Kétféle felszívódó sebészeti varrat vizsgálata a pajzsmirigy műtéti metszés varrásakor (Nautilus)

Bevételi kritériumok:

1. Az alany ≥18, és
2. Tervezett nyitott pajzsmirigyműtét, elülső nyaki ívelt metszés (Kocher-metszés);
3. Az alany, aki önkéntesen részt vesz ebben a vizsgálatban, betartja a vizsgálati követelményeket és a nyomon követési látogatást, és önkéntesen aláírja az írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot;
4. Az alany, aki beleegyezik abba, hogy a vizsgálat befejezése előtt nem ütemez semmilyen tervezett sebészeti műtétet, kivéve a vizsgálati műtétet;
5. A vizsgáló úgy ítéli meg, hogy az alany várható posztoperatív túlélési ideje nem kevesebb, mint 3 hónap.

Kizárási kritériumok:

1. Női alanyok, akik terhesek vagy szoptatnak a szűrés során;
2. A preoperatív klinikai stádium IV. stádiumú pajzsmirigyrákot mutat, vagy a nyaki nyirokcsomók disszekcióját tervezik;
3. Gyanított vagy igazolt anaplasztikus pajzsmirigyrák;
4. A nyak vérellátását befolyásoló perifériás érbetegség;
5. Aktív fertőző kollagenózis (pl. szkleroderma), vagy bármely más olyan betegség, amely megzavarhatja a sebgyógyulást;
6. Éhgyomri plazma glükóz ≥7,7 mmol/L;
7. Alvadási betegségek története;
8. Jelenlegi orális vagy intravénás antibiotikum-terápia meglévő betegség vagy fertőzés esetén;
9. Az anamnézisben előforduló immunszuppresszáns használat (pl. szteroidok) az elmúlt 6 hónapban;
10. kemoterápia vagy sugárterápia az elmúlt 6 hónapban, vagy tervezett kemoterápia vagy sugárterápia a vizsgálat során;
11. Keloid képződés vagy hiperplázia személyes vagy családi anamnézisében;
12. Jelenlegi részvétel bármely más gyógyszerben (a vizsgált gyógyszertől számított 30 napon belül vagy 5 felezési időn belül) vagy eszköz klinikai vizsgálatában;
13. Bármilyen pajzsmirigyműtét anamnézisében, kivéve a pajzsmirigy finomtűs aspirációs biopsziáját;
14. Bőrragasztó tervezett használata a bemetszés helyén;
15. Az alany a vizsgáló megítélése szerint más okból nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre.