- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03805269
Blockade der Transversus-Abdominis-Ebene (TAP) versus Infiltration mit Lokalanästhetika
Analgetische Wirksamkeit einer ultraschallgesteuerten TAP-Blockade (Transversus Abdominis Plane) im Vergleich zu einer Infiltration mit Lokalanästhetikum bei erwachsenen Patienten, die sich einer laparoskopischen Gastrektomie mit einem Schnitt unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Es gab einige Studien zum Vergleich der transabdominis plane (TAP)-Blockade mit der Wundinfiltration von Lokalanästhetika bei der laparoskopischen Multiport-Chirurgie, aber es gab keine Studien zur laparoskopischen Gastrektomie mit einfacher Inzision.
Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung einer ultrasonographisch geführten transversalen Nervenblockade und einer lokalisierten Anästhesieinfiltration bei Patienten mit laparoskopischer Gastrektomie mit einfacher Inzision zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bon-Wook Koo, Dr.
- Telefonnummer: +82-10-7227-1379
- E-Mail: tendong2@gmail.com
Studienorte
-
-
Gyonggido
-
Seongnam-si, Gyonggido, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Seoul National Universuty, Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Bon-Wook Koo, MD
- Telefonnummer: +82-10-7227-1379
- E-Mail: tendong2@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Klasse I-II
- Alter: >18
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Nieren- und Leberfunktionsstörung
- Allergie gegen Lokalanästhetika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: TAP-Block
USG-geführter TAP-Block
|
TAP-Block: Infiltration von Lokalanästhetika in der Transabdominis-Ebene
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Wundinfiltration
Infiltration von Lokalanästhetika an der chirurgischen Inzisionsstelle
|
Wundinfiltration: Infiltration von Lokalanästhetika an der chirurgischen Inzision
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: 4 Stunden nach OP-Ende
|
100-mm-Skala der visuellen Analogskala
|
4 Stunden nach OP-Ende
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: 4 Stunden nach OP-Ende
|
Gesamtmenge an Opioid
|
4 Stunden nach OP-Ende
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Jung-hi Ryu, Dr., Seoul National University Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SNUBHTAP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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