Pædiatrisk klassisk Hodgkin lymfom konsortiumundersøgelse: cHOD17

PRIMÆRE MÅL

• At evaluere effektiviteten (tilstrækkelig respons) efter 2 cyklusser af BEABOVP (bendamustin-substitution for mechlorethamin i den originale Stanford V-kemoterapirygrad) hos patienter med lav- og mellemrisiko med klassisk Hodgkin-lymfom (cHL).
• At estimere den hændelsesfrie overlevelse hos højrisikopatienter med klassisk Hodgkin-lymfom (cHL).

SEKUNDÆRE MÅL

• At beskrive de akutte hæmatologiske og infektiøse toksiciteter af BEABOVP (bendamustin-substitution for mechlorethamin i den oprindelige Stanford V kemoterapi-rygrad) hos patienter med lav-risiko og mellemrisiko cHL, da de relaterer til transfusionsbehov, hæmatopoietisk vækstfaktorstøtte, episoder med febril neutropeni og hospitalsindlæggelser ifølge NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 5.0.
• At beskrive de akutte hæmatologiske, neuropatiske og infektiøse toksiciteter af AEPA/CAPDac hos patienter med højrisiko cHL, som de relaterer til transfusionsbehov, hæmatopoietisk vækstfaktorstøtte, episoder af grad 3 og 4 sensorisk eller motorisk neuropati, episoder med febril neutropeni og hospitalsindlæggelser ifølge NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 5.0.
• At evaluere mønstre for svigt hos bestrålede og ikke-bestrålede patienter.
• At estimere EFS-funktionerne for LR- og IR-patienter og sammenligne med dem i tidligere publicerede undersøgelser.
• At estimere responsraten hos HR-patienter og sammenligne med historiske og litteraturrater.
• At sammenligne responsrater hos LR- og IR-patienter med historiske og litteraturrater.
• At sammenligne EFS-funktionen hos HR-patienter med den i tidligere publicerede undersøgelser.

UNDERSØGENDE MÅL

• At evaluere plasmafarmakokinetikken af ​​bendamustin sammen med forudsigere for dets variabilitet, når det anvendes som en del af BEABOVP-regimen til pædiatriske cHL-patienter
• At udforske mønstrene og dynamikken i T-celleklonalitet i klassisk Hodgkin lymfom
• At udforske sammenhængen mellem TARC, total metabolisk tumorvolumen, stadium, risikogruppe og behandlingsrespons.
• At etablere næste generations sekventering af ctDNA som en pålidelig metode til non-invasiv profilering af tumorassocierede mutationer hos pædiatriske patienter med HL.
• For at bestemme, om kinetikken af ​​ctDNA hos patienter med pædiatrisk HL under behandling er prædiktiv for resultatet.

• For at opnå baseline test af St. Jude Lifetime Study (SJLIFE) for at give mulighed for forbedret overlevelsesopfølgning:

  • Neurologisk testning
  • Neurokognitiv testning
  • Kvantitativ hjernebilleddannelse
  • Polysomnografi
  • Kardiovaskulær test (valvulær testning, arteriel elasticitet, carotis-femoral pulsbølgehastighed, ortostatisk hypotension, pulsvariabilitet
  • Neuropati screening
  • Ændringer i kropsmasseindeksets sammensætning under behandlingen

Lavrisiko- og mellemrisikopatienter: Patienter med lav risiko vil modtage 2 cyklusser af BEABOVP og mellemrisikopatienter vil modtage 3 cyklusser af BEABOVP.

BEABOVP-kur: Patienterne vil modtage bendamustin dag 1, etoposid dag 15, Adriamycin® (doxorubicin) dag 1 og 15, bleomycin dag 8 og 22, Oncovin® (vincristin) dag 8 og 22, vinblastin dag 1 og 15, og prednison to tre gange om dagen hver anden dag i hver cyklus for i alt 14 dage med steroider.

Højrisikopatienter vil modtage 2 cyklusser af AEPA og 4 cyklusser af CAPDac.

AEPA-regime: Patienterne vil modtage Adcedris® (brentuximab vedotin) dag 1, 8 og 15, etoposid dag 1 til 5, prednison to eller tre gange dagligt dag 1 til 15 og Adriamycin® (doxorubicin) dag 1 og 15.

CAPDac-regime: Patienterne vil modtage cyclophosphamid dag 1 og 8, Adcetris® (brentuximab vedotin) dag 1 og 8, prednison to eller tre gange dagligt dag 1 til 15 og Dacarbazine® (DTIC) dag 1 til 3.

Restknudestrålebehandling vil kun blive givet i slutningen af ​​al kemoterapi til involverede knuder, der ikke har en AR efter 2 behandlingscyklusser for alle risikogrupper.

Steroider vil blive udeladt efter 2 cyklusser for enhver IR- eller HR-patient med en AR efter 2 cyklusser med terapi.