异麦芽酮糖 VS 蔗糖 - 餐后对肠促胰岛素分布和第二餐效果的影响
异麦芽酮糖 VS 蔗糖 - 餐后对肠促胰岛素谱的不同影响和第二餐效果的决定因素
本研究评估了异麦芽酮糖和蔗糖对肠促胰岛素分布的不同餐后影响，并将其作为第二餐效果的决定因素。
在这项营养干预研究中，健康参与者和 T2DM 患者在不同的 2 天摄入 2 份标准化的早餐和午餐，并结合蔗糖或帕拉金糖。 此外，采集血液样本以分析碳水化合物代谢的标志物、肠降血糖素和特定炎症标志物。
研究概览
详细说明
异麦芽酮糖是一种天然存在的二糖，具有与蔗糖相似的结构。 它由葡萄糖和果糖组成，但由 α-1,6-糖苷键而不是 α-1,2 连接。 由于其结合，异麦芽酮糖缓慢水解，导致餐后血糖-胰岛素血症反应相当弱，同时伴有最低限度的 GIP 分泌和刺激的 GLP-1 分泌。 此外，多项研究表明，摄入低血糖指数的食物（例如异麦芽酮糖）往往会改善对后续膳食的代谢反应。 由于这种“第二餐效应”的确切机制尚不清楚，研究人员假设 GIP 和 GLP-1 的修饰释放和作用是上述效应的关键因素。因此，异麦芽酮糖可能是一种合适的工具来减少患糖尿病、肥胖症和心血管疾病的风险，以及改善糖尿病患者的血糖控制。
总之，本研究评估了异麦芽酮糖和蔗糖对肠促胰岛素分布的不同餐后影响，并将其作为第二餐效果的决定因素。
在这项营养干预研究中，健康参与者和 T2DM 患者在分开的 2 天中摄入 2 份标准化的早餐和午餐，并结合蔗糖或帕拉金糖。 此外，采集血液样本以分析碳水化合物代谢的标志物、肠降血糖素和特定炎症标志物。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Brandenburg
-
Potsdam、Brandenburg、德国、14458
- German Institute of Human Nutrition
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 对于 T2DM 患者：不依赖胰岛素
对于健康受试者：至少有 1 种代谢综合征：
- 体重指数 (BMI) ≥ 30 kg/m²
- 女性腰臀比 (WHR) ≥ 85，男性≥ 90
- 高血压
- 血脂异常
- 葡萄糖/胰岛素不耐受
排除标准：
- 药物：摄入影响葡萄糖代谢的药物
- 酒精/药物滥用
- 身体疾病：内分泌疾病、恶性疾病、严重心血管疾病
- 急性/慢性传染病
- 精神疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干预A
健康受试者和 T2DM 受试者的营养干预： 伴随着以碳水化合物为基础的早餐，参与者摄入 50 克蔗糖，然后在一天中摄入标准化午餐。 此外，血液样本的采集时间超过 8 小时。 |
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有源比较器：干预B
健康受试者和 T2DM 受试者的营养干预： 伴随着以碳水化合物为基础的早餐，参与者在一天中摄入 50 克帕拉金糖，然后是标准化的午餐。 此外，血液样本的采集时间超过 8 小时。 |
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有源比较器：干预 C
健康受试者的营养干预： 伴随以蛋白质为基础的早餐，参与者摄入 50 克蔗糖，然后在 1 天内摄入标准化午餐。 此外，血液样本的采集时间超过 8 小时。 |
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有源比较器：干预 D
健康受试者的营养干预： 伴随着以蛋白质为基础的早餐，参与者摄入 50 克异麦芽酮糖，然后在一天中摄入标准化午餐。 此外，血液样本的采集时间超过 8 小时。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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处置指数
大体时间：4 次就诊，每次间隔 1 周
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由于摄入异麦芽酮糖或蔗糖并结合不同的时间和膳食成分而改变胰岛素分泌。
这应该会改善 β 细胞反应（胰岛素分泌）
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4 次就诊，每次间隔 1 周
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胰岛素生成指数
大体时间：4 次就诊，每次间隔 1 周
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由于摄入异麦芽酮糖或蔗糖并结合不同的时间和膳食成分而改变了肠促胰岛素的分布。
这应该会导致改善第二餐效果（胰岛素敏感性）。
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4 次就诊，每次间隔 1 周
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肝胰岛素提取
大体时间：4 次就诊，每次间隔 1 周
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由于摄入异麦芽酮糖或蔗糖并结合不同的时间和膳食成分而改变了肠促胰岛素的分布。
这应该导致改善肝脏胰岛素提取（改善胰岛素敏感性的次要效果）。
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4 次就诊，每次间隔 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠促胰岛素反应
大体时间：4 次就诊，每次间隔 1 周
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参数：GIP、GLP-1、胃排空、胰高血糖素
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4 次就诊，每次间隔 1 周
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|
炎症反应
大体时间：4 次就诊，每次间隔 1 周
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参数：IL8、IL-18
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4 次就诊，每次间隔 1 周
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脂质状态
大体时间：4 次就诊，每次间隔 1 周
|
参数：NEFA
|
4 次就诊，每次间隔 1 周
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其他内分泌参数
大体时间：4 次就诊，每次间隔 1 周
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参数：FGF21
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4 次就诊，每次间隔 1 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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干预A的临床试验
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Ege Miray Topcu完全的
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人