Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isomaltulos VS Sackaros - Postprandial effekt på inkretinprofil och andra måltidseffekt

23 juni 2020 uppdaterad av: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Isomaltulos VS Sackaros - Olika postprandial effekt på inkretinprofil och bestämningsfaktorer för den andra måltidseffekten

Denna studie utvärderar den olika postprandiala effekten av isomaltulos och sackaros på inkretinprofilen och som en bestämningsfaktor för den andra måltidseffekten.

I denna näringsinterventionsstudie intar friska deltagare och T2DM-patienter 2 standardiserade måltider till frukost och lunch i kombination med antingen sackaros eller palatinos under 2 separata dagar. Dessutom tas blodprover för att analysera markörer för kolhydratmetabolismen, inkretiner och specifika inflammationsmarkörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Isomaltulos är en naturligt förekommande disackarid med liknande struktur som sackaros. Den består av glukos och fruktos, men är sammanlänkad av en α-1,6-glykosidbindning istället för α-1,2. På grund av sin bindning hydrolyseras isomaltulos långsamt, vilket resulterar i ett ganska svagt postprandialt glykemiskt-insulinemiskt svar, åtföljt av en minimal GIP-utsöndring och en stimulerad utsöndring av GLP-1. Dessutom har flera studier visat att intag av livsmedel med lågt glykemiskt index, såsom isomaltulos, tenderar att förbättra den metaboliska reaktionen på en efterföljande måltid. Eftersom den exakta mekanismen för denna "andra måltidseffekt" fortfarande är okänd, antar utredarna att den modifierade frisättningen och verkan av GIP och GLP-1 är nyckelspelare när det gäller de beskrivna effekterna. Därför kan isomaltulos vara ett lämpligt verktyg för att minska risken att utveckla diabetes, fetma och hjärt-kärlsjukdom samt förbättra blodsockerkontrollen hos personer med diabetes.

Sammanfattningsvis utvärderar denna studie den olika postprandiala effekten av isomaltulos och sackaros på inkretinprofilen och som en bestämningsfaktor för den andra måltidseffekten.

I denna näringsinterventionsstudie intar friska deltagare och T2DM-patienter 2 standardiserade måltider till frukost och lunch i kombination med antingen sackaros eller palatinos under 2 åtskilda dagar. Dessutom tas blodprover för att analysera markörer för kolhydratmetabolismen, inkretiner och specifika inflammationsmarkörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, Tyskland, 14458
        • German Institute of Human Nutrition

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för T2DM-patienter: insulinoberoende

  • för friska försökspersoner: minst 1 komponent av det metabola syndromet:

    • Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²
    • Midja-höftförhållande (WHR) ≥ 85 för kvinnor och ≥ 90 för män
    • hypertoni
    • dyslipidemi
    • glukos/insulinintolerans

Exklusions kriterier:

  • mediciner: intag av mediciner som påverkar glukosmetabolismen
  • alkohol/drogmissbruk
  • fysiska sjukdomar: endokrinologiska, maligna, allvarliga hjärt-kärlsjukdomar
  • akut/kronisk smittsam sjukdom
  • psykiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention A

Näringsintervention hos friska försökspersoner och T2DM-ämnen:

Tillsammans med en kolhydratbaserad frukost intar deltagarna antingen 50 g sackaros följt av en standardiserad lunch på en enda dag. Dessutom tas blodprover under 8 timmar.
Kosttillskott: Intervention A
Aktiv komparator: Intervention B

Näringsintervention hos friska försökspersoner och T2DM-ämnen:

Tillsammans med en kolhydratbaserad frukost intar deltagarna antingen 50 g palatinos följt av en standardiserad lunch på en enda dag. Dessutom tas blodprover under 8 timmar.
Kosttillskott: Intervention B
Aktiv komparator: Intervention C

Näringsintervention hos friska försökspersoner:

Tillsammans med en proteinbaserad frukost intar deltagarna antingen 50 g sackaros följt av en standardiserad lunch en enda dag. Dessutom tas blodprover under 8 timmar.
Kosttillskott: Intervention C
Aktiv komparator: Intervention D

Näringsintervention hos friska försökspersoner:

Tillsammans med en proteinbaserad frukost intar deltagarna antingen 50 g isomaltulos följt av en standardiserad lunch på en enda dag. Dessutom tas blodprover under 8 timmar.
Kosttillskott: Intervention D

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dispositionsindex
Tidsram: 4 besök, åtskilda med 1 vecka vardera
Förändring av insulinutsöndringen på grund av intag av isomaltulos eller sackaros i kombination med olika tidpunkter och måltidssammansättningar. Detta bör leda till ett förbättrat betacellsvar (insulinsekretion)
4 besök, åtskilda med 1 vecka vardera
insulinogent index
Tidsram: 4 besök, åtskilda med 1 vecka vardera
Förändring av inkretinprofilen på grund av intag av isomaltulos eller sackaros i kombination med olika tidpunkter och måltidssammansättningar. Detta bör leda till en förbättrad effekt på andra måltiden (insulinkänslighet).
4 besök, åtskilda med 1 vecka vardera
leverinsulinextraktion
Tidsram: 4 besök, åtskilda med 1 vecka vardera
Förändring av inkretinprofilen på grund av intag av isomaltulos eller sackaros i kombination med olika tidpunkter och måltidssammansättningar. Detta bör leda till en förbättrad insulinextraktion i levern (sekundär effekt av förbättrad insulinkänslighet).
4 besök, åtskilda med 1 vecka vardera

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inkretinsvar
Tidsram: 4 besök, åtskilda med 1 vecka vardera
Parametrar: GIP, GLP-1, magtömning, Glukagon
4 besök, åtskilda med 1 vecka vardera
inflammatorisk reaktion
Tidsram: 4 besök, åtskilda med 1 vecka vardera
Parametrar: IL8, IL-18
4 besök, åtskilda med 1 vecka vardera
Lipidstatus
Tidsram: 4 besök, åtskilda med 1 vecka vardera
Parametrar: NEFA
4 besök, åtskilda med 1 vecka vardera
ytterligare endokrina parametrar
Tidsram: 4 besök, åtskilda med 1 vecka vardera
Parametrar: FGF21
4 besök, åtskilda med 1 vecka vardera

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

German Institute of Human Nutrition

Samarbetspartners

Beneo GmbH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PALA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Intervention A

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera