Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transversus Abdominis Plane (TAP) blok versus lokale anesthesie-infiltratie

11 januari 2024 bijgewerkt door: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Analgetische werkzaamheid van echogeleide transversus abdominis plane (TAP) blok versus lokale anesthetische infiltratie bij volwassen patiënten die een laparoscopische gastrectomie met een enkele incisie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er zijn enkele onderzoeken geweest om trans abdominis plane (TAP) -blokkering te vergelijken met wondinfiltratie van lokale anesthetica bij laparoscopische chirurgie met meerdere poorten, maar er zijn geen onderzoeken gedaan naar laparoscopische gastrectomie met één incisie.

Het doel van deze studie was om het effect van echogeleide dwarszenuwblokkade en gelokaliseerde anesthesie-infiltratie te vergelijken bij patiënten met een laparoscopische gastrectomie met een enkele incisie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten werden willekeurig verdeeld in groep N (echografie-geleide TAP) blok en groep W (voor de operatie lokale anesthesie-infiltratie op de incisieplaats). We vergeleken het gebruik van opioïden, postoperatieve 6, 24 en 48 uur pijn, aanwezigheid van braken en duur van ziekenhuisopname tijdens de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

94

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, Korea, republiek van
        • Werving
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-klasse I-II
  • Leeftijd: >18

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met ernstige nier- en leverdisfunctie
  • allergie voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TAP-blok
USG geleid TAP-blok
Geneesmiddel: TAP-blok
TAP-blok: infiltratie van lokale anesthesie in het trans abdominis-vlak
Andere namen:
  • KRAAN
Actieve vergelijker: wond infiltratie
lokale anesthetica-infiltratie op de plaats van de chirurgische incisie
Geneesmiddel: wond infiltratie
wondinfiltratie: lokale anesthesie-infiltratie bij chirurgische incisie
Andere namen:
  • Wond

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 4 uur na het einde van de operatie
100 mm schaal van visuele analoge schaal
4 uur na het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: 4 uur na het einde van de operatie
totale hoeveelheid opioïden
4 uur na het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jung-hi Ryu, Dr., Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

28 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNUBHTAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op TAP-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren