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Étude du Consortium pédiatrique sur le lymphome hodgkinien classique : cHOD17

22 avril 2026 mis à jour par: St. Jude Children's Research Hospital
Il s'agit d'une étude de phase II utilisant une thérapie adaptée au risque et à la réponse pour le lymphome de Hodgkin classique à risque faible, intermédiaire et élevé. Les régimes de chimiothérapie seront basés sur l'attribution des groupes de risque. Les patients à faible risque et à risque intermédiaire seront traités par bendamustine, étoposide, Adriamycin® (doxorubicine), bléomycine, Oncovin® (vincristine), vinblastine et prednisone (BEABOVP). Les patients à haut risque recevront Adcetris® (brentuximab vedotin), étoposide, prednisone et Adriamycin® (doxorubicine) (AEPA) et cyclophosphamide, Adcetris® (brentuximab vedotin), prednisone et Dacarbazine® (DTIC) (CAPDac). La radiothérapie des ganglions résiduels sera administrée à la fin de toute chimiothérapie uniquement aux ganglions impliqués qui n'ont pas de réponse adéquate (AR) après 2 cycles de traitement pour tous les groupes à risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX

  • Évaluer l'efficacité (réponse adéquate) après 2 cycles de BEABOVP (substitution de la bendamustine à la méchloréthamine dans le squelette original de la chimiothérapie Stanford V) chez les patients à faible risque et à risque intermédiaire atteints d'un lymphome de Hodgkin classique (LHc).
  • Estimer la survie sans événement chez les patients à haut risque atteints d'un lymphome de Hodgkin classique (LHc).

OBJECTIFS SECONDAIRES

  • Décrire les toxicités hématologiques et infectieuses aiguës du BEABOVP (substitution de la bendamustine à la méchloréthamine dans le squelette de la chimiothérapie originale de Stanford V) chez les patients atteints de LHc à faible risque et à risque intermédiaire en ce qui concerne les besoins transfusionnels, le soutien du facteur de croissance hématopoïétique, les épisodes de neutropénie fébrile et les hospitalisations, selon les Critères communs de terminologie du NCI pour les événements indésirables (CTCAE), version 5.0.
  • Décrire les toxicités hématologiques, neuropathiques et infectieuses aiguës de l'AEPA/CAPDac chez les patients atteints de LHc à haut risque en ce qui concerne les besoins transfusionnels, le soutien du facteur de croissance hématopoïétique, les épisodes de neuropathie sensorielle ou motrice de grade 3 et 4, les épisodes de neutropénie fébrile et hospitalisations, selon les Critères communs de terminologie du NCI pour les événements indésirables (CTCAE), version 5.0.
  • Évaluer les schémas d'échec chez les patients irradiés et non irradiés.
  • Estimer les fonctions EFS des patients LR et IR et les comparer à celles d'études publiées précédemment.
  • Estimer le taux de réponse chez les patients HR et le comparer aux taux historiques et de la littérature.
  • Comparer les taux de réponse chez les patients LR et IR avec les taux historiques et de la littérature.
  • Comparer la fonction EFS des patients HR avec celle d'études publiées précédemment.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES

  • Évaluer la pharmacocinétique plasmatique de la bendamustine ainsi que les prédicteurs de sa variabilité lorsqu'elle est utilisée dans le cadre du régime BEABOVP pour les patients pédiatriques atteints de LHc
  • Explorer les modèles et la dynamique de la clonalité des lymphocytes T dans le lymphome hodgkinien classique
  • Explorer l'association entre le TARC, le volume métabolique total de la tumeur, le stade, le groupe de risque et la réponse au traitement.
  • Établir le séquençage de nouvelle génération de l'ADNct comme méthode fiable de profilage non invasif des mutations associées aux tumeurs chez les patients pédiatriques atteints de LH.
  • Déterminer si la cinétique de l'ADNct chez les patients atteints de LH pédiatrique pendant le traitement est prédictive du résultat.

  • Pour obtenir des tests de base par St. Jude Lifetime Study (SJLIFE) afin de permettre un meilleur suivi de la survie :

    • Tests neurologiques
    • Tests neurocognitifs
    • Imagerie cérébrale quantitative
    • Polysomnographie
    • Tests cardiovasculaires (tests valvulaires, élasticité artérielle, vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale, hypotension orthostatique, variabilité de la fréquence cardiaque
    • Dépistage de la neuropathie
    • Changements dans la composition de l'indice de masse corporelle pendant le traitement

Risque faible et risque intermédiaire : Les patients à faible risque recevront 2 cycles de BEABOVP et les patients à risque intermédiaire recevront 3 cycles de BEABOVP.

Régime BEABOVP : Les patients recevront la bendamustine le jour 1, l'étoposide le jour 15, l'Adriamycin® (doxorubicine) les jours 1 et 15, la bléomycine les jours 8 et 22, l'Oncovin® (vincristine) les jours 8 et 22, la vinblastine les jours 1 et 15 et la prednisone deux ou trois fois par jour tous les deux jours de chaque cycle pour un total de 14 jours de stéroïdes.

Les patients à haut risque recevront 2 cycles d'AEPA et 4 cycles de CAPDac.

Régime AEPA : Les patients recevront Adcedris® (brentuximab vedotin) les jours 1, 8 et 15, l'étoposide les jours 1 à 5, la prednisone deux ou trois fois par jour les jours 1 à 15 et l'Adriamycin® (doxorubicine) les jours 1 et 15.

Régime CAPDac : Les patients recevront du cyclophosphamide les jours 1 et 8, Adcetris® (brentuximab vedotin) les jours 1 et 8, la prednisone deux ou trois fois par jour les jours 1 à 15 et la Dacarbazine® (DTIC) les jours 1 à 3.

La radiothérapie des ganglions résiduels sera administrée à la fin de toute chimiothérapie uniquement aux ganglions impliqués qui n'ont pas de RA après 2 cycles de traitement pour tous les groupes à risque.

Les stéroïdes seront omis après 2 cycles pour tout patient IR ou HR présentant une RA après 2 cycles de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

232

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • St. Jude Midwest Affiliate - Peoria
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • St. Jude Affiliate Baton Rouge Clinic (Our Lady of the Lakes Regional Medical Center)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • St. Jude Affiliate Clinic at Novant Health Hemby Children's Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • LH classique CD30+ confirmé histologiquement et non traité auparavant. (Les participants sont toujours éligibles s'ils ont reçu une RT émergente limitée ou une corticothérapie - maximum de 7 jours si au cours du dernier mois ou tel qu'approuvé par PI).
  • Âge ≤ 21 ans au moment du diagnostic (c'est-à-dire que les participants sont éligibles jusqu'à leur 22e anniversaire) pour les patients à faible risque et à risque intermédiaire
  • Âge ≤ 25 ans au moment du diagnostic (c'est-à-dire que les participants sont éligibles jusqu'à leur 26e anniversaire) pour les patients à haut risque

  • Toutes les scènes d'Ann Arbor.

    • Faible risque : IA, IIA (à l'exclusion des patients présentant des lésions « E » ou un volume médiastinal)
    • Risque intermédiaire : IA ou IIA avec lésions « E » ou adénopathie médiastinale volumineuse (rapport masse médiastinale sur cavité thoracique de 33 % ou plus par radiographie thoracique) et IB, IIIA.
    • Risque élevé : IIB, IIIB, IV
  • Fonction rénale adéquate basée sur GFR ≥ 70 ml/min/1.73m2 OU créatinine sérique ajustée en fonction de l'âge et du sexe comme suit : Âge 1 à < 2 ans : créatinine sérique maximale 0,6 mg/dL pour les hommes et 0,6 mg/dL pour les femmes, Âge 2 à < 6 ans : créatinine sérique maximale 0,8 mg/dL pour hommes et 0,8 mg/dL pour les femmes, Âge 6 à < 10 ans : créatinine sérique maximale 1 mg/dL pour les hommes et 1 mg/dL pour les femmes, Âge 10 à < 13 ans : créatinine sérique maximale 1,2 mg/dL pour les hommes et 1,2 mg/dL pour les femmes, 13 à < 16 ans : créatinine sérique maximale 1,5 mg/dL pour les hommes et 1,4 mg/dL pour les femmes, Âge ≥ 16 ans : créatinine sérique maximale 1,7 mg/dL pour les hommes et 1,4 mg/dL pour les femelles
  • Fonction hépatique adéquate (bilirubine totale ≤ 1,5 x LSN pour l'âge et AST/ALT ≤ 2,5 x LSN pour l'âge).

  • Critères hématologiques adéquats au départ, sauf s'ils sont secondaires à un diagnostic de maladie de Hodgkin

    • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1000/µL
    • Plaquettes ≥ 75 000/µL
  • Fonction cardiaque adéquate définie comme une fraction de raccourcissement ≥ 27 % par échocardiogramme ou MUGA, à moins que la diminution de la fonction ne soit due à une masse médiastinale importante ou à un épanchement lié au LH.
  • Fonction pulmonaire adéquate définie comme aucun signe de dyspnée au repos, aucune intolérance à l'effort et une oxymétrie de pouls > 92 % à l'air ambiant, sauf si elle est secondaire à une masse médiastinale importante ou à un épanchement lié au LH.
  • La participante post-ménarchique doit avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif.
  • Les participants féminins ou masculins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant toute la durée du traitement à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • CD30 négatif HL.
  • A reçu un traitement antérieur pour le lymphome hodgkinien
  • Fonction organique inadéquate
  • Participants à haut risque ayant des antécédents de neuropathie périphérique de grade ≥ 2 ou de toute maladie neurologique active qui entraverait la capacité d'évaluer les toxicités neurologiques.
  • Incapacité ou refus du participant à la recherche ou du tuteur/représentant légal de donner un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faible risque
Les participants reçoivent 2 cycles de BEABOVP : bendamustine, étoposide, Adriamycin® (doxorubicine), bléomycine, Oncovin® (vincristine), vinblastine et prednisone. Le filgrastim peut être administré selon les indications cliniques. Le dexrazoxane peut être administré à la discrétion de l'investigateur traitant. La radiothérapie des ganglions résiduels sera administrée à la fin de toute chimiothérapie uniquement aux ganglions impliqués qui n'ont pas de RA après 2 cycles de traitement. Des mesures de qualité de vie peuvent être effectuées.
Médicament: bendamustine
Administré par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
  • TRÉANDA (R)
Médicament: Étoposide
Administré par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
  • VP-16
  • Vepeside
Médicament: Doxorubicine
Administré par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
  • Adriamycine (R)
Médicament: Bléomycine
Administré par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
  • Blénoxane (R)
Médicament: Vincristine
Administré par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
  • Oncovin (R)
Médicament: Vinblastine
Administré par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
  • Velban (R)
Médicament: Prednisone
Donné oralement (PO)
Autres noms:
  • Prednisolone
Médicament: Filgrastim
Administré par voie sous-cutanée (SQ) ou IV
Autres noms:
  • Neupogène (R)
Autre: Mesures de la qualité de vie
Les mesures de la qualité de vie peuvent être effectuées dans les cycles à faible risque 1 et 2 BEABOVP, les cycles à risque intermédiaire 1, 2 et 3 BEABOVP et les cycles à haut risque 1 et 2 AEPA et les cycles 1, 2, 3 et 4 CAPDac. QOL peut être fait à l'année 1, 2 et 5 pour tous les groupes de risque.
Autres noms:
  • Mesures de la qualité de vie (QOL)
Radiation: Radiothérapie
La radiothérapie des ganglions résiduels sera administrée à la fin de toute chimiothérapie uniquement aux ganglions impliqués qui n'ont pas de RA après 2 cycles de traitement pour tous les groupes à risque. La radiothérapie sera administrée après la fin de toute la chimiothérapie lors de la récupération du nombre hématologique.
Autres noms:
  • irradiation
  • radiothérapie
Expérimental: Risque intermédiaire
Les participants reçoivent 3 cycles de BEABOVP : bendamustine, étoposide, Adriamycin® (doxorubicine), bléomycine, Oncovin® (vincristine), vinblastine et prednisone. Pour les patients présentant une RA après 2 cycles de traitement, les stéroïdes seront omis de leurs cycles de traitement suivants. Le filgrastim peut être administré selon les indications cliniques. Le dexrazoxane peut être administré à la discrétion de l'investigateur traitant. La radiothérapie des ganglions résiduels sera administrée à la fin de toute chimiothérapie uniquement aux ganglions impliqués qui n'ont pas de RA après 2 cycles de traitement. Des mesures de qualité de vie peuvent être effectuées.
Médicament: bendamustine
Administré par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
  • TRÉANDA (R)
Médicament: Étoposide
Administré par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
  • VP-16
  • Vepeside
Médicament: Doxorubicine
Administré par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
  • Adriamycine (R)
Médicament: Bléomycine
Administré par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
  • Blénoxane (R)
Médicament: Vincristine
Administré par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
  • Oncovin (R)
Médicament: Vinblastine
Administré par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
  • Velban (R)
Médicament: Prednisone
Donné oralement (PO)
Autres noms:
  • Prednisolone
Médicament: Filgrastim
Administré par voie sous-cutanée (SQ) ou IV
Autres noms:
  • Neupogène (R)
Autre: Mesures de la qualité de vie
Les mesures de la qualité de vie peuvent être effectuées dans les cycles à faible risque 1 et 2 BEABOVP, les cycles à risque intermédiaire 1, 2 et 3 BEABOVP et les cycles à haut risque 1 et 2 AEPA et les cycles 1, 2, 3 et 4 CAPDac. QOL peut être fait à l'année 1, 2 et 5 pour tous les groupes de risque.
Autres noms:
  • Mesures de la qualité de vie (QOL)
Radiation: Radiothérapie
La radiothérapie des ganglions résiduels sera administrée à la fin de toute chimiothérapie uniquement aux ganglions impliqués qui n'ont pas de RA après 2 cycles de traitement pour tous les groupes à risque. La radiothérapie sera administrée après la fin de toute la chimiothérapie lors de la récupération du nombre hématologique.
Autres noms:
  • irradiation
  • radiothérapie
Expérimental: Risque élevé
Les participants reçoivent 2 cycles d'AEPA : Adcedris® (brentuximab vedotin), étoposide, prednisone et Adriamycin® (doxorubicine) et 4 cycles de CAPDac : cyclophosphamide, Adcetris® (brentuximab vedotin), prednisone et Dacarbazine® (DTIC). Pour les patients présentant une RA après 2 cycles de traitement, les stéroïdes seront omis de leurs cycles de traitement suivants. Le filgrastim peut être administré selon les indications cliniques. Le dexrazoxane peut être administré à la discrétion de l'investigateur traitant. La radiothérapie des ganglions résiduels sera administrée à la fin de toute chimiothérapie uniquement aux ganglions impliqués qui n'ont pas de RA après 2 cycles de traitement. Des mesures de qualité de vie peuvent être effectuées.
Médicament: Étoposide
Administré par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
  • VP-16
  • Vepeside
Médicament: Doxorubicine
Administré par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
  • Adriamycine (R)
Médicament: Prednisone
Donné oralement (PO)
Autres noms:
  • Prednisolone
Médicament: Filgrastim
Administré par voie sous-cutanée (SQ) ou IV
Autres noms:
  • Neupogène (R)
Autre: Mesures de la qualité de vie
Les mesures de la qualité de vie peuvent être effectuées dans les cycles à faible risque 1 et 2 BEABOVP, les cycles à risque intermédiaire 1, 2 et 3 BEABOVP et les cycles à haut risque 1 et 2 AEPA et les cycles 1, 2, 3 et 4 CAPDac. QOL peut être fait à l'année 1, 2 et 5 pour tous les groupes de risque.
Autres noms:
  • Mesures de la qualité de vie (QOL)
Radiation: Radiothérapie
La radiothérapie des ganglions résiduels sera administrée à la fin de toute chimiothérapie uniquement aux ganglions impliqués qui n'ont pas de RA après 2 cycles de traitement pour tous les groupes à risque. La radiothérapie sera administrée après la fin de toute la chimiothérapie lors de la récupération du nombre hématologique.
Autres noms:
  • irradiation
  • radiothérapie
Médicament: Brentuximab Védotine
Administré par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
  • Adcétris
Médicament: Cyclophosphamide
Administré par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
  • Cytoxane (R)
Médicament: DTIC
Administré par voie intraveineuse (IV)
Autres noms:
  • DACARBAZINE (R)
  • Dimethyl Triazeno Imidazole Carboximide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse de réponse adéquate
Délai: après les 2 premiers cycles de chimiothérapie (à environ 2 mois après l'inscription
Les 70 patients évaluables à faible risque inscrits seront évalués pour cet objectif.
après les 2 premiers cycles de chimiothérapie (à environ 2 mois après l'inscription
Taux de réponse de réponse adéquate
Délai: après les 2 premiers cycles de chimiothérapie (à environ 2 mois après l'inscription
Les 65 patients évaluables à risque intermédiaire inscrits seront évalués pour cet objectif
après les 2 premiers cycles de chimiothérapie (à environ 2 mois après l'inscription
Survie sans événement
Délai: Du début du traitement à 2 ans après la fin du traitement (jusqu'à 3 ans après l'inscription à l'étude
Délai jusqu'à l'événement défini comme rechute, progression ou décès. Les 115 patients évaluables à haut risque participants inscrits seront évalués pour cet objectif.
Du début du traitement à 2 ans après la fin du traitement (jusqu'à 3 ans après l'inscription à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements indésirables chez les patients à faible risque et à risque intermédiaire
Délai: De l'inscription à la fin de la thérapie (environ 8 mois
Selon les Critères communs de terminologie du NCI pour les événements indésirables (CTCAE), version 5.0
De l'inscription à la fin de la thérapie (environ 8 mois
Nombre d'événements indésirables chez les patients à haut risque
Délai: De l'inscription à la fin de la thérapie (environ 8 mois
Selon les Critères communs de terminologie du NCI pour les événements indésirables (CTCAE), version 5.0
De l'inscription à la fin de la thérapie (environ 8 mois
Taux d'échec local
Délai: Du début du traitement à 2 ans après la fin du traitement (jusqu'à 3 ans après l'inscription à l'étude
Taux d'échec local chez les patients irradiés et non irradiés
Du début du traitement à 2 ans après la fin du traitement (jusqu'à 3 ans après l'inscription à l'étude
Survie sans événement
Délai: Du début du traitement à 2 ans après la fin du traitement (jusqu'à 3 ans après l'inscription à l'étude
Délai jusqu'à l'événement défini comme rechute, progression ou décès. L'EFS pour les patients à faible risque et les patients à risque intermédiaire sont comparés à ceux de HOD08 et HOD05, respectivement.
Du début du traitement à 2 ans après la fin du traitement (jusqu'à 3 ans après l'inscription à l'étude
Taux de réponse
Délai: après les 2 premiers cycles de chimiothérapie (à environ 2 mois après l'inscription
Taux de réponse de réponse adéquate après 2 cycles d'AEPA chez les patients à haut risque avec FDG-PET par rapport à celui après 2 cycles d'AEPA dans HLHR13.
après les 2 premiers cycles de chimiothérapie (à environ 2 mois après l'inscription
Taux de réponse
Délai: après les 2 premiers cycles de chimiothérapie (à environ 2 mois après l'inscription
Taux de réponse de réponse adéquate après 2 cycles de BEABOVP chez les patients à faible risque et à haut risque avec FDG-PET par rapport à ceux après 2 cycles de chimiothérapie STANFORD V dans HOD08 et HOD05, respectivement.
après les 2 premiers cycles de chimiothérapie (à environ 2 mois après l'inscription
Survie sans événement
Délai: Du début du traitement à 2 ans après la fin du traitement (jusqu'à 3 ans après l'inscription à l'étude
Délai jusqu'à l'événement défini comme rechute, progression ou décès. L'EFS des patients à haut risque est comparée à celle des HLHR13.
Du début du traitement à 2 ans après la fin du traitement (jusqu'à 3 ans après l'inscription à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Jude Children's Research Hospital

Collaborateurs

Seagen Inc.
Teva Pharmaceuticals USA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Ehrhardt, MD, MS, St. Jude Children's Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2018

Première publication (Réel)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • cHOD17
  • NCI-2018-02924 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trial Registration Program)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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