Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok transversus abdominis (TAP) versus lokální anestetická infiltrace

11. ledna 2024 aktualizováno: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Analgetická účinnost ultrazvukem naváděné transversus abdominis roviny (TAP) blok versus lokální anestetická infiltrace u dospělých pacientů podstupujících jednu incizi laparoskopickou gastrektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Bylo provedeno několik studií, které porovnávaly blok trans abdominis plane (TAP) s infiltrací rány lokálními anestetiky při multiportové laparoskopické chirurgii, ale nebyly provedeny žádné studie týkající se laparoskopické gastrektomie s jednou incizí.

Účelem této studie bylo porovnat účinek ultrasonograficky naváděné transverzální nervové blokády a infiltrace lokalizované anestezie u pacientů s laparoskopickou gastrektomií s jednou incizí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Pacienti byli náhodně rozděleni do skupiny N (ultrasonograficky řízený TAP blok) a skupiny W (před operací lokální anesteziologická infiltrace v místě řezu). Srovnávali jsme spotřebu opioidů, pooperační 6, 24 a 48 hodinovou bolest, přítomnost zvracení a dobu hospitalizace během operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

94

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bon-Wook Koo, Dr.
  • Telefonní číslo: +82-10-7227-1379
  • E-mail: tendong2@gmail.com

Studijní místa

    • Gyonggido
      • Seongnam-si, Gyonggido, Korejská republika
        • Nábor
        • Seoul National Universuty, Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA třída I-II
  • Věk: >18

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a jater
  • alergie na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TAP blok
USG naváděný TAP blok
Blok TAP: infiltrace lokálními anestetiky v rovině trans abdominis
Ostatní jména:
  • TAP
Aktivní komparátor: infiltrace rány
infiltrace lokálních anestetik v místě chirurgického řezu
infiltrace rány: infiltrace lokálními anestetiky při chirurgické incizi
Ostatní jména:
  • Rána

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pooperační bolesti
Časové okno: 4 hodiny po ukončení operace
Měřítko vizuální analogové stupnice 100 mm
4 hodiny po ukončení operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační konzumace opioidů
Časové okno: 4 hodiny po ukončení operace
celkové množství opioidů
4 hodiny po ukončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jung-hi Ryu, Dr., Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SNUBHTAP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na TAP blok

Předplatit