Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai méhnyálkahártyarák termékenységkímélő kezelésének és petefészekmegőrző kezelésének többcentrikus kísérlete

2019. január 14. frissítette: Min Wang

Véletlenszerű többcentrikus prospektív kontrollált vizsgálat a korai méhnyálkahártyarák termékenységet megkímélő kezelésében és petefészekmegőrző kezelésében

Multicentrikus, prospektív, randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálatokon keresztül, amelyek összehasonlítják a különböző kezelési lehetőségeket (termékenységet megkímélő műtét és petefészekmegőrző műtét és radikális műtét) a terápiás hatékonyságot, a betegek biztonságát és életminőségét, a legjobb stratégiák és kockázatok feltárását a korai betegségek kezelésére. méhnyálkahártya rák, valamint promóció és alkalmazás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felvételre jogosult betegeket véletlenszerűen választják ki, és három csoportra osztják, beleértve a termékenységi csoportot, a petefészek-megőrző csoportot és az endometriumrák radikális műtéti csoportját. Végezzen beavatkozásokat, beleértve a termékenység-megőrző műtétet, a petefészek-megőrző műtétet és a méhnyálkahártyarák radikális műtétét a különböző csoportokba tartozó betegek esetében. Hasonlítsa össze a betegek terápiás hatékonyságát, biztonságát és életminőségét, hogy értékelje három kezelést, és fedezze fel a legjobb kezelést a klinikai alkalmazáshoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

170

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Min Wang, PHD.
  • Telefonszám: 18940251222
  • E-mail: wm21st@126.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
        • Shengjing Hospitaol of China Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Premenopauzás nők, életkor ≤ 50 év
  2. Műtéti curettage / hiszteroszkópos patológia igazolt, endometrioid adenocarcinoma G1/G2 (beleértve a jól differenciált, magas-közepes és közepes differenciálódást);
  3. Az IA klinikai mérlegelése (<1/2 izominfiltráció);
  4. Első kezelés
  5. Az alanynak (vagy törvényes képviselőjének) meg kell értenie a vizsgálat természetét, és alá kell írnia egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. Ugyanakkor részt vesz más klinikai vizsgálatokban;
  2. Nem tolerálja a műtétet;
  3. Gyanús petefészek-áttét;
  4. a családban előfordult petefészekrák;
  5. Más rosszindulatú daganatok beépítése;
  6. Preoperatív CA125 kóros személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: radikális sebészeti csoport
Endometriumrák radikális műtétje ebben a karban.
Eljárás: endometriális rák radikális műtét
Vegyünk méheltávolítást és kétoldali adnexectomiát.
Kísérleti: termékenységmegőrző csoport
Termékenységet megkímélő műtét ebben a karban.
Eljárás: termékenységet megkímélő műtét
Végezzen endometrectomiát, őrizze meg a méhet és a kétoldali petefészkeket.
Kísérleti: petefészek-megőrző csoport
Petefészek-megőrző műtét ebben a karban.
Eljárás: petefészekmegőrző műtét
Végezzen méheltávolítást, őrizze meg a kétoldali petefészket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélési idő
Időkeret: 6 hónap
kiszámítja a betegek csoportba lépésétől a halálig eltelt időt
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a petefészek térfogatának változása
Időkeret: 6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
dinamikusan mérje meg a petefészek térfogatát ultrahanggal
6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
az endokrin funkció értékelésének változása
Időkeret: 6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Az endokrin funkció (hormonszint) dinamikus mérése vérvizsgálattal
6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 6 hónap
kiszámítja a betegek csoportba lépésétől a daganat progressziójáig eltelt időt
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Min Wang

Együttműködők

First Hospital of China Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Min Wang, PHD., Shengjing Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. január 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017PS017K

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometrium rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel