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Bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAP) Versus Infiltração de Anestésico Local

11 de janeiro de 2024 atualizado por: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Eficácia analgésica do bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) guiado por ultrassom versus infiltração de anestésico local em pacientes adultos submetidos à gastrectomia laparoscópica por incisão única: um estudo controlado randomizado

Existem alguns estudos comparando o bloqueio do plano transabdominal (TAP) com infiltração de anestésicos locais na ferida em cirurgia laparoscópica multiportas, mas não há estudos sobre gastrectomia laparoscópica de incisão única.

O objetivo deste estudo foi comparar o efeito do bloqueio do nervo transverso guiado por ultrassonografia e infiltração de anestesia localizada em pacientes com gastrectomia laparoscópica de incisão única.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em grupo N (bloqueio TAP guiado por ultrassonografia) e grupo W (antes da cirurgia infiltração de anestésico local no local da incisão). Comparamos o uso de opioides, dor pós-operatória em 6, 24 e 48 horas, presença de vômitos e tempo de internação durante a operação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

94

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Bon-Wook Koo, Dr.
  • Número de telefone: +82-10-7227-1379
  • E-mail: tendong2@gmail.com

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA classe I-II
  • Idade: >18

Critério de exclusão:

  • pacientes com disfunção renal e hepática grave
  • alergia a anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloco TAP
Bloqueio TAP guiado por USG
Medicamento: Bloco TAP
Bloqueio TAP: infiltração de anestésicos locais no plano transabdominal
Outros nomes:
  • TOCAR
Comparador Ativo: infiltração da ferida
infiltração de anestésicos locais no local da incisão cirúrgica
Medicamento: infiltração da ferida
infiltração da ferida: infiltração de anestésicos locais na incisão cirúrgica
Outros nomes:
  • Ferimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor pós-operatória
Prazo: 4 horas após o término da cirurgia
Escala de 100 mm da escala visual analógica
4 horas após o término da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: 4 horas após o término da cirurgia
quantidade total de opioides
4 horas após o término da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jung-hi Ryu, Dr., Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

28 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SNUBHTAP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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