Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrisch klassiek Hodgkin-lymfoomconsortiumonderzoek: cHOD17

22 april 2026 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital
Dit is een fase II-onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van op risico en respons aangepaste therapie voor klassiek Hodgkin-lymfoom met een laag, gemiddeld en hoog risico. Chemotherapieregimes zullen gebaseerd zijn op toewijzing van risicogroepen. Patiënten met een laag risico en een gemiddeld risico zullen worden behandeld met chemotherapie met bendamustine, etoposide, Adriamycin® (doxorubicine), bleomycine, Oncovin® (vincristine), vinblastine en prednison (BEABOVP). Patiënten met een hoog risico krijgen Adcetris® (brentuximab vedotin), etoposide, prednison en Adriamycin® (doxorubicine) (AEPA) en cyclofosfamide, Adcetris® (brentuximab vedotin), prednison en Dacarbazine® (DTIC) (CAPDac) chemotherapie. Radiotherapie met resterende klieren zal aan het einde van alle chemotherapie alleen worden gegeven aan betrokken klieren die na 2 therapiecycli voor alle risicogroepen geen adequate respons (AR) hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN

  • Om de werkzaamheid (adequate respons) te evalueren na 2 cycli van BEABOVP (bendamustine-substitutie voor mechlorethamine in de originele Stanford V-chemotherapieruggengraat) bij patiënten met een laag risico en een gemiddeld risico met klassiek Hodgkin-lymfoom (cHL).
  • Om de gebeurtenisvrije overleving te schatten bij hoogrisicopatiënten met klassiek Hodgkin-lymfoom (cHL).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN

  • Om de acute hematologische en infectieuze toxiciteiten van BEABOVP (bendamustine-substitutie voor mechloorethamine in de oorspronkelijke Stanford V-chemotherapieruggengraat) te beschrijven bij patiënten met cHL met een laag risico en een gemiddeld risico, aangezien ze betrekking hebben op transfusievereisten, ondersteuning van hematopoëtische groeifactor, episodes van febriele neutropenie en ziekenhuisopnames, volgens de NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versie 5.0.
  • Beschrijven van de acute hematologische, neuropathische en infectieuze toxiciteiten van AEPA/CAPDac bij patiënten met een hoog risico op cHL, aangezien deze betrekking hebben op transfusievereisten, hematopoëtische groeifactorondersteuning, episodes van graad 3 en 4 sensorische of motorische neuropathie, episodes van febriele neutropenie en ziekenhuisopnames, volgens de NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versie 5.0.
  • Het evalueren van faalpatronen bij bestraalde en niet-bestraalde patiënten.
  • Om de EFS-functies van LR- en IR-patiënten te schatten en te vergelijken met die in eerder gepubliceerde onderzoeken.
  • Om het responspercentage bij HR-patiënten te schatten en te vergelijken met historische en literatuurcijfers.
  • Om responspercentages bij LR- en IR-patiënten te vergelijken met historische en literatuurcijfers.
  • Om de EFS-functie van HR-patiënten te vergelijken met die in eerder gepubliceerde studies.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN

  • Om de plasmafarmacokinetiek van bendamustine te evalueren, samen met voorspellers van de variabiliteit ervan bij gebruik als onderdeel van het BEABOVP-regime voor pediatrische cHL-patiënten
  • De patronen en dynamiek van T-celklonaliteit in klassiek Hodgkin-lymfoom onderzoeken
  • Om de associatie tussen TARC, totaal metabolisch tumorvolume, stadium, risicogroep en behandelingsrespons te onderzoeken.
  • Om de volgende generatie sequencing van ctDNA vast te stellen als een betrouwbare methode voor het niet-invasief profileren van tumor-geassocieerde mutaties bij pediatrische patiënten met HL.
  • Om te bepalen of kinetiek van ctDNA bij patiënten met pediatrische HL tijdens de behandeling voorspellend is voor de uitkomst.

  • Voor het verkrijgen van basislijntesten door St. Jude Lifetime Study (SJLIFE) om een ​​verbeterde overlevingsopvolging mogelijk te maken:

    • Neurologisch testen
    • Neurocognitieve testen
    • Kwantitatieve beeldvorming van de hersenen
    • Polysomnografie
    • Cardiovasculair testen (valvulaire testen, arteriële elasticiteit, halsslagader-femorale polsgolfsnelheid, orthostatische hypotensie, hartslagvariabiliteit
    • Neuropathie screening
    • Veranderingen in de samenstelling van de body mass index tijdens de therapie

Laag risico en gemiddeld risico: Patiënten met een laag risico krijgen 2 cycli BEABOVP en patiënten met een gemiddeld risico krijgen 3 cycli BEABOVP.

BEABOVP-regime: Patiënten krijgen bendamustine op dag 1, etoposide op dag 15, Adriamycin® (doxorubicine) op dag 1 en 15, bleomycine op dag 8 en 22, Oncovin® (vincristine) op dag 8 en 22, vinblastine op dag 1 en 15, en prednison twee of drie keer per dag om de andere dag van elke cyclus gedurende in totaal 14 dagen steroïden.

Patiënten met een hoog risico krijgen 2 cycli AEPA en 4 cycli CAPDac.

AEPA-regime: Patiënten krijgen Adcedris® (brentuximab vedotin) dag 1, 8 en 15, etoposide dag 1 tot 5, prednison twee- of driemaal daags dag 1 tot 15 en Adriamycin® (doxorubicine) dag 1 en 15.

CAPDac-regime: Patiënten krijgen cyclofosfamide op dag 1 en 8, Adcetris® (brentuximab vedotin) op dag 1 en 8, prednison twee- of driemaal daags op dag 1 tot 15 en Dacarbazine® (DTIC) op dag 1 tot 3.

Radiotherapie met resterende klieren zal aan het einde van alle chemotherapie alleen worden gegeven aan betrokken klieren die na 2 therapiecycli geen AR hebben voor alle risicogroepen.

Steroïden worden na 2 cycli weggelaten voor elke IR- of HR-patiënt met een AR na 2 therapiecycli.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

232

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
        • St. Jude Midwest Affiliate - Peoria
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • St. Jude Affiliate Baton Rouge Clinic (Our Lady of the Lakes Regional Medical Center)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • St. Jude Affiliate Clinic at Novant Health Hemby Children's Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd, niet eerder behandeld CD30+ klassiek HL. (Deelnemers komen nog steeds in aanmerking als ze beperkte opkomende RT- of steroïdetherapie hebben gekregen - maximaal 7 dagen indien binnen de afgelopen maand of zoals goedgekeurd door PI).
  • Leeftijd ≤ 21 jaar op het moment van diagnose (d.w.z. deelnemers komen in aanmerking tot hun 22e verjaardag) voor laag-risico en gemiddeld-risico
  • Leeftijd ≤ 25 jaar op het moment van diagnose (d.w.z. deelnemers komen in aanmerking tot hun 26e verjaardag) voor risicovolle

  • Alle Ann Arbor-etappes.

    • Laag risico: IA, IIA (exclusief patiënten met "E"-laesies of mediastinale bulk)
    • Gemiddeld risico: IA of IIA met "E"-laesies of omvangrijke mediastinale adenopathie (verhouding mediastinale massa tot borstholte 33% of meer op thoraxfoto) en IB, IIIA.
    • Hoog risico: IIB, IIIB, IV
  • Adequate nierfunctie op basis van GFR ≥ 70 ml/min/1,73m2 OF serumcreatinine aangepast voor leeftijd en geslacht als volgt: Leeftijd 1 tot < 2 jaar: maximaal serumcreatinine 0,6 mg/dL voor mannen en 0,6 mg/dL voor vrouwen, Leeftijd 2 tot < 6 jaar: maximaal serumcreatinine 0,8 mg/dL voor mannen en 0,8 mg/dL voor vrouwen, Leeftijd 6 tot < 10 jaar: maximaal serumcreatinine 1 mg/dL voor mannen en 1 mg/dL voor vrouwen, Leeftijd 10 tot < 13 jaar: maximaal serumcreatinine 1,2 mg/dL voor mannen en 1,2 mg/dl voor vrouwen, leeftijd 13 tot < 16 jaar: maximaal serumcreatinine 1,5 mg/dl voor mannen en 1,4 mg/dl voor vrouwen, leeftijd ≥16 jaar: maximaal serumcreatinine 1,7 mg/dl voor mannen en 1,4 mg/dl voor vrouwen
  • Adequate leverfunctie (totaal bilirubine ≤ 1,5 x ULN voor leeftijd en ASAT/ALAT ≤ 2,5 x ULN voor leeftijd).

  • Adequate hematologische criteria bij aanvang, tenzij secundair aan de diagnose van de ziekte van Hodgkin

    • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1000/µL
    • Bloedplaatjes ≥ 75.000/µL
  • Adequate hartfunctie gedefinieerd als verkortingsfractie van ≥ 27% door echocardiogram of MUGA, tenzij verminderde functie het gevolg is van een grote mediastinale massa of effusie gerelateerd aan HL.
  • Adequate longfunctie gedefinieerd als geen bewijs van kortademigheid in rust, geen inspanningsintolerantie en een pulsoximetrie > 92% op kamerlucht tenzij secundair aan een grote mediastinale massa of effusie gerelateerd aan HL.
  • Vrouwelijke deelnemer die postmenarchaal is, moet een negatieve urine- of serumzwangerschapstest hebben.
  • Vrouwelijke of mannelijke reproductieve potentiële deelnemers moeten ermee instemmen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken gedurende de gehele duur van de studiebehandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • CD30 negatieve HL.
  • Heeft eerder therapie gekregen voor Hodgkin-lymfoom
  • Ontoereikende orgaanfunctie
  • Deelnemers met een hoog risico met een voorgeschiedenis van ≥ graad 2 perifere neuropathie of een actieve neurologische aandoening die het vermogen om neurologische toxiciteit te beoordelen zou belemmeren.
  • Onvermogen of onwil van onderzoeksdeelnemer of wettelijke voogd / vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laag risico
De deelnemers krijgen 2 cycli BEABOVP: bendamustine, etoposide, Adriamycin® (doxorubicine), bleomycine, Oncovin® (vincristine), vinblastine en prednison. Filgrastim kan worden gegeven zoals klinisch geïndiceerd. Dexrazoxane kan worden gegeven naar goeddunken van de behandelend onderzoeker. Radiotherapie met resterende klieren zal aan het einde van alle chemotherapie alleen worden gegeven aan betrokken klieren die na 2 therapiecycli geen AR hebben. Er kunnen metingen van de kwaliteit van leven worden gedaan.
Geneesmiddel: bendamustine
Intraveneus toegediend (IV)
Andere namen:
  • TRANDA (R)
Geneesmiddel: Etoposide
Intraveneus toegediend (IV)
Andere namen:
  • VP-16
  • Vepezijde
Geneesmiddel: Doxorubicine
Intraveneus toegediend (IV)
Andere namen:
  • Adriamycine (R)
Geneesmiddel: Bleomycine
Intraveneus toegediend (IV)
Andere namen:
  • Blenoxaan (R)
Geneesmiddel: Vincristine
Intraveneus toegediend (IV)
Andere namen:
  • Oncovin (R)
Geneesmiddel: Vinblastine
Intraveneus toegediend (IV)
Andere namen:
  • Velban (R)
Geneesmiddel: Prednison
Oraal gegeven (PO)
Andere namen:
  • Prednisolon
Geneesmiddel: Filgrastim
Onderhuids toegediend (SQ) of IV
Andere namen:
  • Neupogen (R)
Ander: Metingen van de kwaliteit van leven
Leefbaarheidsmetingen kunnen worden uitgevoerd in cycli met laag risico 1 en 2 BEABOVP, cycli met gemiddeld risico 1, 2 en 3 BEABOVP en cycli met hoog risico 1 en 2 AEPA en cycli 1, 2, 3 en 4 CAPDac. QOL kan worden gedaan in jaar 1, 2 en 5 voor alle risicogroepen.
Andere namen:
  • Kwaliteit van leven metingen (QOL)
Straling: Radiotherapie
Radiotherapie met resterende klieren zal aan het einde van alle chemotherapie alleen worden gegeven aan betrokken klieren die na 2 therapiecycli geen AR hebben voor alle risicogroepen. Radiotherapie zal worden toegediend na voltooiing van alle chemotherapie bij herstel van de hematologische telling.
Andere namen:
  • bestraling
  • bestralingstherapie
Experimenteel: Gemiddeld risico
Deelnemers krijgen 3 cycli BEABOVP: bendamustine, etoposide, Adriamycin® (doxorubicine), bleomycine, Oncovin® (vincristine), vinblastine en prednison. Voor patiënten met een AR na 2 therapiecycli worden steroïden weggelaten uit hun volgende therapiecycli. Filgrastim kan worden gegeven zoals klinisch geïndiceerd. Dexrazoxane kan worden gegeven naar goeddunken van de behandelend onderzoeker. Radiotherapie met resterende klieren zal aan het einde van alle chemotherapie alleen worden gegeven aan betrokken klieren die na 2 therapiecycli geen AR hebben. Er kunnen metingen van de kwaliteit van leven worden gedaan.
Geneesmiddel: bendamustine
Intraveneus toegediend (IV)
Andere namen:
  • TRANDA (R)
Geneesmiddel: Etoposide
Intraveneus toegediend (IV)
Andere namen:
  • VP-16
  • Vepezijde
Geneesmiddel: Doxorubicine
Intraveneus toegediend (IV)
Andere namen:
  • Adriamycine (R)
Geneesmiddel: Bleomycine
Intraveneus toegediend (IV)
Andere namen:
  • Blenoxaan (R)
Geneesmiddel: Vincristine
Intraveneus toegediend (IV)
Andere namen:
  • Oncovin (R)
Geneesmiddel: Vinblastine
Intraveneus toegediend (IV)
Andere namen:
  • Velban (R)
Geneesmiddel: Prednison
Oraal gegeven (PO)
Andere namen:
  • Prednisolon
Geneesmiddel: Filgrastim
Onderhuids toegediend (SQ) of IV
Andere namen:
  • Neupogen (R)
Ander: Metingen van de kwaliteit van leven
Leefbaarheidsmetingen kunnen worden uitgevoerd in cycli met laag risico 1 en 2 BEABOVP, cycli met gemiddeld risico 1, 2 en 3 BEABOVP en cycli met hoog risico 1 en 2 AEPA en cycli 1, 2, 3 en 4 CAPDac. QOL kan worden gedaan in jaar 1, 2 en 5 voor alle risicogroepen.
Andere namen:
  • Kwaliteit van leven metingen (QOL)
Straling: Radiotherapie
Radiotherapie met resterende klieren zal aan het einde van alle chemotherapie alleen worden gegeven aan betrokken klieren die na 2 therapiecycli geen AR hebben voor alle risicogroepen. Radiotherapie zal worden toegediend na voltooiing van alle chemotherapie bij herstel van de hematologische telling.
Andere namen:
  • bestraling
  • bestralingstherapie
Experimenteel: Hoog risico
Deelnemers krijgen 2 cycli van AEPA: Adcedris® (brentuximab vedotin), etoposide, prednison en Adriamycin® (doxorubicine) en 4 cycli van CAPDac: cyclofosfamide, Adcetris® (brentuximab vedotin), prednison en Dacarbazine® (DTIC). Voor patiënten met een AR na 2 therapiecycli worden steroïden weggelaten uit hun volgende therapiecycli. Filgrastim kan worden gegeven zoals klinisch geïndiceerd. Dexrazoxane kan worden gegeven naar goeddunken van de behandelend onderzoeker. Radiotherapie met resterende klieren zal aan het einde van alle chemotherapie alleen worden gegeven aan betrokken klieren die na 2 therapiecycli geen AR hebben. Er kunnen metingen van de kwaliteit van leven worden gedaan.
Geneesmiddel: Etoposide
Intraveneus toegediend (IV)
Andere namen:
  • VP-16
  • Vepezijde
Geneesmiddel: Doxorubicine
Intraveneus toegediend (IV)
Andere namen:
  • Adriamycine (R)
Geneesmiddel: Prednison
Oraal gegeven (PO)
Andere namen:
  • Prednisolon
Geneesmiddel: Filgrastim
Onderhuids toegediend (SQ) of IV
Andere namen:
  • Neupogen (R)
Ander: Metingen van de kwaliteit van leven
Leefbaarheidsmetingen kunnen worden uitgevoerd in cycli met laag risico 1 en 2 BEABOVP, cycli met gemiddeld risico 1, 2 en 3 BEABOVP en cycli met hoog risico 1 en 2 AEPA en cycli 1, 2, 3 en 4 CAPDac. QOL kan worden gedaan in jaar 1, 2 en 5 voor alle risicogroepen.
Andere namen:
  • Kwaliteit van leven metingen (QOL)
Straling: Radiotherapie
Radiotherapie met resterende klieren zal aan het einde van alle chemotherapie alleen worden gegeven aan betrokken klieren die na 2 therapiecycli geen AR hebben voor alle risicogroepen. Radiotherapie zal worden toegediend na voltooiing van alle chemotherapie bij herstel van de hematologische telling.
Andere namen:
  • bestraling
  • bestralingstherapie
Geneesmiddel: Brentuximab Vedotin
Intraveneus toegediend (IV)
Andere namen:
  • Adcetris
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
Intraveneus toegediend (IV)
Andere namen:
  • Cytoxaan (R)
Geneesmiddel: DTIC
Intraveneus toegediend (IV)
Andere namen:
  • DACARBAZINE (R)
  • Dimethyl Triazeno Imidazol Carboximide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responspercentage van adequate respons
Tijdsspanne: na de eerste 2 cycli van chemotherapie (ongeveer 2 maanden na inschrijving
De 70 evalueerbare patiënten met een laag risico die zijn ingeschreven, zullen voor deze doelstelling worden geëvalueerd.
na de eerste 2 cycli van chemotherapie (ongeveer 2 maanden na inschrijving
Responspercentage van adequate respons
Tijdsspanne: na de eerste 2 cycli van chemotherapie (ongeveer 2 maanden na inschrijving
De 65 evalueerbare patiënten met een gemiddeld risico die zijn ingeschreven, zullen voor deze doelstelling worden geëvalueerd
na de eerste 2 cycli van chemotherapie (ongeveer 2 maanden na inschrijving
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de therapie tot 2 jaar na voltooiing van de therapie (tot 3 jaar na inschrijving in het onderzoek).
Tijd tot gebeurtenis gedefinieerd als terugval, progressie of overlijden. De 115 evalueerbare deelnemers met een hoog risico die deelnamen, zullen voor deze doelstelling worden geëvalueerd.
Vanaf het begin van de therapie tot 2 jaar na voltooiing van de therapie (tot 3 jaar na inschrijving in het onderzoek).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bijwerkingen bij patiënten met een laag risico en een gemiddeld risico
Tijdsspanne: Van aanmelding tot einde therapie (ongeveer 8 maanden
Volgens de NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versie 5.0
Van aanmelding tot einde therapie (ongeveer 8 maanden
Aantal bijwerkingen bij patiënten met een hoog risico
Tijdsspanne: Van aanmelding tot einde therapie (ongeveer 8 maanden
Volgens de NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versie 5.0
Van aanmelding tot einde therapie (ongeveer 8 maanden
Lokaal uitvalpercentage
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de therapie tot 2 jaar na voltooiing van de therapie (tot 3 jaar na inschrijving in het onderzoek).
Lokaal faalpercentage bij bestraalde en niet-bestraalde patiënten
Vanaf het begin van de therapie tot 2 jaar na voltooiing van de therapie (tot 3 jaar na inschrijving in het onderzoek).
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de therapie tot 2 jaar na voltooiing van de therapie (tot 3 jaar na inschrijving in het onderzoek).
Tijd tot gebeurtenis gedefinieerd als terugval, progressie of overlijden. De EFS voor patiënten met een laag risico en patiënten met een gemiddeld risico wordt vergeleken met die in respectievelijk HOD08 en HOD05.
Vanaf het begin van de therapie tot 2 jaar na voltooiing van de therapie (tot 3 jaar na inschrijving in het onderzoek).
Responspercentage
Tijdsspanne: na de eerste 2 cycli van chemotherapie (ongeveer 2 maanden na inschrijving
Responspercentage van adequate respons na 2 cycli van AEPA bij de hoogrisicopatiënten met FDG-PET in vergelijking met dat na 2 cycli van AEPA bij HLHR13.
na de eerste 2 cycli van chemotherapie (ongeveer 2 maanden na inschrijving
Responspercentage
Tijdsspanne: na de eerste 2 cycli van chemotherapie (ongeveer 2 maanden na inschrijving
Responspercentage van adequate respons na 2 cycli BEABOVP bij patiënten met laag risico en hoog risico met FDG-PET vergeleken met die na 2 cycli STANFORD V-chemotherapie in respectievelijk HOD08 en HOD05.
na de eerste 2 cycli van chemotherapie (ongeveer 2 maanden na inschrijving
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de therapie tot 2 jaar na voltooiing van de therapie (tot 3 jaar na inschrijving in het onderzoek).
Tijd tot gebeurtenis gedefinieerd als terugval, progressie of overlijden. De EFS voor de hoogrisicopatiënten wordt vergeleken met die in HLHR13.
Vanaf het begin van de therapie tot 2 jaar na voltooiing van de therapie (tot 3 jaar na inschrijving in het onderzoek).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Medewerkers

Seagen Inc.
Teva Pharmaceuticals USA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Ehrhardt, MD, MS, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cHOD17
  • NCI-2018-02924 (Register-ID: NCI Clinical Trial Registration Program)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hodgkin lymfoom

Klinische onderzoeken op bendamustine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren