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Blockade der Transversus-Abdominis-Ebene (TAP) versus Infiltration mit Lokalanästhetika

11. Januar 2024 aktualisiert von: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Analgetische Wirksamkeit einer ultraschallgesteuerten TAP-Blockade (Transversus Abdominis Plane) im Vergleich zu einer Infiltration mit Lokalanästhetikum bei erwachsenen Patienten, die sich einer laparoskopischen Gastrektomie mit einem Schnitt unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Es gab einige Studien zum Vergleich der transabdominis plane (TAP)-Blockade mit der Wundinfiltration von Lokalanästhetika bei der laparoskopischen Multiport-Chirurgie, aber es gab keine Studien zur laparoskopischen Gastrektomie mit einfacher Inzision.

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung einer ultrasonographisch geführten transversalen Nervenblockade und einer lokalisierten Anästhesieinfiltration bei Patienten mit laparoskopischer Gastrektomie mit einfacher Inzision zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in Gruppe N (Ultraschall-geführte TAP)-Blockierung und Gruppe W (vor der Operation Lokalanästhesie-Infiltration an der Inzisionsstelle) eingeteilt. Wir verglichen den Opioidverbrauch, die postoperativen Schmerzen nach 6, 24 und 48 Stunden, das Vorhandensein von Erbrechen und die Dauer des Krankenhausaufenthalts während der Operation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

94

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Klasse I-II
  • Alter: >18

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Nieren- und Leberfunktionsstörung
  • Allergie gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TAP-Block
USG-geführter TAP-Block
Arzneimittel: TAP-Block
TAP-Block: Infiltration von Lokalanästhetika in der Transabdominis-Ebene
Andere Namen:
  • KLOPFEN
Aktiver Komparator: Wundinfiltration
Infiltration von Lokalanästhetika an der chirurgischen Inzisionsstelle
Arzneimittel: Wundinfiltration
Wundinfiltration: Infiltration von Lokalanästhetika an der chirurgischen Inzision
Andere Namen:
  • Wunde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: 4 Stunden nach OP-Ende
100-mm-Skala der visuellen Analogskala
4 Stunden nach OP-Ende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: 4 Stunden nach OP-Ende
Gesamtmenge an Opioid
4 Stunden nach OP-Ende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Jung-hi Ryu, Dr., Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNUBHTAP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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