Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Isomaltulóza VS Sacharóza – Postprandiální účinek na inkretinový profil a účinek druhého jídla

23. června 2020 aktualizováno: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Isomaltulóza versus sacharóza – rozdílný postprandiální účinek na inkretinový profil a determinanty účinku druhého jídla

Tato studie hodnotí rozdílný postprandiální účinek isomaltulózy a sacharózy na profil inkretinů a jako determinantu účinku druhého jídla.

V této nutriční intervenční studii zdraví účastníci a pacienti s T2DM konzumují 2 standardizovaná jídla k snídani a obědu v kombinaci se sacharózou nebo palatinózou ve 2 oddělených dnech. Kromě toho se odebírají vzorky krve pro analýzu markerů metabolismu sacharidů, inkretinů a specifických markerů zánětu.

Přehled studie

Detailní popis

Izomaltulóza je přirozeně se vyskytující disacharid s podobnou strukturou jako sacharóza. Skládá se z glukózy a fruktózy, ale je spojen α-1,6-glykosidickou vazbou místo α-1,2. Izomaltulóza je díky své vazbě pomalu hydrolyzována, což má za následek spíše slabou postprandiální glykemicko-inzulinemickou odpověď doprovázenou minimální sekrecí GIP a stimulovanou sekrecí GLP-1. Kromě toho několik studií ukázalo, že příjem potravin s nízkým glykemickým indexem, jako je izomaltulóza, má tendenci zlepšit metabolickou reakci na následující jídlo. Protože přesný mechanismus tohoto „efektu druhého jídla“ stále není znám, vědci předpokládají, že modifikované uvolňování a působení GIP a GLP-1 jsou klíčovými hráči s ohledem na popsané účinky. Izomaltulóza by proto mohla být vhodným nástrojem pro snížení riziko rozvoje diabetu, obezity a kardiovaskulárních chorob a také zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi u lidí s diabetem.

V souhrnu tato studie hodnotí rozdílný postprandiální účinek isomaltulózy a sacharózy na profil inkretinů a jako determinantu účinku druhého jídla.

V této nutriční intervenční studii zdraví účastníci a pacienti s T2DM konzumují 2 standardizovaná jídla k snídani a obědu v kombinaci se sacharózou nebo palatinózou ve 2 oddělených dnech. Kromě toho se odebírají vzorky krve pro analýzu markerů metabolismu sacharidů, inkretinů a specifických markerů zánětu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, Německo, 14458
        • German Institute of Human Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pro pacienty s T2DM: nezávislý na inzulínu
  • pro zdravé subjekty: alespoň 1 složka metabolického syndromu:

    • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m²
    • Poměr pas-boky (WHR) ≥ 85 pro ženy a ≥ 90 pro muže
    • hypertenze
    • dyslipidémie
    • glukózová / inzulínová intolerance

Kritéria vyloučení:

  • léky: příjem léků ovlivňujících metabolismus glukózy
  • zneužívání alkoholu / drog
  • tělesná onemocnění: endokrinologická, maligní, závažná kardiovaskulární onemocnění
  • akutní / chronické přenosné onemocnění
  • psychické nemoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence A

Nutriční intervence u zdravých subjektů a subjektů s T2DM:

Spolu se snídaní na bázi sacharidů účastníci požijí buď 50 g sacharózy a poté jeden den standardní oběd. Kromě toho se vzorky krve odebírají po dobu 8 hodin.

Aktivní komparátor: Zásah B

Nutriční intervence u zdravých subjektů a subjektů s T2DM:

Spolu se snídaní na bázi sacharidů účastníci požijí buď 50 g palatinózy a poté jeden den standardní oběd. Kromě toho se vzorky krve odebírají po dobu 8 hodin.

Aktivní komparátor: Zásah C

Nutriční intervence u zdravých jedinců:

Spolu se snídaní na bázi bílkovin účastníci požijí buď 50 g sacharózy a poté jeden den standardní oběd. Kromě toho se vzorky krve odebírají po dobu 8 hodin.

Aktivní komparátor: Zásah D

Nutriční intervence u zdravých jedinců:

Spolu s proteinovou snídaní účastníci zkonzumují buď 50 g izomaltulózy a poté jeden den standardní oběd. Kromě toho se vzorky krve odebírají po dobu 8 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dispoziční index
Časové okno: 4 návštěvy, každá s odstupem 1 týdne
Změna sekrece inzulínu v důsledku příjmu isomaltulózy nebo sacharózy v kombinaci s různými časy a složením jídla. To by mělo vést ke zlepšení odpovědi beta-buněk (vylučování inzulínu)
4 návštěvy, každá s odstupem 1 týdne
inzulinogenní index
Časové okno: 4 návštěvy, každá s odstupem 1 týdne
Změna inkretinového profilu v důsledku příjmu isomaltulózy nebo sacharózy v kombinaci s různými časy a složením jídla. To by mělo vést ke zlepšení efektu druhého jídla (citlivost na inzulín).
4 návštěvy, každá s odstupem 1 týdne
jaterní extrakce inzulínu
Časové okno: 4 návštěvy, každá s odstupem 1 týdne
Změna inkretinového profilu v důsledku příjmu isomaltulózy nebo sacharózy v kombinaci s různými časy a složením jídla. To by mělo vést ke zlepšené jaterní extrakci inzulínu (sekundární efekt zlepšené inzulínové senzitivity).
4 návštěvy, každá s odstupem 1 týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
inkretinová odpověď
Časové okno: 4 návštěvy, každá s odstupem 1 týdne
Parametry: GIP, GLP-1, vyprazdňování žaludku, Glukagon
4 návštěvy, každá s odstupem 1 týdne
zánětlivá reakce
Časové okno: 4 návštěvy, každá s odstupem 1 týdne
Parametry: IL8, IL-18
4 návštěvy, každá s odstupem 1 týdne
Stav lipidů
Časové okno: 4 návštěvy, každá s odstupem 1 týdne
Parametry: NEFA
4 návštěvy, každá s odstupem 1 týdne
další endokrinní parametry
Časové okno: 4 návštěvy, každá s odstupem 1 týdne
Parametry: FGF21
4 návštěvy, každá s odstupem 1 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Intervence A

3
Předplatit