Исследование двух типов рассасывающихся хирургических нитей при ушивании хирургического разреза щитовидной железы (Nautilus)

Критерии включения:

1. Субъект ≥18, и
2. Плановая открытая операция на щитовидной железе с использованием переднего шейного изогнутого разреза (разрез Кохера);
3. Субъект, добровольно участвующий в этом исследовании, следует требованиям исследования и последующему посещению и добровольно подписывает письменную форму информированного согласия;
4. Субъект, который соглашается не планировать никаких плановых хирургических операций, кроме исследуемой операции, до завершения исследования;
5. Исследователь считает, что ожидаемая послеоперационная выживаемость субъекта составляет не менее 3 месяцев.

Критерий исключения:

1. Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью при скрининге;
2. Предоперационная клиническая стадия показывает рак щитовидной железы IV стадии, или планируется диссекция шейных лимфатических узлов;
3. Подозреваемый или подтвержденный анапластический рак щитовидной железы;
4. Заболевание периферических сосудов, нарушающее кровоснабжение шеи;
5. Активный инфекционный коллагеноз (например, склеродермия) или любое другое заболевание, препятствующее заживлению ран;
6. Глюкоза плазмы натощак ≥7,7 ммоль/л;
7. История коагуляционных заболеваний;
8. Текущая пероральная или внутривенная антибиотикотерапия по поводу существующего заболевания или инфекции;
9. История использования иммунодепрессантов (например, стероиды) в течение последних 6 месяцев;
10. Химиотерапия или лучевая терапия в течение последних 6 месяцев или запланированная химиотерапия или лучевая терапия во время исследования;
11. Личный или семейный анамнез образования келоидов или гиперплазии;
12. Текущее участие в любом другом лекарственном средстве (в течение 30 дней или в течение 5 периодов полураспада исследуемого лекарственного средства) или клиническом исследовании устройства;
13. Любые операции на щитовидной железе в анамнезе, кроме тонкоигольной аспирационной биопсии щитовидной железы;
14. Плановое использование кожного клея в месте разреза;
15. Субъект не подходит для участия в этом исследовании по каким-либо другим причинам, по мнению исследователя.