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Blocage du plan transverse de l'abdomen (TAP) versus infiltration d'anesthésique local

11 janvier 2024 mis à jour par: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Efficacité analgésique du bloc du plan transverse de l'abdomen guidé par ultrasons (TAP) par rapport à l'infiltration anesthésique locale chez les patients adultes subissant une gastrectomie laparoscopique à incision unique : un essai contrôlé randomisé

Certaines études ont comparé le bloc du plan transabdominis (TAP) à l'infiltration d'anesthésiques locaux dans la plaie en chirurgie laparoscopique multiport, mais il n'y a pas eu d'études sur la gastrectomie laparoscopique à incision unique.

Le but de cette étude était de comparer l'effet d'un bloc nerveux transversal guidé par échographie et d'une infiltration anesthésique localisée chez des patients ayant subi une gastrectomie laparoscopique à incision unique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ont été répartis au hasard en bloc N (TAP guidé par échographie) et groupe W (infiltration d'anesthésique local avant chirurgie au site d'incision). Nous avons comparé la consommation d'opioïdes, la douleur postopératoire à 6, 24 et 48 heures, la présence de vomissements et la durée d'hospitalisation pendant l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

94

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Bon-Wook Koo, Dr.
  • Numéro de téléphone: +82-10-7227-1379
  • E-mail: tendong2@gmail.com

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, Corée, République de
        • Recrutement
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ASA classe I-II
  • Âge : >18

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de dysfonctionnement rénal et hépatique sévère
  • allergie aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc TAP
Bloc TAP guidé USG
Médicament: Bloc TAP
Bloc TAP : infiltration d'anesthésiques locaux au plan transabdominis
Autres noms:
  • ROBINET
Comparateur actif: infiltration de la plaie
infiltration d'anesthésiques locaux au site d'incision chirurgicale
Médicament: infiltration de la plaie
infiltration de la plaie : infiltration d'anesthésiques locaux au niveau de l'incision chirurgicale
Autres noms:
  • Plaie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur post opératoire
Délai: 4 heures après la fin de la chirurgie
Échelle de 100 mm d'échelle visuelle analogique
4 heures après la fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation post-opératoire d'opioïdes
Délai: 4 heures après la fin de la chirurgie
quantité totale d'opioïdes
4 heures après la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jung-hi Ryu, Dr., Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2019

Achèvement primaire (Estimé)

28 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNUBHTAP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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