Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det multicentiske forsøg i fertilitetsbesparende behandling og behandling af æggestokke for tidlig endometriecancer

14. januar 2019 opdateret af: Min Wang

Det randomiserede multicentiske prospektive kontrollerede forsøg i fertilitetsbesparende behandling og ovariebevaringsbehandling for tidlig endometriecancer

Gennem multicenter, prospektive, randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelser, der sammenligner forskellige behandlingsmuligheder (fertilitetsbesparende kirurgi og ovariebevaringskirurgi og radikal kirurgi) terapeutisk effekt, sikkerhed og livskvalitet for patienter, udforskning af de bedste strategier og risici til behandling af tidlige sygdomme endometriecancer og fremme og anvendelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er berettiget til indskrivning, udvælges og opdeles tilfældigt i tre grupper, herunder fertilitetsgruppe, æggestokkebevaringsgruppe og radikal kirurgisk endometriecancergruppe. Tag indgreb, herunder fertilitetsbevarende kirurgi, ovariebevaringskirurgi og radikal kirurgi for endometriecancer for henholdsvis patienter i forskellige grupper. Sammenlign terapeutisk effekt, sikkerhed og livskvalitet for patienter for at evaluere tre behandlinger og udforske den bedste behandling til klinisk anvendelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospitaol of China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Præmenopausale kvinder, alder ≤ 50 år
  2. Kirurgisk curettage / hysteroskopisk patologi bekræftet, endometrioid adenokarcinom G1/G2 (inklusive veldifferentieret, høj-medium og mellem-differentiering);
  3. Klinisk overvejelse af IA (<1/2 muskelinfiltration);
  4. Første gangs behandling
  5. Forsøgspersonen (eller hans juridiske repræsentant) skal forstå arten af ​​undersøgelsen og underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltag samtidig i andre kliniske forsøg;
  2. Kan ikke tolerere kirurgi;
  3. Mistænkelig metastase i æggestokkene;
  4. Har en familiehistorie med kræft i æggestokkene;
  5. Inkorporer andre ondartede tumorer;
  6. Præoperative CA125 abnorme personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: radikal kirurgi gruppe
Endometriecancer radikal kirurgi, der skal administreres i denne arm.
Procedure: endometriecancer radikal kirurgi
Tag hysterektomi og bilateral adnexektomi.
Eksperimentel: fertilitetsbevarende gruppe
Fertilitetsbesparende operation skal administreres i denne arm.
Procedure: fertilitetsbesparende operation
Tag endometrektomi, bevar livmoderen og bilaterale æggestokke.
Eksperimentel: ovariekonserveringsgruppe
Ovariekonserveringskirurgi skal administreres i denne arm.
Procedure: ovariekonserveringskirurgi
Tag hysterektomi, bevar bilaterale æggestokke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelsestid
Tidsramme: 6 måneder
beregn tiden fra patienter kommer ind i gruppen til døden
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af ovarievolumen
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
måle ovarievolumen dynamisk ved ultralyd
6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
ændringen af ​​endokrin funktion evaluering
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
måle den endokrine funktion (hormonniveau) dynamisk ved bloddetektion
6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
beregne tiden fra patienter kommer ind i gruppen til tumorprogression
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Min Wang

Samarbejdspartnere

First Hospital of China Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Min Wang, PHD., Shengjing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017PS017K

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner