イソマルツロース VS スクロース - インクレチンプロファイルおよび 2 回目の食事の効果に対する食後の影響
イソマルツロース VS スクロース - インクレチンプロファイルに対する異なる食後の影響と 2 回目の食事効果の決定要因
この研究では、イソマルツロースとスクロースのインクレチン プロファイルに対する食後のさまざまな効果を、また 2 番目の食事効果の決定要因として評価しています。
この栄養介入研究では、健康な参加者と T2DM 患者が 2 つの標準化された食事を朝食と昼食にスクロースまたはパラチノースと組み合わせて 2 日に分けて摂取します。 さらに、炭水化物代謝のマーカー、インクレチン、および特定の炎症マーカーを分析するために血液サンプルが採取されます。
調査の概要
詳細な説明
イソマルツロースは、スクロースと同様の構造を持つ天然の二糖類です。 グルコースとフルクトースで構成されていますが、α-1,2 ではなく α-1,6-グリコシド結合によって結合されています。 イソマルツロースはその結合によりゆっくりと加水分解され、その結果、最小限の GIP 分泌と GLP-1 の分泌の刺激を伴う、かなり弱い食後の血糖インスリン反応が引き起こされます。 さらに、イソマルツロースなどの血糖指数の低い食品を摂取すると、その後の食事に対する代謝反応が改善される傾向があることが、いくつかの研究で示されています。 この「セカンドミール効果」の正確なメカニズムはまだ不明であるため、研究者らは、GIP と GLP-1 の放出調節と作用が、記載されている効果に関して重要な役割を果たしていると仮説を立てています。糖尿病、肥満、心血管疾患の発症リスクを軽減し、糖尿病患者の血糖コントロールを改善します。
要約すると、この研究は、イソマルツロースとスクロースのインクレチンプロファイルに対する食後のさまざまな効果を、また二次食事効果の決定要因として評価しています。
この栄養介入研究では、健康な参加者とT2DM患者が、2日に分けてスクロースまたはパラチノースのいずれかを組み合わせて、朝食と昼食に標準化された2食を摂取します。 さらに、炭水化物代謝のマーカー、インクレチン、および特定の炎症マーカーを分析するために血液サンプルが採取されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brandenburg
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Potsdam、Brandenburg、ドイツ、14458
- German Institute of Human Nutrition
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- T2DM患者向け: インスリン非依存性
健康な被験者の場合: メタボリックシンドロームの少なくとも 1 つの要素:
- 体格指数 (BMI) ≥ 30 kg/m²
- ウエストヒップ比（WHR）が女性で85以上、男性で90以上
- 高血圧
- 脂質異常症
- ブドウ糖/インスリン不耐症
除外基準:
- 薬物療法：グルコース代謝に影響を与える薬物の摂取
- アルコール/薬物乱用
- 身体疾患: 内分泌疾患、悪性疾患、重篤な心血管疾患
- 急性/慢性感染症
- 精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入A
健康な被験者および T2DM 被験者に対する栄養介入: 参加者は、炭水化物ベースの朝食とともに、1 日あたり 50 g のスクロースを摂取し、続いて標準化された昼食を摂取します。 さらに、血液サンプルは 8 時間かけて採取されます。 |
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アクティブコンパレータ：介入B
健康な被験者および T2DM 被験者に対する栄養介入: 参加者は炭水化物ベースの朝食とともにパラチノース 50 g を摂取し、その後標準化された昼食を 1 日摂取します。 さらに、血液サンプルは 8 時間かけて採取されます。 |
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アクティブコンパレータ：介入C
健康な被験者への栄養介入: プロテインベースの朝食を伴い、参加者は 1 日に 50 g のスクロースを摂取し、続いて標準化された昼食を摂取します。 さらに、血液サンプルは 8 時間かけて採取されます。 |
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アクティブコンパレータ：介入 D
健康な被験者への栄養介入: 参加者はプロテインベースの朝食とともに、イソマルツロース 50 g を摂取し、その後標準化された昼食を 1 日摂取します。 さらに、血液サンプルは 8 時間かけて採取されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気質指数
時間枠：1週間ずつ区切って4回の訪問
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イソマルツロースまたはスクロースの摂取と、異なる時間および食事組成の組み合わせによるインスリン分泌の変化。
これにより、ベータ細胞の反応（インスリン分泌）が改善されるはずです。
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1週間ずつ区切って4回の訪問
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インスリン生成指数
時間枠：1週間ずつ区切って4回の訪問
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イソマルツロースまたはスクロースを異なる時間および食事組成と組み合わせて摂取することによるインクレチンプロファイルの変化。
これにより、2回目の食事の効果（インスリン感受性）が改善されるはずです。
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1週間ずつ区切って4回の訪問
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肝インスリン抽出
時間枠：1週間ずつ区切って4回の訪問
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イソマルツロースまたはスクロースを異なる時間および食事組成と組み合わせて摂取することによるインクレチンプロファイルの変化。
これにより、肝臓のインスリン抽出が改善されるはずです（インスリン感受性の改善の二次効果）。
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1週間ずつ区切って4回の訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インクレチン反応
時間枠：1週間ずつ区切って4回の訪問
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パラメータ: GIP、GLP-1、胃内容排出、グルカゴン
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1週間ずつ区切って4回の訪問
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炎症反応
時間枠：1週間ずつ区切って4回の訪問
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パラメータ: IL8、IL-18
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1週間ずつ区切って4回の訪問
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脂質の状態
時間枠：1週間ずつ区切って4回の訪問
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パラメータ: NEFA
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1週間ずつ区切って4回の訪問
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追加の内分泌パラメータ
時間枠：1週間ずつ区切って4回の訪問
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パラメータ: FGF21
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1週間ずつ区切って4回の訪問
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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