Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) a infiltracja miejscowego środka znieczulającego

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Skuteczność przeciwbólowa blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z miejscową infiltracją znieczulenia u dorosłych pacjentów poddawanych laparoskopowej gastrektomii z pojedynczym nacięciem: randomizowana, kontrolowana próba

Przeprowadzono kilka badań porównujących blokadę w płaszczyźnie brzusznej (TAP) z infiltracją rany środkami miejscowo znieczulającymi w wieloportowej chirurgii laparoskopowej, ale nie przeprowadzono badań dotyczących laparoskopowej resekcji żołądka z jednego nacięcia.

Celem pracy było porównanie wpływu blokady nerwu poprzecznego pod kontrolą ultrasonografii oraz znieczulenia miejscowego u pacjentów po laparoskopowej resekcji żołądka z jednego nacięcia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentów podzielono losowo na grupę N (blokada TAP pod kontrolą USG) i grupę W (przed operacją nacieku miejscowego znieczulenia w miejscu nacięcia). Porównano stosowanie opioidów, ból pooperacyjny 6, 24 i 48 godzin, obecność wymiotów oraz czas hospitalizacji podczas operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

94

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA klasa I-II
  • Wiek: >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby
  • alergia na miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok TAP
Blok TAP pod kontrolą USG
Lek: Blok TAP
Blok TAP: naciek miejscowego środka znieczulającego w płaszczyźnie przezbrzusznej
Inne nazwy:
  • UZYSKIWAĆ
Aktywny komparator: infiltracja rany
infiltracja miejscowego środka znieczulającego w miejscu nacięcia chirurgicznego
Lek: infiltracja rany
naciek rany: naciek miejscowego środka znieczulającego w miejscu nacięcia chirurgicznego
Inne nazwy:
  • Rana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 4 godziny po zakończeniu zabiegu
Skala 100 mm wizualnej skali analogowej
4 godziny po zakończeniu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 4 godziny po zakończeniu zabiegu
całkowita ilość opioidu
4 godziny po zakończeniu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jung-hi Ryu, Dr., Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUBHTAP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok TAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj