Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MI tekstiviestien avulla seksuaalisen riskin ja vaarallisen juomisen vähentämiseksi MSM:n keskuudessa (MI&TXT4MSM)

torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Tibor Palfai, Boston University Charles River Campus

Alkoholi ja implisiittiset prosessit seksuaalisessa riskikäyttäytymisessä MSM-lisäosassa

Tämä on pieni pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on tarjota vaikutusten suuruusarvioita lyhyelle interventiolle, joka on suunniteltu vähentämään vaarallista juomista ja seksuaalista riskikäyttäytymistä miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa. Interventio koostuu "henkilökohtaisesta" lyhyestä motivoivasta interventiosta, jota seuraa joukko tekstiviestejä, jotka liittyvät alkoholiin ja seksuaalisen riskin vähentämiseen. Ensisijainen tulos on runsas juominen ja kondomittomien anaaliyhdynnän tiheys 3 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottitutkimus, joka on suunniteltu antamaan alustavia arvioita vaikutusten koosta toimenpiteille, jotka koskevat vaarallista juomista ja seksuaalista riskikäyttäytymistä miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa. Tässä tutkimuksessa 24 osallistujaa, jotka alun perin rekrytoitiin ilmoitusten kautta yhteisössä, määrätään satunnaisesti joko vain arviointiin tai interventiotilaan. Vain arviointi -tilassa olevat suorittavat perustason, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden arvioinnit. Interventiotilassa olevat saavat 50 minuutin lyhyen intervention henkilökohtaisesti, jota seuraa 6 viikkoa räätälöityjä sovelluspohjaisia ​​viestejä, jotka tukevat interventiosisältöä, ja sitten vielä 6 viikon tavoiteasetuksen tekstipohjaisia ​​viestejä. Tiedot analysoidaan, jotta voidaan määrittää interventioiden vaikutusten suuruus keskeisiin alkoholinkäyttöön ja sukupuoliriskiin. Ensisijainen tulos on 3 kuukauden tulokset, jotka ohjaavat vastaavia lähtötuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Boston University Department of Psychological and Brain Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yksi runsas juominen tai yli 14 juomaa viikossa kuluneen kuukauden aikana
  • Vähintään yksi kondomiton anaaliseksin jakso viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Pisteet 3 tai enemmän Kinsey-asteikolla (Kinsey et ai., 1948) osoittavat vähintään "yhtä heteroseksuaalista ja homoseksuaalista". Asteikko vaihtelee 0:sta (yksinomaan heteroseksuaalinen) 6:een (yksinomaan homoseksuaali)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholihoito tällä hetkellä tai viimeisten 3 vuoden aikana
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian hoito
  • Eksklusiivinen monogaminen suhde

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tämä interventiovarsi on yhdistetty henkilökohtainen tekstiviestiinterventio
Käyttäytyminen: MI&TXT4MSM
lyhyt henkilökohtainen interventio, jota seuraa tekstiviesti
Ei väliintuloa: Vain arviointi
Tämä on vain arvioinnin vertailuehto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaiden juopottelujaksojen määrä NIAAA-kriteerit (5 tai useampia juomia yhdellä kertaa)
Aikaikkuna: 30 päivää
Rikkaiden juopottelujaksojen määrä viimeisen 30 päivän aikana. Tämä kysymys on avoin kysymys, jossa osallistujaa pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta kertaa hän on kuluneiden 30 päivän aikana juonut 5 tai useampia juomia yhdellä kertaa [ei asteikkoa]. Korkeampi tulos on huonompi tulos, vaihteluväli 0-30
30 päivää
Seksuaalisen käyttäytymistutkimuksen (Gordon et al., 2007) kondomittomien anaaliyhdynnän jaksojen lukumäärää (Gordon et al., 2007) käytetään seksuaalisen riskin mittaamiseen [Pääaikapiste 3 kuukauden seurannassa]
Aikaikkuna: 90 päivää
CAI:n esiintymistiheys viimeisten 90 päivän aikana. Tämä on avoin kysymys, jossa osallistuja raportoi kondomittomien anaaliyhdynnän jaksojen esiintymistiheyden 90 päivän aikana [ei asteikkoa] Alue 0-90
90 päivää
Muokattu päivittäinen juomakysely – tavallisten juomien tyypillinen määrä viikossa viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
Alkoholin keskimääräinen käyttömäärä viikossa viimeisen 30 päivän aikana. Osallistujat täyttävät seitsemän päivän kalenterin, joka heijastaa tyypillistä vakiojuomien määrää, joita he ovat kuluttaneet kunkin viikonpäivän aikana viimeisen 30 päivän aikana. Juomien määrä voi vaihdella 0:sta rajoittamattoman suureen määrään. Viikon aikana lueteltujen juomien suurempi määrä heijastaa huonompaa lopputulosta
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten aikuisten alkoholin seurauksia koskeva kyselylomake [alkoholi]
Aikaikkuna: 30 päivää
Alkoholiin liittyvien seurausten määrä viimeisen kuukauden aikana. Tämä on YAACQ:n 48-kohdan Kyllä/Ei-versio. Pisteiden vaihteluväli on 0-48. Korkeampi tulos on huonompi tulos
30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAI:n määrä viimeisten 6 viikon aikana yllä kuvatusta seksuaalista käyttäytymistä koskevan kyselyn kohdasta.
Aikaikkuna: 6 - viikkoa
Kondomittomien anaaliyhdynnän jaksojen (CAI) määrä 6 viikon aikana lähtötilanteen jälkeen lisätuloksena
6 - viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University Charles River Campus

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3468a
  • 3R01AA022301-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan julkaisun jälkeen vuoden kuluessa kokeen päättymisestä tutkijoille, jotka pyytävät kirjallisesti erityisiä analyysisuunnitelmia. Suunnitelmat tarkistetaan yhdessä tutkijoiden kanssa sen varmistamiseksi, ettei niissä ole päällekkäisyyksiä suunniteltujen analyysien kanssa. Erityinen tunnistamaton tietojoukko toimitetaan muille tutkijoille tämän tarkastelun jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluttua kokeilun päättymisestä. Ne ovat tutkijoiden pyynnöstä saatavilla viiden vuoden ajan niiden vapauttamisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija, jolla on määritetty analyysipyyntö.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MI&TXT4MSM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa