Um estudo de dois tipos de suturas cirúrgicas absorvíveis na sutura da incisão cirúrgica da tireóide (Nautilus)

Critério de inclusão:

1. O sujeito tem ≥18 anos, e
2. Cirurgia de tireoide aberta planejada, adotando uma incisão cervical anterior curvada (incisão de Kocher);
3. Sujeito que se voluntaria para participar deste estudo, segue os requisitos do estudo e visita de acompanhamento e assina o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido voluntariamente;
4. Sujeito que concorda em não agendar nenhuma operação cirúrgica eletiva, exceto a cirurgia do estudo antes da conclusão do estudo;
5. O investigador considera que o tempo de sobrevida pós-operatória esperado do sujeito não é inferior a 3 meses.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou lactantes na triagem;
2. O estadiamento clínico pré-operatório mostra câncer de tireoide em estágio IV, ou dissecção de linfonodos cervicais está planejada;
3. Câncer de tireoide anaplásico suspeito ou confirmado;
4. Doença vascular periférica que afeta o suprimento sanguíneo do pescoço;
5. Colagenose infecciosa ativa (por ex. esclerodermia) ou qualquer outra doença que interfira na cicatrização de feridas;
6. Glicemia plasmática em jejum ≥7,7 mmol/L;
7. História de doenças de coagulação;
8. Antibioterapia oral ou intravenosa atual para doença ou infecção existente;
9. Histórico de uso de imunossupressores (p. esteroides) nos últimos 6 meses;
10. Quimioterapia ou radioterapia nos últimos 6 meses, ou quimioterapia ou radioterapia planejada durante o estudo;
11. História pessoal ou familiar de formação de queloide ou hiperplasia;
12. Participação atual em qualquer outro medicamento (dentro de 30 dias ou dentro de 5 meias-vidas do medicamento experimental) ou estudo clínico de dispositivo;
13. História de qualquer cirurgia da tireoide, exceto biópsia aspirativa com agulha fina da tireoide;
14. Uso planejado de adesivo de pele no local da incisão;
15. O sujeito não é adequado para participar deste estudo por quaisquer outros motivos, conforme julgado pelo investigador.