Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen kohdun limakalvosyövän hedelmällisyyttä säästävän hoidon ja munasarjojen säilyvyyden hallinnan monisentinen tutkimus

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Min Wang

Satunnaistettu monisentinen prospektiivinen kontrolloitu tutkimus hedelmällisyyttä säästävässä hoidossa ja munasarjojen säilyttämisen hoidossa varhaisessa kohdun limakalvosyövässä

Monikeskisillä, prospektiivisilla, satunnaistetuilla, kontrolloiduilla kliinisillä tutkimuksilla, joissa verrataan erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja (hedelmällisyyttä säästävä leikkaus ja munasarjojen säilyttämisleikkaus ja radikaalikirurgia) terapeuttista tehokkuutta, turvallisuutta ja potilaiden elämänlaatua sekä parhaiden strategioiden ja riskien kartoittamista varhaisvaiheen hoitoon. kohdun limakalvon syöpä sekä edistäminen ja soveltaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka voidaan ottaa mukaan, valitaan ja jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, mukaan lukien hedelmällisyysryhmä, munasarjojen säilytysryhmä ja endometriumin syövän radikaalikirurginen ryhmä. Suorita interventioita, mukaan lukien hedelmällisyyden säilyttämisleikkaus, munasarjojen säilyttämisleikkaus ja endometriumin syövän radikaali leikkaus eri ryhmien potilaille. Vertaile potilaiden terapeuttista tehoa, turvallisuutta ja elämänlaatua arvioidaksesi kolme hoitoa ja tutkiaksesi parasta hoitoa kliiniseen käyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospitaol of China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Premenopausaaliset naiset, ikä ≤ 50 vuotta
  2. Kirurginen kyuretti / hysteroskooppinen patologia vahvistettu, endometrioidinen adenokarsinooma G1/G2 (mukaan lukien hyvin erilaistunut, korkea-keski- ja keskitasoinen erilaistuminen);
  3. IA:n kliininen harkinta (<1/2 lihasinfiltraatio);
  4. Ensimmäinen hoitokerta
  5. Tutkittavan (tai hänen laillisen edustajansa) on ymmärrettävä tutkimuksen luonne ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikaisesti osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin;
  2. Ei voi sietää leikkausta;
  3. Munasarjan epäilyttävä etäpesäke;
  4. sinulla on suvussa munasarjasyöpää;
  5. Sisällytä muita pahanlaatuisia kasvaimia;
  6. Preoperatiiviset CA125 epänormaalit henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: radikaalikirurginen ryhmä
Kohdun limakalvon syövän radikaali leikkaus, joka annetaan tässä käsivarressa.
Menettely: endometriumin syövän radikaali leikkaus
Ota kohdun poisto ja kahdenvälinen adnexectomy.
Kokeellinen: hedelmällisyyden säilyttämisryhmä
Hedelmällisyyttä säästävä leikkaus, joka suoritetaan tässä käsivarressa.
Menettely: hedelmällisyyttä säästävä leikkaus
Tee endometrektomia, säilytä kohtu ja kahdenväliset munasarjat.
Kokeellinen: munasarjojen säilytysryhmä
Munasarjojen säilyttämisleikkaus, joka suoritetaan tässä käsivarressa.
Menettely: munasarjojen säilytysleikkaus
Tee kohdunpoisto, säilytä kahdenväliset munasarjat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteensä selviytymisaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
laskea aika potilaiden saapumisesta ryhmään kuolemaan
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munasarjojen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
mittaa munasarjojen tilavuus dynaamisesti ultraäänellä
6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
hormonaalisten toimintojen arvioinnin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
mittaa endokriiniset toiminnot (hormonitaso) dynaamisesti veren havaitsemisen avulla
6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Progression Free Survival
Aikaikkuna: 6 kuukautta
laskea aika potilaiden saapumisesta ryhmään kasvaimen etenemiseen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Min Wang

Yhteistyökumppanit

First Hospital of China Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Min Wang, PHD., Shengjing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017PS017K

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa