Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изомальтулоза VS сахароза - постпрандиальное влияние на профиль инкретинов и эффект второго приема пищи

23 июня 2020 г. обновлено: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Изомальтулоза VS сахароза - различное постпрандиальное влияние на профиль инкретинов и детерминанты эффекта второго приема пищи

В этом исследовании оценивается различное постпрандиальное влияние изомальтулозы и сахарозы на профиль инкретинов и в качестве определяющего фактора эффекта второго приема пищи.

В этом исследовании, посвященном диетическому вмешательству, здоровые участники и пациенты с СД2 принимали 2 стандартизированных приема пищи на завтрак и обед в сочетании либо с сахарозой, либо с палатинозой в 2 отдельных дня. Кроме того, берут образцы крови для анализа маркеров углеводного обмена, инкретинов и маркеров специфического воспаления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изомальтулоза представляет собой природный дисахарид со структурой, аналогичной сахарозе. Он состоит из глюкозы и фруктозы, но связан α-1,6-гликозидной связью вместо α-1,2. Благодаря связыванию изомальтулоза медленно гидролизуется, что приводит к довольно слабому постпрандиальному гликемически-инсулинемическому ответу, сопровождающемуся минимальной секрецией ГИП и стимулированной секрецией ГПП-1. Кроме того, несколько исследований показали, что потребление продуктов с низким гликемическим индексом, таких как изомальтулоза, имеет тенденцию улучшать метаболическую реакцию на последующий прием пищи. Поскольку точный механизм этого «эффекта второго приема пищи» до сих пор неизвестен, исследователи предполагают, что модифицированное высвобождение и действие ГИП и ГПП-1 являются ключевыми факторами в отношении описанных эффектов. Следовательно, изомальтулоза может быть подходящим средством для снижения риск развития диабета, ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний, а также улучшить контроль уровня глюкозы в крови у людей с диабетом.

Таким образом, в этом исследовании оценивается различное постпрандиальное влияние изомальтулозы и сахарозы на профиль инкретинов и в качестве определяющего фактора эффекта второго приема пищи.

В этом исследовании, посвященном диетическому вмешательству, здоровые участники и пациенты с СД2 принимали 2 стандартизированных приема пищи на завтрак и обед в сочетании либо с сахарозой, либо с палатинозой в 2 отдельных дня. Кроме того, берут образцы крови для анализа маркеров углеводного обмена, инкретинов и маркеров специфического воспаления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, Германия, 14458
        • German Institute of Human Nutrition

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • для больных СД2: инсулиннезависимый

  • для здоровых лиц: как минимум 1 компонент метаболического синдрома:

    • Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м²
    • Соотношение талии и бедер (WHR) ≥ 85 для женщин и ≥ 90 для мужчин
    • гипертония
    • дислипидемия
    • непереносимость глюкозы/инсулина

Критерий исключения:

  • лекарства: прием лекарств, влияющих на метаболизм глюкозы
  • злоупотребление алкоголем / наркотиками
  • соматические заболевания: эндокринологические, злокачественные, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
  • острое/хроническое инфекционное заболевание
  • психические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство А

Нутритивное вмешательство у здоровых людей и у пациентов с СД2:

В сопровождении завтрака на основе углеводов участники принимали либо 50 г сахарозы, а затем стандартизированный обед в один единственный день. Кроме того, образцы крови берутся в течение 8 часов.
Диетическая добавка: Вмешательство А
Активный компаратор: Вмешательство Б

Нутритивное вмешательство у здоровых людей и у пациентов с СД2:

В сопровождении завтрака на основе углеводов участники принимали либо 50 г палатинозы, а затем стандартизированный обед в течение одного дня. Кроме того, образцы крови берутся в течение 8 часов.
Диетическая добавка: Вмешательство Б
Активный компаратор: Вмешательство С

Пищевые вмешательства у здоровых субъектов:

В сопровождении завтрака на основе белка участники принимали либо 50 г сахарозы, а затем стандартизированный обед в один единственный день. Кроме того, образцы крови берутся в течение 8 часов.
Диетическая добавка: Вмешательство С
Активный компаратор: Вмешательство Д

Пищевые вмешательства у здоровых субъектов:

В сопровождении завтрака на основе белка участники принимали либо 50 г изомальтулозы, а затем стандартизированный обед в течение 1 дня. Кроме того, образцы крови берутся в течение 8 часов.
Диетическая добавка: Вмешательство Д

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс расположения
Временное ограничение: 4 визита, разделенных 1 неделей каждый
Изменение секреции инсулина из-за приема изомальтулозы или сахарозы в сочетании с разным временем и составом пищи. Это должно привести к улучшению реакции бета-клеток (секреции инсулина).
4 визита, разделенных 1 неделей каждый
инсулиногенный индекс
Временное ограничение: 4 визита, разделенных 1 неделей каждый
Изменение инкретинового профиля вследствие приема изомальтулозы или сахарозы в сочетании с разным временем и составом пищи. Это должно привести к улучшению эффекта второго приема пищи (чувствительность к инсулину).
4 визита, разделенных 1 неделей каждый
экстракция печеночного инсулина
Временное ограничение: 4 визита, разделенных 1 неделей каждый
Изменение инкретинового профиля вследствие приема изомальтулозы или сахарозы в сочетании с разным временем и составом пищи. Это должно привести к улучшению экстракции инсулина печенью (вторичный эффект повышенной чувствительности к инсулину).
4 визита, разделенных 1 неделей каждый

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
инкретиновый ответ
Временное ограничение: 4 визита, разделенных 1 неделей каждый
Параметры: ГИП, ГПП-1, опорожнение желудка, глюкагон
4 визита, разделенных 1 неделей каждый
воспалительная реакция
Временное ограничение: 4 визита, разделенных 1 неделей каждый
Параметры: Ил-8, Ил-18
4 визита, разделенных 1 неделей каждый
Липидный статус
Временное ограничение: 4 визита, разделенных 1 неделей каждый
Параметры: НЭФА
4 визита, разделенных 1 неделей каждый
дополнительные эндокринные параметры
Временное ограничение: 4 визита, разделенных 1 неделей каждый
Параметры: FGF21
4 визита, разделенных 1 неделей каждый

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

German Institute of Human Nutrition

Соавторы

Beneo GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PALA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования Вмешательство А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться