Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Isomaltulose VS Sucrose - Postprandiaal effect op incretineprofiel en tweede maaltijdeffect

23 juni 2020 bijgewerkt door: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Isomaltulose versus sucrose - verschillend postprandiaal effect op incretineprofiel en determinanten van het tweede maaltijdeffect

Deze studie evalueert het verschillende postprandiale effect van isomaltulose en sucrose op het incretineprofiel en als bepalende factor voor het tweede-maaltijdeffect.

In deze voedingsinterventiestudie nemen gezonde deelnemers en T2DM-patiënten 2 gestandaardiseerde maaltijden voor ontbijt en lunch in combinatie met sucrose of palatinose op 2 afzonderlijke dagen. Daarnaast worden bloedmonsters genomen om markers van het koolhydraatmetabolisme, incretines en specifieke ontstekingsmarkers te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Isomaltulose is een natuurlijk voorkomende disaccharide met een vergelijkbare structuur als sucrose. Het is samengesteld uit glucose en fructose, maar is verbonden door een α-1,6-glycosidische binding in plaats van α-1,2. Vanwege zijn binding wordt isomaltulose langzaam gehydrolyseerd, wat resulteert in een vrij zwakke postprandiale glycemische-insulinemische respons, vergezeld van een minimale GIP-secretie en een gestimuleerde secretie van GLP-1. Bovendien hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat de inname van voedingsmiddelen met een lage glycemische index, zoals isomaltulose, de neiging heeft om de metabole reactie op een volgende maaltijd te verbeteren. Aangezien het exacte mechanisme van dit "tweede maaltijdeffect" nog onbekend is, veronderstellen de onderzoekers dat de gewijzigde afgifte en werking van GIP en GLP-1 belangrijke spelers zijn met betrekking tot de beschreven effecten. Daarom zou isomaltulose een geschikt hulpmiddel kunnen zijn om het risico op het ontwikkelen van diabetes, obesitas en hart- en vaatziekten en het verbeteren van de bloedglucoseregulatie bij mensen met diabetes.

Samenvattend evalueert deze studie het verschillende postprandiale effect van isomaltulose en sucrose op het incretineprofiel en als bepalende factor voor het tweede-maaltijdeffect.

In deze voedingsinterventiestudie nemen gezonde deelnemers en T2DM-patiënten 2 gestandaardiseerde maaltijden voor ontbijt en lunch in combinatie met sucrose of palatinose op 2 gescheiden dagen. Daarnaast worden bloedmonsters genomen om markers van het koolhydraatmetabolisme, incretines en specifieke ontstekingsmarkers te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, Duitsland, 14458
        • German Institute of Human Nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voor T2DM-patiënten: insuline-onafhankelijk

  • bij gezonde proefpersonen: minimaal 1 component van het metabool syndroom:

    • Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²
    • Taille-heup ratio (WHR) ≥ 85 voor vrouwen en ≥ 90 voor mannen
    • hypertensie
    • dyslipidemie
    • glucose/insuline-intolerantie

Uitsluitingscriteria:

  • medicijnen: inname van medicijnen die de glucosestofwisseling beïnvloeden
  • alcohol-/drugsmisbruik
  • lichamelijke ziekten: endocrinologische, kwaadaardige, ernstige hart- en vaatziekten
  • acute / chronische overdraagbare ziekte
  • psychische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie A

Voedingsinterventie bij gezonde proefpersonen en T2DM-proefpersonen:

Naast een koolhydraatontbijt nemen de deelnemers ofwel 50 g sucrose in, gevolgd door een gestandaardiseerde lunch op 1 enkele dag. Daarnaast worden gedurende 8 uur bloedmonsters genomen.
Voedingssupplement: Interventie A
Actieve vergelijker: Interventie B

Voedingsinterventie bij gezonde proefpersonen en T2DM-proefpersonen:

Naast een koolhydraatontbijt nemen de deelnemers 50 g palatinose in, gevolgd door een gestandaardiseerde lunch op 1 enkele dag. Daarnaast worden gedurende 8 uur bloedmonsters genomen.
Voedingssupplement: Interventie B
Actieve vergelijker: Interventie C

Voedingsinterventie bij gezonde proefpersonen:

Bij een op eiwit gebaseerd ontbijt nemen de deelnemers 50 g sucrose in, gevolgd door een gestandaardiseerde lunch op 1 enkele dag. Daarnaast worden gedurende 8 uur bloedmonsters genomen.
Voedingssupplement: Interventie C
Actieve vergelijker: Interventie D

Voedingsinterventie bij gezonde proefpersonen:

Bij een op eiwit gebaseerd ontbijt nemen de deelnemers op 1 dag ofwel 50 g isomaltulose in, gevolgd door een gestandaardiseerde lunch. Daarnaast worden gedurende 8 uur bloedmonsters genomen.
Voedingssupplement: Interventie D

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dispositie-index
Tijdsspanne: 4 bezoeken, elk met een tussenpoos van 1 week
Verandering van de insulinesecretie door de inname van isomaltulose of sucrose in combinatie met verschillende tijdstippen en maaltijdsamenstellingen. Dit zou moeten leiden tot een verbeterde bètacelrespons (insulinesecretie)
4 bezoeken, elk met een tussenpoos van 1 week
insulinogene index
Tijdsspanne: 4 bezoeken, elk met een tussenpoos van 1 week
Verandering van het incretineprofiel door de inname van isomaltulose of sucrose in combinatie met verschillende tijdstippen en maaltijdsamenstellingen. Dit zou moeten leiden tot een verbeterd effect van de tweede maaltijd (insulinegevoeligheid).
4 bezoeken, elk met een tussenpoos van 1 week
hepatische insuline-extractie
Tijdsspanne: 4 bezoeken, elk met een tussenpoos van 1 week
Verandering van het incretineprofiel door de inname van isomaltulose of sucrose in combinatie met verschillende tijdstippen en maaltijdsamenstellingen. Dit zou moeten leiden tot een verbeterde leverinsuline-extractie (secundair effect van verbeterde insulinegevoeligheid).
4 bezoeken, elk met een tussenpoos van 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incretine reactie
Tijdsspanne: 4 bezoeken, elk met een tussenpoos van 1 week
Parameters: GIP, GLP-1, maaglediging, glucagon
4 bezoeken, elk met een tussenpoos van 1 week
ontstekingsreactie
Tijdsspanne: 4 bezoeken, elk met een tussenpoos van 1 week
Parameters: IL8, IL-18
4 bezoeken, elk met een tussenpoos van 1 week
Lipidenstatus
Tijdsspanne: 4 bezoeken, elk met een tussenpoos van 1 week
Parameters: NEFA
4 bezoeken, elk met een tussenpoos van 1 week
aanvullende endocriene parameters
Tijdsspanne: 4 bezoeken, elk met een tussenpoos van 1 week
Parameters: FGF21
4 bezoeken, elk met een tussenpoos van 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

German Institute of Human Nutrition

Medewerkers

Beneo GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PALA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Interventie A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren