Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izomaltuloza VS Sacharoza - Poposiłkowy wpływ na profil inkretynowy i efekt drugiego posiłku

23 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Izomaltuloza vs sacharoza - inny wpływ poposiłkowy na profil inkretynowy i determinanty efektu drugiego posiłku

W tym badaniu oceniano różne poposiłkowe działanie izomaltulozy i sacharozy na profil inkretyn i jako wyznacznik efektu drugiego posiłku.

W tym badaniu interwencji żywieniowej zdrowi uczestnicy i pacjenci z T2DM spożywają 2 standardowe posiłki na śniadanie i obiad w połączeniu z sacharozą lub palatynozą w 2 oddzielne dni. Dodatkowo pobierane są próbki krwi w celu analizy markerów gospodarki węglowodanowej, inkretyn oraz specyficznych markerów stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Izomaltuloza jest naturalnie występującym disacharydem o strukturze podobnej do sacharozy. Składa się z glukozy i fruktozy, ale jest połączony wiązaniem α-1,6-glikozydowym zamiast α-1,2. Ze względu na swoje wiązanie izomaltuloza ulega powolnej hydrolizie, co skutkuje raczej słabą poposiłkową odpowiedzią glikemiczno-insulinemiczną, której towarzyszy minimalne wydzielanie GIP i stymulowane wydzielanie GLP-1. Ponadto kilka badań wykazało, że spożycie pokarmów o niskim indeksie glikemicznym, takich jak izomaltuloza, poprawia reakcję metaboliczną na kolejny posiłek. Ponieważ dokładny mechanizm tego „efektu drugiego posiłku” nadal nie jest znany, badacze stawiają hipotezę, że zmodyfikowane uwalnianie i działanie GIP i GLP-1 odgrywają kluczową rolę w odniesieniu do opisanych efektów. Z tego względu izomaltuloza może być odpowiednim narzędziem do zmniejszenia ryzyko zachorowania na cukrzycę, otyłość i choroby sercowo-naczyniowe oraz poprawiają kontrolę glikemii u osób z cukrzycą.

Podsumowując, niniejsze badanie ocenia różne poposiłkowe działanie izomaltulozy i sacharozy na profil inkretyn i jako wyznacznik efektu drugiego posiłku.

W tym badaniu interwencji żywieniowej zdrowi uczestnicy i pacjenci z T2DM spożywają 2 standardowe posiłki na śniadanie i obiad w połączeniu z sacharozą lub palatynozą w 2 oddzielne dni. Dodatkowo pobierane są próbki krwi w celu analizy markerów gospodarki węglowodanowej, inkretyn oraz specyficznych markerów stanu zapalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, Niemcy, 14458
        • German Institute of Human Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dla pacjentów z T2DM: insulinoniezależne

  • dla osób zdrowych: co najmniej 1 składowa zespołu metabolicznego:

    • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m²
    • Wskaźnik talia-biodra (WHR) ≥ 85 dla kobiet i ≥ 90 dla mężczyzn
    • nadciśnienie
    • dyslipidemia
    • nietolerancja glukozy/insuliny

Kryteria wyłączenia:

  • leki: przyjmowanie leków wpływających na metabolizm glukozy
  • nadużywanie alkoholu/narkotyków
  • choroby fizyczne: endokrynologiczne, złośliwe, poważne choroby układu krążenia
  • ostra/przewlekła choroba zakaźna
  • choroby psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja A

Interwencja żywieniowa u osób zdrowych i chorych na T2DM:

Towarzyszące śniadaniu opartemu na węglowodanach uczestnicy spożywają 50 g sacharozy, a następnie standaryzowany obiad w ciągu jednego dnia. Ponadto próbki krwi są pobierane przez 8 godzin.
Suplement diety: Interwencja A
Aktywny komparator: Interwencja B

Interwencja żywieniowa u osób zdrowych i chorych na T2DM:

Towarzyszące śniadaniu opartemu na węglowodanach uczestnicy spożywają 50 g palatynozy, a następnie standaryzowany obiad w ciągu jednego dnia. Ponadto próbki krwi są pobierane przez 8 godzin.
Suplement diety: Interwencja B
Aktywny komparator: Interwencja C

Interwencja żywieniowa u osób zdrowych:

Towarzyszący śniadaniu na bazie białka uczestnicy spożywają 50 g sacharozy, a następnie standaryzowany obiad w ciągu jednego dnia. Ponadto próbki krwi są pobierane przez 8 godzin.
Suplement diety: Interwencja C
Aktywny komparator: Interwencja D

Interwencja żywieniowa u osób zdrowych:

Towarzyszący śniadaniu na bazie białka uczestnicy spożywają 50 g izomaltulozy, a następnie standaryzowany obiad w ciągu jednego dnia. Ponadto próbki krwi są pobierane przez 8 godzin.
Suplement diety: Interwencja D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
indeks dyspozycji
Ramy czasowe: 4 wizyty w odstępie 1 tygodnia każda
Zmiana wydzielania insuliny spowodowana przyjmowaniem izomaltulozy lub sacharozy w połączeniu z różnymi porami i składem posiłków. Powinno to prowadzić do poprawy odpowiedzi komórek beta (wydzielanie insuliny)
4 wizyty w odstępie 1 tygodnia każda
indeks insulinogenny
Ramy czasowe: 4 wizyty w odstępie 1 tygodnia każda
Zmiana profilu inkretyn spowodowana spożyciem izomaltulozy lub sacharozy w połączeniu z różnymi porami i składem posiłków. Powinno to prowadzić do poprawy efektu drugiego posiłku (wrażliwość na insulinę).
4 wizyty w odstępie 1 tygodnia każda
ekstrakcja insuliny wątrobowej
Ramy czasowe: 4 wizyty w odstępie 1 tygodnia każda
Zmiana profilu inkretyn spowodowana spożyciem izomaltulozy lub sacharozy w połączeniu z różnymi porami i składem posiłków. Powinno to prowadzić do poprawy wątrobowej ekstrakcji insuliny (wtórny efekt poprawy wrażliwości na insulinę).
4 wizyty w odstępie 1 tygodnia każda

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź inkretynowa
Ramy czasowe: 4 wizyty w odstępie 1 tygodnia każda
Parametry: GIP, GLP-1, opróżnianie żołądka, glukagon
4 wizyty w odstępie 1 tygodnia każda
reakcja zapalna
Ramy czasowe: 4 wizyty w odstępie 1 tygodnia każda
Parametry: IL8, IL-18
4 wizyty w odstępie 1 tygodnia każda
Stan lipidów
Ramy czasowe: 4 wizyty w odstępie 1 tygodnia każda
Parametry: NEFA
4 wizyty w odstępie 1 tygodnia każda
dodatkowe parametry endokrynologiczne
Ramy czasowe: 4 wizyty w odstępie 1 tygodnia każda
Parametry: FGF21
4 wizyty w odstępie 1 tygodnia każda

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German Institute of Human Nutrition

Współpracownicy

Beneo GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PALA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Interwencja A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj