

평가판 종료 후 1년 후에 데이터를 사용할 수 있습니다. 조사관은 석방 후 최대 5년 동안 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

지정된 분석 요청이 있는 연구원.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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