Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekgyógyászati ​​Klasszikus Hodgkin Lymphoma Konzorcium vizsgálata: cHOD17

2026. április 22. frissítette: St. Jude Children's Research Hospital
Ez egy fázis II. A kemoterápiás kezelések a kockázati csoportok besorolásán alapulnak. Az alacsony és közepes kockázatú betegeket bendamusztin, etopozid, Adriamycin® (doxorubicin), bleomicin, Oncovin® (vinkrisztin), vinblasztin és prednizon (BEABOVP) kemoterápiával kezelik. A magas kockázatú betegek Adcetris® (brentuximab vedotin), etopozid, prednizon és Adriamycin® (doxorubicin) (AEPA), valamint ciklofoszfamid, Adcetris® (brentuximab vedotin), prednizon és Dacarbazine® (DTIC) (CAPDac) kemoterápiát kapnak. A reziduális csomóponti sugárterápiát az összes kemoterápia végén csak azon érintett csomópontok kapják, amelyek 2 terápiaciklus után nem mutatnak megfelelő választ (AR) minden kockázati csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK

  • A hatékonyság (megfelelő válasz) értékelése 2 ciklus BEABOVP (mechlorethamine bendamusztin szubsztitúciója az eredeti Stanford V kemoterápiás gerincben) után alacsony és közepes kockázatú, klasszikus Hodgkin limfómában (cHL) szenvedő betegeknél.
  • A klasszikus Hodgkin limfómában (cHL) szenvedő magas kockázatú betegek eseménymentes túlélési arányának becslése.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK

  • A BEABOVP akut hematológiai és fertőző toxicitásának leírása (meklóretamin bendamusztin szubsztitúciója az eredeti Stanford V kemoterápiás gerincben) alacsony kockázatú és közepes kockázatú cHL-ben szenvedő betegeknél a transzfúziós szükségletek, a hematopoietikus növekedési faktor támogatása, a lázas neutropénia epizódjai tekintetében és kórházi kezelések, az NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0-s verziója szerint.
  • Az AEPA/CAPDac akut hematológiai, neuropátiás és fertőző toxicitásának leírása magas kockázatú cHL-ben szenvedő betegeknél, mivel ezek összefüggésben állnak a transzfúziós igényekkel, a hematopoietikus növekedési faktor támogatásával, a 3. és 4. fokozatú szenzoros vagy motoros neuropátia epizódjaival, lázas neutropéniával és kórházi kezelések, az NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0 verziója szerint.
  • A besugárzott és nem besugárzott betegek sikertelenségi mintáinak értékelése.
  • LR és IR betegek EFS funkcióinak becslése és összehasonlítása a korábban publikált tanulmányokban szereplőkkel.
  • A HR-betegek válaszarányának becslése és összehasonlítása a korábbi és irodalmi adatokkal.
  • Összehasonlítani az LR és IR betegek válaszarányait a korábbi és irodalmi adatokkal.
  • Összehasonlítani a HR-betegek EFS funkcióját a korábban publikált tanulmányokban leírtakkal.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK

  • A bendamusztin plazma farmakokinetikájának értékelése a variabilitásának előrejelzőivel együtt, amikor a BEABOVP-kezelés részeként alkalmazzák gyermekkori cHL-es betegek számára
  • A T-sejt klonalitás mintázatainak és dinamikájának feltárása klasszikus Hodgkin limfómában
  • A TARC, a teljes metabolikus tumortérfogat, a stádium, a kockázati csoport és a kezelési válasz közötti összefüggés feltárása.
  • A ctDNS következő generációs szekvenálásának megalapozása, mint megbízható módszer a tumor-asszociált mutációk nem invazív profilálására HL-ben szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegeknél.
  • Annak meghatározása, hogy a ctDNS kinetikája gyermekkori HL-ben szenvedő betegeknél a kezelés alatt előrejelzi-e az eredményt.

  • A St. Jude Lifetime Study (SJLIFE) kiindulási tesztjének elérése a túlélések fokozott nyomon követésének lehetővé tétele érdekében:

    • Neurológiai vizsgálat
    • Neurokognitív tesztelés
    • Kvantitatív agyi képalkotás
    • Poliszomnográfia
    • Szív- és érrendszeri vizsgálatok (billentyűvizsgálat, artériás rugalmasság, carotis-femorális pulzushullám-sebesség, ortosztatikus hipotenzió, szívritmus-variabilitás
    • Neuropathia szűrés
    • A testtömegindex összetételének változásai a terápia során

Alacsony kockázatú és közepes kockázatú: Az alacsony kockázatú betegek 2 ciklus BEABOVP-t, a közepes kockázatú betegek pedig 3 ciklus BEABOVP-t kapnak.

BEABOVP-kezelés: A betegek az 1. napon bendamusztint, a 15. napon etopozidot, az 1. és 15. napon Adriamycin®-t (doxorubicin), a 8. és 22. napon bleomicint, a 8. és 22. napon Oncovin®-t (vincristine), az 1. és 15. napon vinblasztint vagy prednizont kapnak. naponta háromszor minden ciklus második napján, összesen 14 napig szteroidot.

A magas kockázatú betegek 2 ciklus AEPA-t és 4 ciklus CAPDac-ot kapnak.

AEPA-kúra: A betegek Adcedris®-t (brentuximab-vedotint) kapnak az 1., 8. és 15. napon, etopozidot az 1. és 5. napon, prednizont naponta kétszer vagy háromszor az 1. és 15. napon, és Adriamycin®-t (doxorubicin) az 1. és 15. napon.

CAPDac-kezelés: A betegek ciklofoszfamidot kapnak az 1. és 8. napon, Adcetris® (brentuximab vedotin) 1. és 8. napon, prednizont naponta kétszer vagy háromszor az 1. és 15. napon, és Dacarbazine®-t (DTIC) az 1. és 3. napon.

A reziduális csomóponti sugárterápiát az összes kemoterápia végén csak azon érintett csomópontoknak adják, amelyekben nincs AR 2 terápiaciklus után minden kockázati csoportban.

A szteroidokat 2 ciklus után kihagyják minden olyan IR- vagy HR-beteg esetében, akinek AR-ja 2 terápiaciklus után jelentkezik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

232

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • St. Jude Midwest Affiliate - Peoria
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • St. Jude Affiliate Baton Rouge Clinic (Our Lady of the Lakes Regional Medical Center)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • St. Jude Affiliate Clinic at Novant Health Hemby Children's Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 25 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt, korábban kezeletlen CD30+ klasszikus HL. (A résztvevők továbbra is jogosultak arra, hogy korlátozott számú RT vagy szteroid terápiát kaptak – legfeljebb 7 napig, ha az elmúlt hónapban vagy a PI jóváhagyása szerint).
  • Életkor ≤ 21 év a diagnózis idején (azaz a résztvevők 22. születésnapjukig jogosultak) alacsony és közepes kockázatú kategóriába
  • Életkor ≤ 25 év a diagnózis felállításakor (azaz a résztvevők 26. születésnapjukig jogosultak) a magas kockázatú kategóriába

  • Minden Ann Arbor szakasz.

    • Alacsony kockázatú: IA, IIA (kivéve az "E" léziókban vagy a mediastinalis tömegben szenvedő betegeket)
    • Közepes kockázatú: IA vagy IIA "E" léziókkal vagy terjedelmes mediastinalis adenopátiával (a mediastinalis tömeg és a mellüreg aránya 33% vagy nagyobb mellkasröntgen alapján) és IB, IIIA.
    • Magas kockázatú: IIB, IIIB, IV
  • Megfelelő veseműködés a GFR alapján ≥ 70 ml/perc/1,73 m2 VAGY a szérum kreatininszint az életkorhoz és a nemhez igazítva az alábbiak szerint: 1-től 2 éves korig: maximális szérum kreatinin 0,6 mg/dl férfiaknál és 0,6 mg/dl nőknél, 2 és 6 évnél fiatalabb kor között: maximális szérum kreatinin 0,8 mg/dl férfiak és 0,8 mg/dl nőknél, 6 és 10 év közötti kor között: maximális szérum kreatinin 1 mg/dl férfiaknál és 1 mg/dl nőknél, 10 és 13 év alatti kor között: maximális szérum kreatinin 1,2 mg/dl férfiaknál és 1,2 mg/dl nőknél, 13 és 16 év alatti életkor: maximális szérum kreatinin 1,5 mg/dl férfiaknál és 1,4 mg/dl nőknél, életkor ≥16 év: maximális szérum kreatinin 1,7 mg/dl férfiaknál és 1,4 mg/dl nőstények számára
  • Megfelelő májműködés (teljes bilirubin ≤ 1,5 x ULN az életkor szerint és AST/ALT ≤ 2,5 x ULN az életkor szerint).

  • Megfelelő hematológiai kritériumok a kiinduláskor, kivéve, ha másodlagos a Hodgkin-kór diagnózisa

    • Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥1000/µL
    • Vérlemezkék ≥ 75 000/µL
  • Megfelelő szívműködés az echocardiogram vagy MUGA alapján ≥ 27%-os lerövidülés, kivéve, ha a csökkent funkció a nagy mediastinalis tömeg vagy a HL-hez kapcsolódó effúzió következménye.
  • Megfelelő tüdőfunkciót úgy határoztak meg, hogy nyugalmi nehézlégzésre nincs bizonyíték, nincs testmozgás-intolerancia, és a pulzoximetria > 92% a szobalevegőn, kivéve, ha másodlagos a HL-hez kapcsolódó nagy mediastinalis tömeg vagy folyadékgyülem.
  • A posztmenarchális női résztvevőnek negatív vizelet- vagy szérum terhességi teszttel kell rendelkeznie.
  • A reproduktív potenciállal rendelkező női vagy férfi résztvevőnek bele kell egyeznie a hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazásába a vizsgálati kezelés teljes időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

  • CD30 negatív HL.
  • Korábban Hodgkin limfóma kezelésében részesült
  • Nem megfelelő szervműködés
  • Magas kockázatú résztvevők, akiknek a kórelőzményében ≥ 2. fokozatú perifériás neuropátia szerepel vagy bármely olyan aktív neurológiai betegség, amely akadályozná a neurológiai toxicitás értékelésének képességét.
  • A kutatásban résztvevő vagy törvényes gyám/képviselő képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony kockázatú
A résztvevők 2 ciklus BEABOVP-t kapnak: bendamusztin, etopozid, Adriamycin® (doxorubicin), bleomicin, Oncovin® (vinkrisztin), vinblasztin és prednizon. A filgrasztim a klinikai indikációknak megfelelően adható. A dexrazoxán adható a kezelő vizsgálatot végző személy belátása szerint. A maradék csomóponti sugárterápiát az összes kemoterápia végén csak azoknak az érintett csomópontoknak adják, amelyek 2 terápiaciklus után nem mutatnak AR-t. Életminőség méréseket lehet végezni.
Drog: bendamustin
Intravénásan (IV)
Más nevek:
  • TREANDA (R)
Drog: Etopozid
Intravénásan (IV)
Más nevek:
  • VP-16
  • Vepeside
Drog: Doxorubicin
Intravénásan (IV)
Más nevek:
  • Adriamicin (R)
Drog: Bleomicin
Intravénásan (IV)
Más nevek:
  • Blenoxán (R)
Drog: Vincristine
Intravénásan (IV)
Más nevek:
  • Oncovin (R)
Drog: Vinblasztin
Intravénásan (IV)
Más nevek:
  • Velban (R)
Drog: Prednizon
Szóban adva (PO)
Más nevek:
  • Prednizolon
Drog: Filgrastim
Szubkután (SQ) vagy IV
Más nevek:
  • Neupogen (R)
Egyéb: Életminőség mérések
Az életminőség mérése elvégezhető alacsony kockázatú 1. és 2. BEABOVP ciklusban, közepes kockázatú 1., 2. és 3. BEABOVP ciklusban, valamint magas kockázatú 1. és 2. AEPA ciklusban és 1., 2., 3. és 4. CAPDac ciklusban. A QOL-t az 1., 2. és 5. évben minden kockázati csoport esetében el lehet végezni.
Más nevek:
  • Életminőség mérések (QOL)
Sugárzás: Radioterápia
A reziduális csomóponti sugárterápiát az összes kemoterápia végén csak azon érintett csomópontoknak adják, amelyekben nincs AR 2 terápiaciklus után minden kockázati csoportban. A sugárterápiát az összes kemoterápia befejezése után, a hematológiai szám helyreállítása után kell alkalmazni.
Más nevek:
  • sugárzás
  • sugárkezelés
Kísérleti: Közepes kockázat
A résztvevők 3 ciklus BEABOVP-t kapnak: bendamusztin, etopozid, Adriamycin® (doxorubicin), bleomicin, Oncovin® (vinkrisztin), vinblasztin és prednizon. Azoknál a betegeknél, akiknél AR 2 kezelési ciklus után jelentkezik, a szteroidokat kihagyják a következő terápiás ciklusaikból. A filgrasztim a klinikai indikációknak megfelelően adható. A dexrazoxán adható a kezelő vizsgálatot végző személy belátása szerint. A maradék csomóponti sugárterápiát az összes kemoterápia végén csak azoknak az érintett csomópontoknak adják, amelyek 2 terápiaciklus után nem mutatnak AR-t. Életminőség méréseket lehet végezni.
Drog: bendamustin
Intravénásan (IV)
Más nevek:
  • TREANDA (R)
Drog: Etopozid
Intravénásan (IV)
Más nevek:
  • VP-16
  • Vepeside
Drog: Doxorubicin
Intravénásan (IV)
Más nevek:
  • Adriamicin (R)
Drog: Bleomicin
Intravénásan (IV)
Más nevek:
  • Blenoxán (R)
Drog: Vincristine
Intravénásan (IV)
Más nevek:
  • Oncovin (R)
Drog: Vinblasztin
Intravénásan (IV)
Más nevek:
  • Velban (R)
Drog: Prednizon
Szóban adva (PO)
Más nevek:
  • Prednizolon
Drog: Filgrastim
Szubkután (SQ) vagy IV
Más nevek:
  • Neupogen (R)
Egyéb: Életminőség mérések
Az életminőség mérése elvégezhető alacsony kockázatú 1. és 2. BEABOVP ciklusban, közepes kockázatú 1., 2. és 3. BEABOVP ciklusban, valamint magas kockázatú 1. és 2. AEPA ciklusban és 1., 2., 3. és 4. CAPDac ciklusban. A QOL-t az 1., 2. és 5. évben minden kockázati csoport esetében el lehet végezni.
Más nevek:
  • Életminőség mérések (QOL)
Sugárzás: Radioterápia
A reziduális csomóponti sugárterápiát az összes kemoterápia végén csak azon érintett csomópontoknak adják, amelyekben nincs AR 2 terápiaciklus után minden kockázati csoportban. A sugárterápiát az összes kemoterápia befejezése után, a hematológiai szám helyreállítása után kell alkalmazni.
Más nevek:
  • sugárzás
  • sugárkezelés
Kísérleti: Nagy kockázat
A résztvevők 2 ciklus AEPA-t kapnak: Adcedris® (brentuximab vedotin), etopozid, prednizon és Adriamycin® (doxorubicin) és 4 ciklus CAPDac: ciklofoszfamid, Adcetris® (brentuximab vedotin), prednizon és Dacarbazine® (DTIC). Azoknál a betegeknél, akiknél AR 2 kezelési ciklus után jelentkezik, a szteroidokat kihagyják a következő terápiás ciklusaikból. A filgrasztim a klinikai indikációknak megfelelően adható. A dexrazoxán adható a kezelő vizsgálatot végző személy belátása szerint. A maradék csomóponti sugárterápiát az összes kemoterápia végén csak azoknak az érintett csomópontoknak adják, amelyek 2 terápiaciklus után nem mutatnak AR-t. Életminőség méréseket lehet végezni.
Drog: Etopozid
Intravénásan (IV)
Más nevek:
  • VP-16
  • Vepeside
Drog: Doxorubicin
Intravénásan (IV)
Más nevek:
  • Adriamicin (R)
Drog: Prednizon
Szóban adva (PO)
Más nevek:
  • Prednizolon
Drog: Filgrastim
Szubkután (SQ) vagy IV
Más nevek:
  • Neupogen (R)
Egyéb: Életminőség mérések
Az életminőség mérése elvégezhető alacsony kockázatú 1. és 2. BEABOVP ciklusban, közepes kockázatú 1., 2. és 3. BEABOVP ciklusban, valamint magas kockázatú 1. és 2. AEPA ciklusban és 1., 2., 3. és 4. CAPDac ciklusban. A QOL-t az 1., 2. és 5. évben minden kockázati csoport esetében el lehet végezni.
Más nevek:
  • Életminőség mérések (QOL)
Sugárzás: Radioterápia
A reziduális csomóponti sugárterápiát az összes kemoterápia végén csak azon érintett csomópontoknak adják, amelyekben nincs AR 2 terápiaciklus után minden kockázati csoportban. A sugárterápiát az összes kemoterápia befejezése után, a hematológiai szám helyreállítása után kell alkalmazni.
Más nevek:
  • sugárzás
  • sugárkezelés
Drog: Brentuximab Vedotin
Intravénásan (IV)
Más nevek:
  • Adcetris
Drog: Ciklofoszfamid
Intravénásan (IV)
Más nevek:
  • Citoxán (R)
Drog: DTIC
Intravénásan (IV)
Más nevek:
  • DACARBAZINE (R)
  • Dimetil-triazén-imidazol-karboximid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfelelő válasz válaszaránya
Időkeret: a kemoterápia első 2 ciklusa után (körülbelül 2 hónappal a felvétel után
A beiratkozott 70 értékelhető alacsony kockázatú beteget e cél érdekében értékelik.
a kemoterápia első 2 ciklusa után (körülbelül 2 hónappal a felvétel után
A megfelelő válasz válaszaránya
Időkeret: a kemoterápia első 2 ciklusa után (körülbelül 2 hónappal a felvétel után
A beiratkozott 65 értékelhető közepes kockázatú beteget e cél érdekében értékelik
a kemoterápia első 2 ciklusa után (körülbelül 2 hónappal a felvétel után
Eseménymentes túlélés
Időkeret: A terápia kezdetétől a terápia befejezését követő 2 évig (a vizsgálatba való felvétel után legfeljebb 3 évig
Az eseményig eltelt idő, mint visszaesés, progresszió vagy halál. A 115 értékelhető, magas kockázatú beteg résztvevőjét értékelik ennek a célnak a szempontjából.
A terápia kezdetétől a terápia befejezését követő 2 évig (a vizsgálatba való felvétel után legfeljebb 3 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos események száma alacsony és közepes kockázatú betegeknél
Időkeret: A beiratkozástól a terápia végéig (körülbelül 8 hónap
Az NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0-s verziója szerint
A beiratkozástól a terápia végéig (körülbelül 8 hónap
Nemkívánatos események száma magas kockázatú betegeknél
Időkeret: A beiratkozástól a terápia végéig (körülbelül 8 hónap
Az NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0-s verziója szerint
A beiratkozástól a terápia végéig (körülbelül 8 hónap
Helyi hibaarány
Időkeret: A terápia kezdetétől a terápia befejezését követő 2 évig (a vizsgálatba való felvétel után legfeljebb 3 évig
Helyi kudarc aránya besugárzott és nem besugárzott betegeknél
A terápia kezdetétől a terápia befejezését követő 2 évig (a vizsgálatba való felvétel után legfeljebb 3 évig
Eseménymentes túlélés
Időkeret: A terápia kezdetétől a terápia befejezését követő 2 évig (a vizsgálatba való felvétel után legfeljebb 3 évig
Az eseményig eltelt idő, mint visszaesés, progresszió vagy halál. Az alacsony kockázatú betegek EFS-ét és a közepes kockázatú betegek EFS-ét a HOD08 és a HOD05 esetében hasonlítják össze.
A terápia kezdetétől a terápia befejezését követő 2 évig (a vizsgálatba való felvétel után legfeljebb 3 évig
Válaszadási arány
Időkeret: a kemoterápia első 2 ciklusa után (körülbelül 2 hónappal a felvétel után
A megfelelő válaszreakció aránya 2 AEPA-ciklus után a magas kockázatú FDG-PET-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a HLHR-ben 2 ciklusos AEPA-val13.
a kemoterápia első 2 ciklusa után (körülbelül 2 hónappal a felvétel után
Válaszadási arány
Időkeret: a kemoterápia első 2 ciklusa után (körülbelül 2 hónappal a felvétel után
A megfelelő válasz válaszaránya 2 ciklus BEABOVP után az alacsony és magas kockázatú FDG-PET-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a 2 ciklus STANFORD V kemoterápia után HOD08-ban és HOD05-ben.
a kemoterápia első 2 ciklusa után (körülbelül 2 hónappal a felvétel után
Eseménymentes túlélés
Időkeret: A terápia kezdetétől a terápia befejezését követő 2 évig (a vizsgálatba való felvétel után legfeljebb 3 évig
Az eseményig eltelt idő, mint visszaesés, progresszió vagy halál. A magas kockázatú betegek EFS-ét a HLHR13-ban szereplőkkel hasonlítják össze.
A terápia kezdetétől a terápia befejezését követő 2 évig (a vizsgálatba való felvétel után legfeljebb 3 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Együttműködők

Seagen Inc.
Teva Pharmaceuticals USA

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew Ehrhardt, MD, MS, St. Jude Children's Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cHOD17
  • NCI-2018-02924 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Registration Program)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a bendamustin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel