Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den multicentiska studien i fertilitetssparande behandling och behandling av äggstocksbevarande för tidig endometriecancer

14 januari 2019 uppdaterad av: Min Wang

Den randomiserade multicentiska prospektiva kontrollerade studien i fertilitetssparande behandling och hantering av äggstocksbevarande för tidig endometriecancer

Genom multicenter, prospektiva, randomiserade, kontrollerade kliniska studier som jämför olika behandlingsalternativ (fertilitetssparande kirurgi och äggstocksbevarande kirurgi och radikal kirurgi) terapeutisk effekt, säkerhet och livskvalitet för patienter, utforskning av de bästa strategierna och riskerna för behandling av tidiga endometriecancer och marknadsföring och tillämpning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som är berättigade till inskrivning väljs ut och delas in i tre grupper slumpmässigt, inklusive fertilitetsgrupp, äggstocksbevarandegrupp och radikalkirurgigrupp för endometriecancer. Ta ingrepp inklusive fertilitetsbevarande kirurgi, äggstocksbevarande kirurgi och endometriecancer radikal kirurgi för patienter i olika grupper respektive. Jämför terapeutisk effekt, säkerhet och livskvalitet för patienter för att utvärdera tre behandlingar och utforska den bästa behandlingen för klinisk tillämpning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Min Wang, PHD.
  • Telefonnummer: 18940251222
  • E-post: wm21st@126.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospitaol of China Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Premenopausala kvinnor, ålder ≤ 50 år
  2. Kirurgisk kurettage/hysteroskopisk patologi bekräftad, endometrioid adenokarcinom G1/G2 (inklusive väldifferentierad, hög-medium och medel-differentiering);
  3. Klinisk övervägande av IA (<1/2 muskelinfiltration);
  4. Förstagångsbehandling
  5. Försökspersonen (eller hans juridiska ombud) måste förstå studiens natur och underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Samtidigt delta i andra kliniska prövningar;
  2. Kan inte tolerera operation;
  3. Misstänkt metastasering i äggstockarna;
  4. Har en familjehistoria av äggstockscancer;
  5. Inkorporera andra maligna tumörer;
  6. Preoperativa CA125 onormala personer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: radikal kirurgi grupp
Endometriecancer radikal kirurgi som ska administreras i denna arm.
Procedur: endometriecancer radikal kirurgi
Ta hysterektomi och bilateral adnexektomi.
Experimentell: fertilitetsbevarande grupp
Fertilitetssparande operation som ska administreras i denna arm.
Procedur: fertilitetssparande operation
Ta endometriktomi, bevara livmodern och bilaterala äggstockar.
Experimentell: äggstocksbevarande grupp
Ovariekonserveringskirurgi ska administreras i denna arm.
Procedur: äggstocksbevarande operation
Ta hysterektomi, bevara bilaterala äggstockar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnadstid
Tidsram: 6 månader
beräkna tiden från det att patienter går in i gruppen tills de dör
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringen av äggstocksvolymen
Tidsram: 6 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
mäta äggstocksvolymen dynamiskt med ultraljud
6 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
förändringen av endokrina funktioner utvärdering
Tidsram: 6 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
mäta den endokrina funktionen (hormonnivån) dynamiskt genom bloddetektion
6 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 6 månader
beräkna tiden från det att patienter går in i gruppen till tumörprogression
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Min Wang

Samarbetspartners

First Hospital of China Medical University

Utredare

  • Studierektor: Min Wang, PHD., Shengjing Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017PS017K

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriecancer

Kliniska prövningar på endometriecancer radikal kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera