Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk versus helyi érzéstelenítő infiltráció

2024. január 11. frissítette: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Az ultrahanggal irányított transzversus hasi sík (TAP) blokk és helyi érzéstelenítő infiltráció fájdalomcsillapító hatékonysága egyetlen bemetszés laparoszkópos gyomoreltávolításon átesett felnőtt betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Volt néhány tanulmány a transz abdominis sík (TAP) blokk és a helyi érzéstelenítők seb infiltrációjának összehasonlítására többportos laparoszkópos sebészetben, de egyetlen bemetszés laparoszkópos gastrectomiával kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az ultrahanggal vezérelt keresztirányú idegblokk és a lokalizált anesztézia infiltráció hatását egyetlen metszéses laparoszkópos gastrectomián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen osztották az N csoportba (ultrahang-vezérelt TAP) és W csoportba (a műtét előtt helyi érzéstelenítő infiltráció a metszés helyén). Összehasonlítottuk az opioidhasználatot, a posztoperatív 6, 24 és 48 órás fájdalmat, a hányás jelenlétét és a műtét alatti kórházi kezelés időtartamát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

94

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA osztály I-II
  • Életkor: >18

Kizárási kritériumok:

  • súlyos vese- és májelégtelenségben szenvedő betegek
  • helyi érzéstelenítők allergiája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TAP blokk
USG vezérelt TAP blokk
TAP blokk: helyi érzéstelenítők beszűrődése a hasi transz abdominis síkban
Más nevek:
  • KOPPINTSON A
Aktív összehasonlító: seb beszivárgása
helyi érzéstelenítők beszivárgása a műtéti bemetszés helyén
sebinfiltráció: helyi érzéstelenítők beszűrődése sebészeti bemetszéskor
Más nevek:
  • Seb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni fájdalom pontszám
Időkeret: 4 órával a műtét után
100 mm-es vizuális analóg skála
4 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni opioid fogyasztás
Időkeret: 4 órával a műtét után
opioid teljes mennyisége
4 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jung-hi Ryu, Dr., Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SNUBHTAP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a TAP blokk

Iratkozz fel