Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie konsorcjum klasycznego chłoniaka Hodgkina u dzieci: cHOD17

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital
Jest to badanie fazy II z zastosowaniem terapii dostosowanej do ryzyka i odpowiedzi na klasycznego chłoniaka Hodgkina niskiego, średniego i wysokiego ryzyka. Schematy chemioterapii będą oparte na przydziale do grup ryzyka. Pacjenci niskiego i średniego ryzyka będą leczeni chemioterapią bendamustyną, etopozydem, Adriamycyną® (doksorubicyną), bleomycyną, Oncovin® (winkrystyna), winblastyną i prednizonem (BEABOVP). Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka otrzymają chemioterapię Adcetris® (brentuximab vedotin), etopozyd, prednizon i Adriamycin® (doksorubicyna) (AEPA) oraz cyklofosfamid, Adcetris® (brentuximab vedotin), prednizon i Dacarbazine® (DTIC) (CAPDac). Radioterapia pozostałych węzłów chłonnych zostanie podana na koniec całej chemioterapii tylko w przypadku zajętych węzłów chłonnych, które nie wykazują odpowiedniej odpowiedzi (AR) po 2 cyklach terapii dla wszystkich grup ryzyka.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE

  • Ocena skuteczności (odpowiedniej odpowiedzi) po 2 cyklach BEABOVP (substytucja bendamustyny ​​zamiast mechloretaminy w pierwotnym schemacie chemioterapii Stanforda V) u pacjentów z grupy niskiego i średniego ryzyka z klasycznym chłoniakiem Hodgkina (cHL).
  • Aby oszacować przeżycie wolne od zdarzeń u pacjentów wysokiego ryzyka z klasycznym chłoniakiem Hodgkina (cHL).

CELE DODATKOWE

  • Opis ostrej hematologicznej i infekcyjnej toksyczności BEABOVP (substytucja bendamustyny ​​zamiast mechloretaminy w pierwotnym schemacie chemioterapii Stanforda V) u pacjentów z cHL niskiego i pośredniego ryzyka, w odniesieniu do wymagań transfuzji, wspomagania hematopoetycznego czynnika wzrostu, epizodów gorączki neutropenicznej i hospitalizacji, zgodnie z NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), wersja 5.0.
  • Opisanie ostrej hematologicznej, neuropatycznej i zakaźnej toksyczności AEPA/CAPDac u pacjentów z cHL wysokiego ryzyka w odniesieniu do wymagań dotyczących transfuzji, wspomagania hematopoetycznego czynnika wzrostu, epizodów czuciowej lub ruchowej neuropatii stopnia 3 i 4, epizodów gorączki neutropenicznej i hospitalizacji, zgodnie z NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), wersja 5.0.
  • Ocena wzorców niepowodzeń u pacjentów napromienianych i nienapromieniowanych.
  • Aby oszacować funkcje EFS pacjentów z LR i IR i porównać je z funkcjami z wcześniej opublikowanych badań.
  • Oszacowanie wskaźnika odpowiedzi u pacjentów z HR i porównanie ze wskaźnikami historycznymi i literaturowymi.
  • Porównanie wskaźników odpowiedzi u pacjentów LR i IR z historycznymi i literaturowymi wskaźnikami.
  • Porównanie funkcji EFS pacjentów HR z funkcją we wcześniej opublikowanych badaniach.

CELE EKSPLORACYJNE

  • Ocena farmakokinetyki bendamustyny ​​w osoczu wraz z predyktorami jej zmienności, gdy jest stosowana jako część schematu BEABOVP u dzieci i młodzieży z cHL
  • Zbadanie wzorców i dynamiki klonalności komórek T w klasycznym chłoniaku Hodgkina
  • Zbadanie związku między TARC, całkowitą metaboliczną objętością guza, stadium, grupą ryzyka i odpowiedzią na leczenie.
  • Ustalenie sekwencjonowania ctDNA nowej generacji jako wiarygodnej metody nieinwazyjnego profilowania mutacji związanych z nowotworem u dzieci i młodzieży z HL.
  • Określenie, czy kinetyka ctDNA u pacjentów z dziecięcym HL podczas leczenia jest czynnikiem prognostycznym dla wyniku.

  • Aby uzyskać podstawowe testy przez St. Jude Lifetime Study (SJLIFE), aby umożliwić lepszą obserwację przeżycia:

    • Badania neurologiczne
    • Testy neurokognitywne
    • Ilościowe obrazowanie mózgu
    • Polisomnografia
    • Badania sercowo-naczyniowe (badanie zastawek, elastyczność tętnic, prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej i udowej, niedociśnienie ortostatyczne, zmienność rytmu serca)
    • Badanie neuropatii
    • Zmiany składu wskaźnika masy ciała w trakcie terapii

Ryzyko niskiego i średniego ryzyka: pacjenci niskiego ryzyka otrzymają 2 cykle BEABOVP, a pacjenci średniego ryzyka otrzymają 3 cykle BEABOVP.

Schemat BEABOVP: Pacjenci otrzymają bendamustynę dnia 1, etopozyd dnia 15, Adriamycynę® (doksorubicynę) dni 1 i 15, bleomycynę dni 8 i 22, Oncovin® (winkrystyna) dni 8 i 22, winblastynę dni 1 i 15 oraz prednizon dwa lub trzy razy dziennie co drugi dzień każdego cyklu przez łącznie 14 dni sterydów.

Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka otrzymają 2 cykle AEPA i 4 cykle CAPDac.

Schemat AEPA: Pacjenci będą otrzymywać Adcedris® (brentuximab vedotin) w dniach 1, 8 i 15, etopozyd w dniach od 1 do 5, prednizon dwa lub trzy razy dziennie w dniach 1 do 15 i Adriamycin® (doksorubicyna) w dniach 1 i 15.

Schemat CAPDac: Pacjenci będą otrzymywać cyklofosfamid w dniach 1 i 8, Adcetris® (brentuksymab vedotin) w dniach 1 i 8, prednizon dwa lub trzy razy dziennie w dniach od 1 do 15 i Dacarbazine® (DTIC) w dniach od 1 do 3.

Radioterapia pozostałych węzłów chłonnych zostanie podana na koniec całej chemioterapii tylko w przypadku zajętych węzłów chłonnych, które nie mają AR po 2 cyklach terapii dla wszystkich grup ryzyka.

Steroidy zostaną pominięte po 2 cyklach u każdego pacjenta IR lub HR z AR po 2 cyklach terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

232

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • St. Jude Midwest Affiliate - Peoria
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • St. Jude Affiliate Baton Rouge Clinic (Our Lady of the Lakes Regional Medical Center)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • St. Jude Affiliate Clinic at Novant Health Hemby Children's Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie, wcześniej nieleczony klasyczny HL CD30+. (Uczestnicy nadal kwalifikują się, jeśli otrzymali ograniczoną doraźną RT lub terapię sterydową – maksymalnie 7 dni, jeśli w ciągu ostatniego miesiąca lub zgodnie z zatwierdzeniem przez PI).
  • Wiek ≤ 21 lat w momencie postawienia diagnozy (tj. uczestnicy kwalifikują się do ukończenia 22. roku życia) w przypadku niskiego i średniego ryzyka
  • Wiek ≤ 25 lat w momencie postawienia diagnozy (tj. uczestnicy kwalifikują się do ukończenia 26. roku życia) do leczenia wysokiego ryzyka

  • Wszystkie etapy Ann Arbor.

    • Niskie ryzyko: IA, IIA (z wyłączeniem pacjentów ze zmianami „E” lub masą śródpiersia)
    • Ryzyko pośrednie: IA lub IIA ze zmianami „E” lub masywną adenopatią śródpiersia (stosunek masy śródpiersia do jamy klatki piersiowej 33% lub więcej na zdjęciu RTG klatki piersiowej) oraz IB, IIIA.
    • Wysokie ryzyko: IIB, IIIB, IV
  • Odpowiednia czynność nerek na podstawie GFR ≥ 70 ml/min/1,73 m2 LUB stężenie kreatyniny w surowicy dostosowane do wieku i płci w następujący sposób: Wiek od 1 do < 2 lat: maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy 0,6 mg/dl u mężczyzn i 0,6 mg/dl u kobiet Wiek od 2 do < 6 lat: maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy 0,8 mg/dl u kobiet mężczyźni i 0,8 mg/dl dla kobiet, wiek od 6 do < 10 lat: maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy 1 mg/dl dla mężczyzn i 1 mg/dl dla kobiet, wiek od 10 do < 13 lat: maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy 1,2 mg/dl dla mężczyzn i 1,2 mg/dl dla kobiet, wiek od 13 do < 16 lat: maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy 1,5 mg/dl dla mężczyzn i 1,4 mg/dl dla kobiet, wiek ≥16 lat: maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy 1,7 mg/dl dla mężczyzn i 1,4 mg/dl Dla kobiet
  • Odpowiednia czynność wątroby (bilirubina całkowita ≤ 1,5 x GGN dla wieku i AspAT/AlAT ≤ 2,5 x GGN dla wieku).

  • Odpowiednie kryteria hematologiczne na początku badania, chyba że są wtórne do rozpoznania choroby Hodgkina

    • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥1000/µl
    • Płytki krwi ≥ 75 000/µl
  • Właściwa czynność serca zdefiniowana jako frakcja skrócenia ≥ 27% w badaniu echokardiograficznym lub MUGA, chyba że obniżona czynność jest spowodowana dużą masą śródpiersia lub wysiękiem związanym z HL.
  • Odpowiednia czynność płuc zdefiniowana jako brak objawów duszności spoczynkowej, brak nietolerancji wysiłku i pulsoksymetria > 92% w powietrzu pokojowym, chyba że jest to wtórna do dużego guza śródpiersia lub wysięku związanego z HL.
  • Uczestniczka po menarchii musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy.
  • Uczestnik płci żeńskiej lub męskiej w wieku rozrodczym musi wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez cały okres leczenia badanego leku.

Kryteria wyłączenia:

  • CD30 ujemny HL.
  • Otrzymał wcześniejszą terapię na chłoniaka Hodgkina
  • Niewłaściwa funkcja narządów
  • Uczestnicy wysokiego ryzyka z neuropatią obwodową stopnia ≥ 2 w wywiadzie lub jakąkolwiek czynną chorobą neurologiczną, która utrudniałaby ocenę toksyczności neurologicznej.
  • Niezdolność lub niechęć uczestnika badania lub opiekuna prawnego/przedstawiciela do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niskie ryzyko
Uczestnicy otrzymują 2 cykle BEABOVP: bendamustyna, etopozyd, Adriamycin® (doksorubicyna), bleomycyna, Oncovin® (winkrystyna), winblastyna i prednizon. Filgrastym można podawać zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Deksrazoksan można podawać według uznania prowadzącego badanie. Radioterapia pozostałych węzłów chłonnych zostanie podana na koniec całej chemioterapii tylko w przypadku zajętych węzłów chłonnych, które nie mają AR po 2 cyklach terapii. Można wykonać pomiary jakości życia.
Lek: bendamustyna
Podawany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • TRANDA (R)
Lek: Etopozyd
Podawany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • VP-16
  • Vepeside
Lek: Doksorubicyna
Podawany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • Adriamycyna (R)
Lek: Bleomycyna
Podawany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • Blenoksan (R)
Lek: Winkrystyna
Podawany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • Oncovin (R)
Lek: Winblastyna
Podawany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • Velban (R)
Lek: Prednizon
Podane doustnie (PO)
Inne nazwy:
  • Prednizolon
Lek: Filgrastym
Podawany podskórnie (SQ) lub IV
Inne nazwy:
  • Neupogen (R)
Inny: Pomiary jakości życia
Pomiary jakości życia można wykonać w cyklach niskiego ryzyka 1 i 2 BEABOVP, cyklach średniego ryzyka 1, 2 i 3 BEABOVP oraz cyklach wysokiego ryzyka 1 i 2 AEPA oraz cyklach 1, 2, 3 i 4 CAPDac. QOL można wykonać w 1., 2. i 5. roku dla wszystkich grup ryzyka.
Inne nazwy:
  • Pomiary jakości życia (QOL)
Promieniowanie: Radioterapia
Radioterapia pozostałych węzłów chłonnych zostanie podana na koniec całej chemioterapii tylko w przypadku zajętych węzłów chłonnych, które nie mają AR po 2 cyklach terapii dla wszystkich grup ryzyka. Radioterapia zostanie podana po zakończeniu całej chemioterapii po odzyskaniu liczby hematologicznej.
Inne nazwy:
  • naświetlanie
  • radioterapia
Eksperymentalny: Średnie ryzyko
Uczestnicy otrzymują 3 cykle BEABOVP: bendamustyna, etopozyd, Adriamycin® (doksorubicyna), bleomycyna, Oncovin® (winkrystyna), winblastyna i prednizon. U pacjentów z ANN po 2 cyklach terapii sterydy zostaną pominięte w kolejnych cyklach terapii. Filgrastym można podawać zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Deksrazoksan można podawać według uznania prowadzącego badanie. Radioterapia pozostałych węzłów chłonnych zostanie podana na koniec całej chemioterapii tylko w przypadku zajętych węzłów chłonnych, które nie mają AR po 2 cyklach terapii. Można wykonać pomiary jakości życia.
Lek: bendamustyna
Podawany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • TRANDA (R)
Lek: Etopozyd
Podawany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • VP-16
  • Vepeside
Lek: Doksorubicyna
Podawany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • Adriamycyna (R)
Lek: Bleomycyna
Podawany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • Blenoksan (R)
Lek: Winkrystyna
Podawany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • Oncovin (R)
Lek: Winblastyna
Podawany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • Velban (R)
Lek: Prednizon
Podane doustnie (PO)
Inne nazwy:
  • Prednizolon
Lek: Filgrastym
Podawany podskórnie (SQ) lub IV
Inne nazwy:
  • Neupogen (R)
Inny: Pomiary jakości życia
Pomiary jakości życia można wykonać w cyklach niskiego ryzyka 1 i 2 BEABOVP, cyklach średniego ryzyka 1, 2 i 3 BEABOVP oraz cyklach wysokiego ryzyka 1 i 2 AEPA oraz cyklach 1, 2, 3 i 4 CAPDac. QOL można wykonać w 1., 2. i 5. roku dla wszystkich grup ryzyka.
Inne nazwy:
  • Pomiary jakości życia (QOL)
Promieniowanie: Radioterapia
Radioterapia pozostałych węzłów chłonnych zostanie podana na koniec całej chemioterapii tylko w przypadku zajętych węzłów chłonnych, które nie mają AR po 2 cyklach terapii dla wszystkich grup ryzyka. Radioterapia zostanie podana po zakończeniu całej chemioterapii po odzyskaniu liczby hematologicznej.
Inne nazwy:
  • naświetlanie
  • radioterapia
Eksperymentalny: Wysokie ryzyko
Uczestnicy otrzymują 2 cykle AEPA: Adcedris® (brentuximab vedotin), etopozyd, prednizon i Adriamycin® (doksorubicyna) oraz 4 cykle CAPDac: cyklofosfamid, Adcetris® (brentuximab vedotin), prednizon i Dacarbazine® (DTIC). U pacjentów z ANN po 2 cyklach terapii sterydy zostaną pominięte w kolejnych cyklach terapii. Filgrastym można podawać zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Deksrazoksan można podawać według uznania prowadzącego badanie. Radioterapia pozostałych węzłów chłonnych zostanie podana na koniec całej chemioterapii tylko w przypadku zajętych węzłów chłonnych, które nie mają AR po 2 cyklach terapii. Można wykonać pomiary jakości życia.
Lek: Etopozyd
Podawany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • VP-16
  • Vepeside
Lek: Doksorubicyna
Podawany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • Adriamycyna (R)
Lek: Prednizon
Podane doustnie (PO)
Inne nazwy:
  • Prednizolon
Lek: Filgrastym
Podawany podskórnie (SQ) lub IV
Inne nazwy:
  • Neupogen (R)
Inny: Pomiary jakości życia
Pomiary jakości życia można wykonać w cyklach niskiego ryzyka 1 i 2 BEABOVP, cyklach średniego ryzyka 1, 2 i 3 BEABOVP oraz cyklach wysokiego ryzyka 1 i 2 AEPA oraz cyklach 1, 2, 3 i 4 CAPDac. QOL można wykonać w 1., 2. i 5. roku dla wszystkich grup ryzyka.
Inne nazwy:
  • Pomiary jakości życia (QOL)
Promieniowanie: Radioterapia
Radioterapia pozostałych węzłów chłonnych zostanie podana na koniec całej chemioterapii tylko w przypadku zajętych węzłów chłonnych, które nie mają AR po 2 cyklach terapii dla wszystkich grup ryzyka. Radioterapia zostanie podana po zakończeniu całej chemioterapii po odzyskaniu liczby hematologicznej.
Inne nazwy:
  • naświetlanie
  • radioterapia
Lek: Brentuksymab vedotin
Podawany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • Adcetris
Lek: Cyklofosfamid
Podawany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • Cytoksan (R)
Lek: DTIC
Podawany dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • DAKARBAZYNA (R)
  • Karboksyimid dimetylotriazenoimidazolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi adekwatnej odpowiedzi
Ramy czasowe: po pierwszych 2 cyklach chemioterapii (około 2 miesięcy po włączeniu
70 włączonych do oceny pacjentów niskiego ryzyka zostanie ocenionych pod kątem tego celu.
po pierwszych 2 cyklach chemioterapii (około 2 miesięcy po włączeniu
Wskaźnik odpowiedzi adekwatnej odpowiedzi
Ramy czasowe: po pierwszych 2 cyklach chemioterapii (około 2 miesięcy po włączeniu
65 kwalifikujących się do oceny pacjentów z grupy średniego ryzyka zostanie ocenionych pod kątem tego celu
po pierwszych 2 cyklach chemioterapii (około 2 miesięcy po włączeniu
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia terapii do 2 lat po zakończeniu terapii (do 3 lat po włączeniu do badania
Czas do zdarzenia definiowany jako nawrót, progresja lub śmierć. 115 możliwych do oceny zapisanych pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zostanie ocenionych pod kątem tego celu.
Od rozpoczęcia terapii do 2 lat po zakończeniu terapii (do 3 lat po włączeniu do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych u pacjentów niskiego i średniego ryzyka
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia terapii (około 8 miesięcy
Zgodnie z NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), wersja 5.0
Od rejestracji do zakończenia terapii (około 8 miesięcy
Liczba zdarzeń niepożądanych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia terapii (około 8 miesięcy
Zgodnie z NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), wersja 5.0
Od rejestracji do zakończenia terapii (około 8 miesięcy
Lokalny wskaźnik awaryjności
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia terapii do 2 lat po zakończeniu terapii (do 3 lat po włączeniu do badania
Odsetek niepowodzeń miejscowych u pacjentów napromienianych i nienapromienianych
Od rozpoczęcia terapii do 2 lat po zakończeniu terapii (do 3 lat po włączeniu do badania
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia terapii do 2 lat po zakończeniu terapii (do 3 lat po włączeniu do badania
Czas do zdarzenia definiowany jako nawrót, progresja lub śmierć. EFS dla pacjentów niskiego i pośredniego ryzyka porównano odpowiednio z tymi w HOD08 i HOD05.
Od rozpoczęcia terapii do 2 lat po zakończeniu terapii (do 3 lat po włączeniu do badania
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: po pierwszych 2 cyklach chemioterapii (około 2 miesięcy po włączeniu
Wskaźnik odpowiedzi adekwatnej odpowiedzi po 2 cyklach AEPA u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka z FDG-PET w porównaniu do tego po 2 cyklach AEPA w HLHR13.
po pierwszych 2 cyklach chemioterapii (około 2 miesięcy po włączeniu
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: po pierwszych 2 cyklach chemioterapii (około 2 miesięcy po włączeniu
Wskaźnik odpowiedzi adekwatnej odpowiedzi po 2 cyklach BEABOVP u pacjentów niskiego i wysokiego ryzyka z FDG-PET w porównaniu z tymi po 2 cyklach chemioterapii STANFORD V odpowiednio w HOD08 i HOD05.
po pierwszych 2 cyklach chemioterapii (około 2 miesięcy po włączeniu
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia terapii do 2 lat po zakończeniu terapii (do 3 lat po włączeniu do badania
Czas do zdarzenia definiowany jako nawrót, progresja lub śmierć. EFS dla pacjentów z grupy wysokiego ryzyka porównuje się z tymi w HLHR13.
Od rozpoczęcia terapii do 2 lat po zakończeniu terapii (do 3 lat po włączeniu do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Współpracownicy

Seagen Inc.
Teva Pharmaceuticals USA

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Ehrhardt, MD, MS, St. Jude Children's Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cHOD17
  • NCI-2018-02924 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trial Registration Program)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak Hodgkina

Badania kliniczne na bendamustyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj