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Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) rispetto all'infiltrazione di anestetico locale

11 gennaio 2024 aggiornato da: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Efficacia analgesica del blocco del piano trasverso dell'addome guidato da ultrasuoni (TAP) rispetto all'infiltrazione di anestetico locale in pazienti adulti sottoposti a gastrectomia laparoscopica con incisione singola: uno studio controllato randomizzato

Ci sono stati alcuni studi per confrontare il blocco del piano trans addominale (TAP) con l'infiltrazione della ferita di anestetici locali nella chirurgia laparoscopica multiporta, ma non ci sono stati studi sulla gastrectomia laparoscopica a singola incisione.

Lo scopo di questo studio era confrontare l'effetto del blocco del nervo trasverso guidato dall'ecografia e l'infiltrazione dell'anestesia localizzata in pazienti con gastrectomia laparoscopica a singola incisione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati divisi in modo casuale nel blocco del gruppo N (TAP ecoguidato) e nel gruppo W (prima dell'intervento chirurgico di infiltrazione di anestetico locale nel sito di incisione). Abbiamo confrontato l'uso di oppioidi, il dolore postoperatorio a 6, 24 e 48 ore, la presenza di vomito e la durata del ricovero durante l'operazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

94

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA classe I-II
  • Età: >18

Criteri di esclusione:

  • pazienti con grave disfunzione renale ed epatica
  • allergia agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco TAP
Blocco TAP guidato USG
Droga: Blocco TAP
Blocco TAP: infiltrazione di anestetici locali a livello transaddominale
Altri nomi:
  • RUBINETTO
Comparatore attivo: infiltrazione della ferita
infiltrazione di anestetici locali nel sito di incisione chirurgica
Droga: infiltrazione della ferita
infiltrazione della ferita: infiltrazione di anestetici locali all'incisione chirurgica
Altri nomi:
  • Ferita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 4 ore dopo la fine dell'intervento
Scala 100 mm di scala analogica visiva
4 ore dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di oppioidi post operatorio
Lasso di tempo: 4 ore dopo la fine dell'intervento
quantità totale di oppioidi
4 ore dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jung-hi Ryu, Dr., Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2019

Completamento primario (Stimato)

28 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUBHTAP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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