Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomaltulóz VS szacharóz – étkezés utáni hatás az inkretinprofilra és a második étkezés hatására

2020. június 23. frissítette: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Izomaltulóz VS szacharóz – Különféle étkezés utáni hatások az inkretinprofilra és a második étkezés hatásának meghatározó tényezői

Ez a tanulmány az izomaltulóz és a szacharóz étkezés utáni eltérő hatását értékeli az inkretinprofilra, valamint a második étkezés hatásának meghatározójaként.

Ebben a táplálkozási intervenciós vizsgálatban az egészséges résztvevők és a T2DM-betegek 2 standard étkezést fogyasztanak reggelire és ebédre szacharózzal vagy palatinózzal kombinálva, 2 külön napon. Ezenkívül vérmintákat vesznek a szénhidrát-anyagcsere markereinek, az inkretineknek és a specifikus gyulladásmarkereknek az elemzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az izomaltulóz a szacharózhoz hasonló szerkezetű, természetes eredetű diszacharid. Glükózból és fruktózból áll, de α-1,2 helyett α-1,6-glikozidos kötés köti össze. Kötődése miatt az izomaltulóz lassan hidrolizálódik, ami meglehetősen gyenge posztprandiális glikémiás-inzulinemiás választ eredményez, minimális GIP szekrécióval és stimulált GLP-1 szekrécióval. Ezen túlmenően számos tanulmány kimutatta, hogy az alacsony glikémiás indexű élelmiszerek, például az izomaltulóz fogyasztása javítja a következő étkezésre adott anyagcsere-reakciót. Mivel a „második étkezés hatásának” pontos mechanizmusa még nem ismert, a kutatók azt feltételezik, hogy a GIP és a GLP-1 módosult felszabadulása és hatása kulcsszerepet játszik a leírt hatások szempontjából. Ezért az izomaltulóz megfelelő eszköz lehet a csökkentésére. csökkenti a cukorbetegség, az elhízás és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatát, valamint javítja a vércukorszint szabályozását cukorbetegeknél.

Összefoglalva, ez a tanulmány értékeli az izomaltulóz és a szacharóz étkezés utáni eltérő hatását az inkretinprofilra, valamint a második étkezés hatásának meghatározójaként.

Ebben a táplálkozási intervenciós vizsgálatban az egészséges résztvevők és a T2DM-betegek 2 standard étkezést fogyasztanak reggelire és ebédre szacharózzal vagy palatinózzal kombinálva, 2 külön napon. Ezenkívül vérmintákat vesznek a szénhidrát-anyagcsere markereinek, az inkretineknek és a specifikus gyulladásmarkereknek az elemzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, Németország, 14458
        • German Institute of Human Nutrition

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • T2DM betegeknél: inzulinfüggetlen

  • egészséges alanyok esetében: a metabolikus szindróma legalább 1 összetevője:

    • Testtömegindex (BMI) ≥ 30 kg/m²
    • A derék-csípő arány (WHR) ≥ 85 nőknél és ≥ 90 férfiaknál
    • magas vérnyomás
    • diszlipidémia
    • glükóz / inzulin intolerancia

Kizárási kritériumok:

  • gyógyszerek: olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják a glükóz anyagcserét
  • alkohollal/kábítószerrel való visszaélés
  • testi betegségek: endokrinológiai, rosszindulatú, súlyos szív- és érrendszeri betegségek
  • akut/krónikus fertőző betegség
  • pszichés betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozás A

Táplálkozási beavatkozás egészséges alanyoknál és T2DM alanyoknál:

A szénhidrát alapú reggeli mellé a résztvevők 50 g szacharózt fogyasztanak, majd egy standard ebédet 1 napon. Ezenkívül 8 órán keresztül vérmintákat vesznek.
Étrend-kiegészítő: Beavatkozás A
Aktív összehasonlító: Beavatkozás B

Táplálkozási beavatkozás egészséges alanyoknál és T2DM alanyoknál:

A szénhidrát alapú reggeli mellé a résztvevők 50 g palatinózt fogyasztanak, majd egy standard ebédet 1 napon. Ezenkívül 8 órán keresztül vérmintákat vesznek.
Étrend-kiegészítő: Beavatkozás B
Aktív összehasonlító: Beavatkozás C

Táplálkozási beavatkozás egészséges alanyoknál:

A fehérje alapú reggeli mellé a résztvevők 50 g szacharózt fogyasztanak, majd 1 napon egy szabványos ebédet. Ezenkívül 8 órán keresztül vérmintákat vesznek.
Étrend-kiegészítő: Beavatkozás C
Aktív összehasonlító: Beavatkozás D

Táplálkozási beavatkozás egészséges alanyoknál:

A fehérje alapú reggeli mellé a résztvevők 50 g izomaltulózt fogyasztanak, majd egy standard ebédet 1 napon. Ezenkívül 8 órán keresztül vérmintákat vesznek.
Étrend-kiegészítő: Beavatkozás D

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
diszpozíciós index
Időkeret: 4 látogatás, egymástól 1 hét
Az inzulin szekréciójának megváltozása az izomaltulóz vagy szacharóz bevitele miatt, különböző időpontokkal és étkezési összetételekkel kombinálva. Ennek javulnia kell a béta-sejt válaszreakcióhoz (inzulin szekréció)
4 látogatás, egymástól 1 hét
inzulinogén index
Időkeret: 4 látogatás, egymástól 1 hét
Az inkretinprofil megváltozása az izomaltulóz vagy szacharóz bevitele miatt eltérő időpontokkal és étkezési összetételekkel kombinálva. Ez javítja a második étkezés hatását (inzulinérzékenység).
4 látogatás, egymástól 1 hét
máj inzulin extrakció
Időkeret: 4 látogatás, egymástól 1 hét
Az inkretinprofil megváltozása az izomaltulóz vagy szacharóz bevitele miatt eltérő időpontokkal és étkezési összetételekkel kombinálva. Ez a máj inzulin kivonásának javulásához vezet (a megnövekedett inzulinérzékenység másodlagos hatása).
4 látogatás, egymástól 1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
inkretin válasz
Időkeret: 4 látogatás, egymástól 1 hét
Paraméterek: GIP, GLP-1, gyomorürítés, glukagon
4 látogatás, egymástól 1 hét
gyulladásos reakció
Időkeret: 4 látogatás, egymástól 1 hét
Paraméterek: IL8, IL-18
4 látogatás, egymástól 1 hét
Lipid állapot
Időkeret: 4 látogatás, egymástól 1 hét
Paraméterek: NEFA
4 látogatás, egymástól 1 hét
további endokrin paraméterek
Időkeret: 4 látogatás, egymástól 1 hét
Paraméterek: FGF21
4 látogatás, egymástól 1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

German Institute of Human Nutrition

Együttműködők

Beneo GmbH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PALA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel