- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03805269
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) a infiltracja miejscowego środka znieczulającego
Skuteczność przeciwbólowa blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z miejscową infiltracją znieczulenia u dorosłych pacjentów poddawanych laparoskopowej gastrektomii z pojedynczym nacięciem: randomizowana, kontrolowana próba
Przeprowadzono kilka badań porównujących blokadę w płaszczyźnie brzusznej (TAP) z infiltracją rany środkami miejscowo znieczulającymi w wieloportowej chirurgii laparoskopowej, ale nie przeprowadzono badań dotyczących laparoskopowej resekcji żołądka z jednego nacięcia.
Celem pracy było porównanie wpływu blokady nerwu poprzecznego pod kontrolą ultrasonografii oraz znieczulenia miejscowego u pacjentów po laparoskopowej resekcji żołądka z jednego nacięcia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bon-Wook Koo, Dr.
- Numer telefonu: +82-10-7227-1379
- E-mail: tendong2@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gyonggido
-
Seongnam-si, Gyonggido, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Seoul National Universuty, Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Bon-Wook Koo, MD
- Numer telefonu: +82-10-7227-1379
- E-mail: tendong2@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA klasa I-II
- Wiek: >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby
- alergia na miejscowe środki znieczulające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Blok TAP
Blok TAP pod kontrolą USG
|
Blok TAP: naciek miejscowego środka znieczulającego w płaszczyźnie przezbrzusznej
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: infiltracja rany
infiltracja miejscowego środka znieczulającego w miejscu nacięcia chirurgicznego
|
naciek rany: naciek miejscowego środka znieczulającego w miejscu nacięcia chirurgicznego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 4 godziny po zakończeniu zabiegu
|
Skala 100 mm wizualnej skali analogowej
|
4 godziny po zakończeniu zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 4 godziny po zakończeniu zabiegu
|
całkowita ilość opioidu
|
4 godziny po zakończeniu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jung-hi Ryu, Dr., Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUBHTAP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok TAP
-
San Salvatore Hospital of L'AquilaZakończony
-
Aga Khan UniversityZakończonyBól pooperacyjny | Histerektomia brzuszna
-
University Health Network, TorontoZakończonyOtyłość | Konsumpcja opioidów | Operacja pomostowania żołądkaKanada
-
Royal College of Surgeons, IrelandJeszcze nie rekrutacjaBól | Znieczulenie | Chirurgia | Zapalenie wyrostka robaczkowego | Laparoskopowe | Bupiwakaina
-
Mansoura UniversityNieznanyZapalenie pęcherzyka żółciowego; Kamień żółciowyEgipt
-
AtriCure, Inc.Rejestracja na zaproszenieBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Damascus UniversityZakończonyPowikłania związane z aparatem ortodontycznym | Wada zgryzu, klasa kąta II, dział 1Republika Syryjsko-Arabska
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyWady zgryzu, klasa kątowa II
-
Ain Shams UniversityZakończonyPozioma atrofia bezzębnego wyrostka zębodołowegoEgipt
-
Indiana UniversityHalyard HealthZakończony