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Bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) versus infiltración de anestésico local

11 de enero de 2024 actualizado por: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Eficacia analgésica del bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía frente a la infiltración de anestésico local en pacientes adultos sometidos a gastrectomía laparoscópica de incisión única: un ensayo controlado aleatorizado

Se han realizado algunos estudios para comparar el bloqueo del plano transabdominal (TAP) con la infiltración de la herida con anestésicos locales en la cirugía laparoscópica multipuerto, pero no se han realizado estudios en la gastrectomía laparoscópica de incisión única.

El propósito de este estudio fue comparar el efecto del bloqueo del nervio transverso guiado por ultrasonografía y la infiltración de anestesia localizada en pacientes con gastrectomía laparoscópica de incisión única.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se dividieron aleatoriamente en el grupo N (bloqueo TAP guiado por ecografía) y el grupo W (antes de la cirugía, infiltración de anestésico local en el sitio de la incisión). Comparamos el uso de opioides, el dolor postoperatorio a las 6, 24 y 48 horas, la presencia de vómitos y la duración de la hospitalización durante la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

94

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bon-Wook Koo, Dr.
  • Número de teléfono: +82-10-7227-1379
  • Correo electrónico: tendong2@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital
        • Contacto:
          • Bon-Wook Koo, MD
          • Número de teléfono: +82-10-7227-1379
          • Correo electrónico: tendong2@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA clase I-II
  • Edad: >18

Criterio de exclusión:

  • pacientes con disfunción renal y hepática grave
  • alergia a los anestésicos locales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloque de toque
Bloque TAP guiado por USG
Droga: Bloque de toque
Bloque TAP: infiltración de anestésicos locales en el plano transabdominis
Otros nombres:
  • GRIFO
Comparador activo: infiltración de heridas
infiltración de anestésicos locales en el sitio de la incisión quirúrgica
Droga: infiltración de heridas
infiltración de la herida: infiltración de anestésicos locales en la incisión quirúrgica
Otros nombres:
  • Herida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 4 horas después del final de la cirugía
Escala de 100 mm de escala analógica visual
4 horas después del final de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de opiáceos postoperatorio
Periodo de tiempo: 4 horas después del final de la cirugía
cantidad total de opioides
4 horas después del final de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Jung-hi Ryu, Dr., Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

28 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SNUBHTAP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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