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Studio del consorzio sul linfoma di Hodgkin classico pediatrico: cHOD17

22 aprile 2026 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital
Questo è uno studio di fase II che utilizza una terapia adattata al rischio e alla risposta per il linfoma di Hodgkin classico a basso, intermedio e alto rischio. I regimi chemioterapici saranno basati sull'assegnazione del gruppo di rischio. I pazienti a rischio basso e a rischio intermedio saranno trattati con chemioterapia con bendamustina, etoposide, Adriamicina® (doxorubicina), bleomicina, Oncovin® (vincristina), vinblastina e prednisone (BEABOVP). I pazienti ad alto rischio riceveranno Adcetris® (brentuximab vedotin), etoposide, prednisone e Adriamycin® (doxorubicina) (AEPA) e ciclofosfamide, Adcetris® (brentuximab vedotin), prednisone e Dacarbazine® (DTIC) (CAPDac) chemioterapia. La radioterapia del linfonodo residuo verrà somministrata alla fine di tutta la chemioterapia solo ai linfonodi interessati che non hanno una risposta adeguata (AR) dopo 2 cicli di terapia per tutti i gruppi a rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI

  • Per valutare l'efficacia (risposta adeguata) dopo 2 cicli di BEABOVP (sostituzione bendamustina per mecloretamina nella spina dorsale della chemioterapia Stanford V originale) in pazienti a basso rischio e a rischio intermedio con linfoma di Hodgkin classico (cHL).
  • Per stimare la sopravvivenza libera da eventi in pazienti ad alto rischio con linfoma di Hodgkin classico (cHL).

OBIETTIVI SECONDARI

  • Descrivere le tossicità ematologiche e infettive acute di BEABOVP (sostituzione bendamustina per mecloretamina nell'originale spina dorsale della chemioterapia Stanford V) in pazienti con cHL a basso rischio e rischio intermedio in relazione alla necessità di trasfusioni, al supporto del fattore di crescita ematopoietico, agli episodi di neutropenia febbrile e ricoveri, secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) dell'NCI, versione 5.0.
  • Descrivere le tossicità ematologiche, neuropatiche e infettive acute di AEPA/CAPDac in pazienti con cHL ad alto rischio in relazione alla necessità di trasfusioni, al supporto del fattore di crescita ematopoietico, agli episodi di neuropatia sensitiva o motoria di grado 3 e 4, agli episodi di neutropenia febbrile e ricoveri, secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) dell'NCI, versione 5.0.
  • Per valutare i modelli di fallimento nei pazienti irradiati e non irradiati.
  • Stimare le funzioni EFS dei pazienti LR e IR e confrontarle con quelle di studi pubblicati in precedenza.
  • Stimare il tasso di risposta nei pazienti HR e confrontarlo con i tassi storici e della letteratura.
  • Confrontare i tassi di risposta nei pazienti LR e IR con i tassi storici e della letteratura.
  • Confrontare la funzione EFS dei pazienti HR con quella di studi pubblicati in precedenza.

OBIETTIVI ESPLORATORI

  • Valutare la farmacocinetica plasmatica della bendamustina insieme ai predittori della sua variabilità quando utilizzata come parte del regime BEABOVP per i pazienti pediatrici con cHL
  • Per esplorare i modelli e le dinamiche della clonalità delle cellule T nel linfoma di Hodgkin classico
  • Per esplorare l'associazione tra TARC, volume totale del tumore metabolico, stadio, gruppo di rischio e risposta al trattamento.
  • Stabilire il sequenziamento di nuova generazione del ctDNA come metodo affidabile per profilare in modo non invasivo le mutazioni associate al tumore nei pazienti pediatrici con HL.
  • Per determinare se la cinetica del ctDNA nei pazienti con HL pediatrico durante il trattamento è predittiva dell'esito.

  • Per ottenere il test di base dal St. Jude Lifetime Study (SJLIFE) per consentire un migliore follow-up della sopravvivenza:

    • Test neurologici
    • Test neurocognitivi
    • Imaging cerebrale quantitativo
    • Polisonnografia
    • Test cardiovascolari (test valvolari, elasticità arteriosa, velocità dell'onda del polso carotideo-femorale, ipotensione ortostatica, variabilità della frequenza cardiaca
    • Screening della neuropatia
    • Cambiamenti nella composizione dell'indice di massa corporea durante la terapia

Basso rischio e rischio intermedio: i pazienti a basso rischio riceveranno 2 cicli di BEABOVP e i pazienti a rischio intermedio riceveranno 3 cicli di BEABOVP.

Regime BEABOVP: i pazienti riceveranno bendamustine giorno 1, etoposide giorno 15, Adriamycin® (doxorubicina) giorni 1 e 15, bleomicina giorni 8 e 22, Oncovin® (vincristina) giorni 8 e 22, vinblastina giorni 1 e 15 e prednisone due o tre volte al giorno a giorni alterni di ogni ciclo per un totale di 14 giorni di steroidi.

I pazienti ad alto rischio riceveranno 2 cicli di AEPA e 4 cicli di CAPDac.

Regime AEPA: i pazienti riceveranno Adcedris® (brentuximab vedotin) nei giorni 1, 8 e 15, etoposide nei giorni da 1 a 5, prednisone due o tre volte al giorno nei giorni da 1 a 15 e Adriamycin® (doxorubicina) nei giorni 1 e 15.

Regime CAPDac: i pazienti riceveranno ciclofosfamide nei giorni 1 e 8, Adcetris® (brentuximab vedotin) nei giorni 1 e 8, prednisone due o tre volte al giorno nei giorni da 1 a 15 e Dacarbazine® (DTIC) nei giorni da 1 a 3.

La radioterapia del linfonodo residuo verrà somministrata alla fine di tutta la chemioterapia solo ai linfonodi interessati che non hanno un AR dopo 2 cicli di terapia per tutti i gruppi a rischio.

Gli steroidi verranno omessi dopo 2 cicli per qualsiasi paziente IR o HR con un AR dopo 2 cicli di terapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

232

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • St. Jude Midwest Affiliate - Peoria
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • St. Jude Affiliate Baton Rouge Clinic (Our Lady of the Lakes Regional Medical Center)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • St. Jude Affiliate Clinic at Novant Health Hemby Children's Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HL classico CD30+ confermato istologicamente, non precedentemente trattato. (I partecipanti sono ancora idonei se hanno ricevuto RT emergente limitata o terapia steroidea - massimo di 7 giorni se nell'ultimo mese o come approvato dal PI).
  • Età ≤ 21 anni al momento della diagnosi (vale a dire, i partecipanti sono idonei fino al loro 22° compleanno) per basso rischio e rischio intermedio
  • Età ≤ 25 anni al momento della diagnosi (vale a dire, i partecipanti sono idonei fino al loro 26° compleanno) per pazienti ad alto rischio

  • Tutte le tappe di Ann Arbor.

    • Basso rischio: IA, IIA (esclusi i pazienti con lesioni "E" o massa mediastinica)
    • Rischio intermedio: IA o IIA con lesioni "E" o voluminosa adenopatia mediastinica (rapporto tra massa mediastinica e cavità toracica 33% o superiore alla radiografia del torace) e IB, IIIA.
    • Alto rischio: IIB, IIIB, IV
  • Funzionalità renale adeguata basata su GFR ≥ 70 ml/min/1,73 m2 OPPURE creatinina sierica aggiustata per età e sesso come segue: Età da 1 a < 2 anni: creatinina sierica massima 0,6 mg/dL per i maschi e 0,6 mg/dL per le femmine, Età da 2 a < 6 anni: creatinina sierica massima 0,8 mg/dL per maschi e 0,8 mg/dL per le femmine, età da 6 a < 10 anni: creatinina sierica massima 1 mg/dL per maschi e 1 mg/dL per femmine, età da 10 a < 13 anni: creatinina sierica massima 1,2 mg/dL per maschi e 1,2 mg/dL per le femmine, età da 13 a < 16 anni: creatinina sierica massima 1,5 mg/dL per i maschi e 1,4 mg/dL per le femmine, età ≥16 anni: creatinina sierica massima 1,7 mg/dL per i maschi e 1,4 mg/dL per le femmine
  • Funzionalità epatica adeguata (bilirubina totale ≤ 1,5 x ULN per età e AST/ALT ≤ 2,5 x ULN per età).

  • Adeguati criteri ematologici al basale, a meno che non siano secondari alla diagnosi di malattia di Hodgkin

    • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1000/µL
    • Piastrine ≥ 75.000/µL
  • Funzione cardiaca adeguata definita come frazione di accorciamento ≥ 27% mediante ecocardiogramma o MUGA, a meno che la funzione ridotta non sia dovuta a una grande massa mediastinica o versamento correlato a HL.
  • Funzionalità polmonare adeguata definita come nessuna evidenza di dispnea a riposo, nessuna intolleranza all'esercizio e una pulsossimetria > 92% in aria ambiente a meno che non sia secondaria a una grande massa mediastinica o versamento correlato a HL.
  • La partecipante di sesso femminile che è post-menarca deve avere un test di gravidanza su siero o urina negativo.
  • I partecipanti di sesso femminile o maschile con potenziale riproduttivo devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per tutta la durata del trattamento in studio.

Criteri di esclusione:

  • CD30 negativo HL.
  • Ha ricevuto una precedente terapia per il linfoma di Hodgkin
  • Funzione organica inadeguata
  • - Partecipanti ad alto rischio con una storia di neuropatia periferica di grado ≥ 2 o qualsiasi malattia neurologica attiva che impedirebbe la capacità di valutare le tossicità neurologiche.
  • Incapacità o riluttanza del partecipante alla ricerca o del tutore/rappresentante legale a fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A basso rischio
I partecipanti ricevono 2 cicli di BEABOVP: bendamustina, etoposide, Adriamycin® (doxorubicina), bleomicina, Oncovin® (vincristina), vinblastina e prednisone. Filgrastim può essere somministrato come clinicamente indicato. Il dexrazoxano può essere somministrato a discrezione dello sperimentatore curante. La radioterapia del linfonodo residuo verrà somministrata alla fine di tutta la chemioterapia solo ai linfonodi interessati che non hanno un AR dopo 2 cicli di terapia. È possibile effettuare misurazioni della qualità della vita.
Droga: bendamustina
Somministrato per via endovenosa (IV)
Altri nomi:
  • TREANDA (R)
Droga: Etoposide
Somministrato per via endovenosa (IV)
Altri nomi:
  • VP-16
  • Vepeside
Droga: Doxorubicina
Somministrato per via endovenosa (IV)
Altri nomi:
  • Adriamicina (R)
Droga: Bleomicina
Somministrato per via endovenosa (IV)
Altri nomi:
  • Blenoxano (R)
Droga: Vincristina
Somministrato per via endovenosa (IV)
Altri nomi:
  • Oncovin (R)
Droga: Vinblastina
Somministrato per via endovenosa (IV)
Altri nomi:
  • Velbano (R)
Droga: Prednisone
Dato per via orale (PO)
Altri nomi:
  • Prednisolone
Droga: Filgrastim
Somministrato per via sottocutanea (SQ) o IV
Altri nomi:
  • Neupogeno (R)
Altro: Misurazioni della qualità della vita
Le misurazioni della qualità della vita possono essere effettuate nei cicli BEABOVP a basso rischio 1 e 2, nei cicli BEABOVP a rischio intermedio 1, 2 e 3 e nei cicli AEPA 1 e 2 ad alto rischio e nei cicli 1, 2, 3 e 4 CAPDac. La qualità della vita può essere effettuata all'anno 1, 2 e 5 per tutti i gruppi a rischio.
Altri nomi:
  • Misurazioni della qualità della vita (QOL)
Radiazione: Radioterapia
La radioterapia del linfonodo residuo verrà somministrata alla fine di tutta la chemioterapia solo ai linfonodi interessati che non hanno un AR dopo 2 cicli di terapia per tutti i gruppi a rischio. La radioterapia verrà somministrata dopo il completamento di tutta la chemioterapia al recupero della conta ematologica.
Altri nomi:
  • irradiazione
  • radioterapia
Sperimentale: Intermedio-Rischio
I partecipanti ricevono 3 cicli di BEABOVP: bendamustina, etoposide, Adriamycin® (doxorubicina), bleomicina, Oncovin® (vincristina), vinblastina e prednisone. Per i pazienti con AR dopo 2 cicli di terapia, gli steroidi saranno omessi dai successivi cicli di terapia. Filgrastim può essere somministrato come clinicamente indicato. Il dexrazoxano può essere somministrato a discrezione dello sperimentatore curante. La radioterapia del linfonodo residuo verrà somministrata alla fine di tutta la chemioterapia solo ai linfonodi interessati che non hanno un AR dopo 2 cicli di terapia. È possibile effettuare misurazioni della qualità della vita.
Droga: bendamustina
Somministrato per via endovenosa (IV)
Altri nomi:
  • TREANDA (R)
Droga: Etoposide
Somministrato per via endovenosa (IV)
Altri nomi:
  • VP-16
  • Vepeside
Droga: Doxorubicina
Somministrato per via endovenosa (IV)
Altri nomi:
  • Adriamicina (R)
Droga: Bleomicina
Somministrato per via endovenosa (IV)
Altri nomi:
  • Blenoxano (R)
Droga: Vincristina
Somministrato per via endovenosa (IV)
Altri nomi:
  • Oncovin (R)
Droga: Vinblastina
Somministrato per via endovenosa (IV)
Altri nomi:
  • Velbano (R)
Droga: Prednisone
Dato per via orale (PO)
Altri nomi:
  • Prednisolone
Droga: Filgrastim
Somministrato per via sottocutanea (SQ) o IV
Altri nomi:
  • Neupogeno (R)
Altro: Misurazioni della qualità della vita
Le misurazioni della qualità della vita possono essere effettuate nei cicli BEABOVP a basso rischio 1 e 2, nei cicli BEABOVP a rischio intermedio 1, 2 e 3 e nei cicli AEPA 1 e 2 ad alto rischio e nei cicli 1, 2, 3 e 4 CAPDac. La qualità della vita può essere effettuata all'anno 1, 2 e 5 per tutti i gruppi a rischio.
Altri nomi:
  • Misurazioni della qualità della vita (QOL)
Radiazione: Radioterapia
La radioterapia del linfonodo residuo verrà somministrata alla fine di tutta la chemioterapia solo ai linfonodi interessati che non hanno un AR dopo 2 cicli di terapia per tutti i gruppi a rischio. La radioterapia verrà somministrata dopo il completamento di tutta la chemioterapia al recupero della conta ematologica.
Altri nomi:
  • irradiazione
  • radioterapia
Sperimentale: Alto rischio
I partecipanti ricevono 2 cicli di AEPA: Adcedris® (brentuximab vedotin), etoposide, prednisone e Adriamycin® (doxorubicina) e 4 cicli di CAPDac: ciclofosfamide, Adcetris® (brentuximab vedotin), prednisone e Dacarbazine® (DTIC). Per i pazienti con AR dopo 2 cicli di terapia, gli steroidi saranno omessi dai successivi cicli di terapia. Filgrastim può essere somministrato come clinicamente indicato. Il dexrazoxano può essere somministrato a discrezione dello sperimentatore curante. La radioterapia del linfonodo residuo verrà somministrata alla fine di tutta la chemioterapia solo ai linfonodi interessati che non hanno un AR dopo 2 cicli di terapia. È possibile effettuare misurazioni della qualità della vita.
Droga: Etoposide
Somministrato per via endovenosa (IV)
Altri nomi:
  • VP-16
  • Vepeside
Droga: Doxorubicina
Somministrato per via endovenosa (IV)
Altri nomi:
  • Adriamicina (R)
Droga: Prednisone
Dato per via orale (PO)
Altri nomi:
  • Prednisolone
Droga: Filgrastim
Somministrato per via sottocutanea (SQ) o IV
Altri nomi:
  • Neupogeno (R)
Altro: Misurazioni della qualità della vita
Le misurazioni della qualità della vita possono essere effettuate nei cicli BEABOVP a basso rischio 1 e 2, nei cicli BEABOVP a rischio intermedio 1, 2 e 3 e nei cicli AEPA 1 e 2 ad alto rischio e nei cicli 1, 2, 3 e 4 CAPDac. La qualità della vita può essere effettuata all'anno 1, 2 e 5 per tutti i gruppi a rischio.
Altri nomi:
  • Misurazioni della qualità della vita (QOL)
Radiazione: Radioterapia
La radioterapia del linfonodo residuo verrà somministrata alla fine di tutta la chemioterapia solo ai linfonodi interessati che non hanno un AR dopo 2 cicli di terapia per tutti i gruppi a rischio. La radioterapia verrà somministrata dopo il completamento di tutta la chemioterapia al recupero della conta ematologica.
Altri nomi:
  • irradiazione
  • radioterapia
Droga: Brentuximab Vedotin
Somministrato per via endovenosa (IV)
Altri nomi:
  • Adcetris
Droga: Ciclofosfamide
Somministrato per via endovenosa (IV)
Altri nomi:
  • Citossano (R)
Droga: DTIC
Somministrato per via endovenosa (IV)
Altri nomi:
  • DACARBAZINA (R)
  • Dimetiltriazeno imidazolo carbossimide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta di risposta adeguata
Lasso di tempo: dopo i primi 2 cicli di chemioterapia (a circa 2 mesi dall'arruolamento
I 70 pazienti valutabili a basso rischio arruolati saranno valutati per questo obiettivo.
dopo i primi 2 cicli di chemioterapia (a circa 2 mesi dall'arruolamento
Tasso di risposta di risposta adeguata
Lasso di tempo: dopo i primi 2 cicli di chemioterapia (a circa 2 mesi dall'arruolamento
I 65 pazienti valutabili a rischio intermedio arruolati saranno valutati per questo obiettivo
dopo i primi 2 cicli di chemioterapia (a circa 2 mesi dall'arruolamento
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: Dall'inizio della terapia a 2 anni dopo il completamento della terapia (fino a 3 anni dopo l'iscrizione allo studio
Tempo all'evento definito come ricaduta, progressione o morte. I 115 pazienti valutabili ad alto rischio arruolati saranno valutati per questo obiettivo.
Dall'inizio della terapia a 2 anni dopo il completamento della terapia (fino a 3 anni dopo l'iscrizione allo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di eventi avversi nei pazienti a rischio basso e intermedio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della terapia (circa 8 mesi
Secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) dell'NCI, versione 5.0
Dall'arruolamento alla fine della terapia (circa 8 mesi
Numero di eventi avversi nei pazienti ad alto rischio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della terapia (circa 8 mesi
Secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) dell'NCI, versione 5.0
Dall'arruolamento alla fine della terapia (circa 8 mesi
Tasso di guasto locale
Lasso di tempo: Dall'inizio della terapia a 2 anni dopo il completamento della terapia (fino a 3 anni dopo l'iscrizione allo studio
Tasso di fallimento locale nei pazienti irradiati e non irradiati
Dall'inizio della terapia a 2 anni dopo il completamento della terapia (fino a 3 anni dopo l'iscrizione allo studio
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: Dall'inizio della terapia a 2 anni dopo il completamento della terapia (fino a 3 anni dopo l'iscrizione allo studio
Tempo all'evento definito come ricaduta, progressione o morte. L'EFS per i pazienti a basso rischio e per i pazienti a rischio intermedio è stato confrontato con quelli di HOD08 e HOD05, rispettivamente.
Dall'inizio della terapia a 2 anni dopo il completamento della terapia (fino a 3 anni dopo l'iscrizione allo studio
Tasso di risposta
Lasso di tempo: dopo i primi 2 cicli di chemioterapia (a circa 2 mesi dall'arruolamento
Tasso di risposta di risposta adeguata dopo 2 cicli di AEPA nei pazienti ad alto rischio con FDG-PET rispetto a quello dopo 2 cicli di AEPA in HLHR13.
dopo i primi 2 cicli di chemioterapia (a circa 2 mesi dall'arruolamento
Tasso di risposta
Lasso di tempo: dopo i primi 2 cicli di chemioterapia (a circa 2 mesi dall'arruolamento
Tasso di risposta di risposta adeguata dopo 2 cicli di BEABOVP nei pazienti a basso rischio e ad alto rischio con FDG-PET rispetto a quelli dopo 2 cicli di chemioterapia STANFORD V in HOD08 e HOD05, rispettivamente.
dopo i primi 2 cicli di chemioterapia (a circa 2 mesi dall'arruolamento
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: Dall'inizio della terapia a 2 anni dopo il completamento della terapia (fino a 3 anni dopo l'iscrizione allo studio
Tempo all'evento definito come ricaduta, progressione o morte. L'EFS per i pazienti ad alto rischio viene confrontato con quelli in HLHR13.
Dall'inizio della terapia a 2 anni dopo il completamento della terapia (fino a 3 anni dopo l'iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Collaboratori

Seagen Inc.
Teva Pharmaceuticals USA

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Ehrhardt, MD, MS, St. Jude Children's Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cHOD17
  • NCI-2018-02924 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trial Registration Program)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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