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이소말툴로스 VS 자당 - 인크레틴 프로필에 대한 식후 효과 및 두 번째 식사 효과

2020년 6월 23일 업데이트: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

이소말툴로스 VS 자당 - 인크레틴 프로필에 대한 다양한 식후 효과 및 두 번째 식사 효과의 결정 요인

이 연구는 인크레틴 프로필에 대한 이소말툴로오스와 수크로스의 다양한 식후 효과와 두 번째 식사 효과의 결정 요인을 평가합니다.

이 영양 개입 연구에서 건강한 참가자와 T2DM 환자는 별도의 2일에 자당 또는 팔라티노스와 함께 아침과 점심으로 2번의 표준화된 식사를 섭취합니다. 또한, 탄수화물 대사, 인크레틴 및 특정 염증 마커의 마커를 분석하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.

연구 개요

상세 설명

이소말툴로스는 자당과 유사한 구조를 가진 자연 발생 이당류입니다. 포도당과 과당으로 구성되어 있지만 α-1,2 대신 α-1,6-글리코시드 결합으로 연결되어 있습니다. 그것의 결합으로 인해 isomaltulose는 천천히 가수분해되어 최소한의 GIP 분비와 GLP-1의 자극된 분비를 수반하는 다소 약한 식후 혈당-인슐린혈증 반응을 초래합니다. 또한 여러 연구에서 이소말툴로스와 같이 혈당 지수가 낮은 음식을 섭취하면 후속 식사에 대한 대사 반응이 개선되는 경향이 있음이 밝혀졌습니다. 이 "두 번째 식사 효과"의 정확한 메커니즘이 아직 알려지지 않았기 때문에 연구자들은 GIP 및 GLP-1의 수정된 방출 및 작용이 설명된 효과와 관련하여 핵심적인 역할을 한다고 가정합니다. 따라서 이소말툴로스는 감소에 적합한 도구가 될 수 있습니다. 당뇨병, 비만 및 CVD 발병 위험뿐만 아니라 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선합니다.

요약하면, 이 연구는 인크레틴 프로필에 대한 이소말툴로오스와 수크로스의 식후 효과와 두 번째 식사 효과의 결정 요인으로 평가합니다.

이 영양 개입 연구에서 건강한 참가자와 T2DM 환자는 2일에 걸쳐 자당 또는 팔라티노스와 함께 아침과 점심으로 2번의 표준화된 식사를 섭취합니다. 또한, 탄수화물 대사, 인크레틴 및 특정 염증 마커의 마커를 분석하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, 독일, 14458
        • German Institute of Human Nutrition

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • T2DM 환자의 경우: 인슐린 비의존성
  • 건강한 피험자: 대사 증후군의 최소 1개 구성 요소:

    • 체질량 지수(BMI) ≥ 30kg/m²
    • 허리 엉덩이 비율(WHR) ≥ 여성의 경우 85, 남성의 경우 ≥ 90
    • 고혈압
    • 이상지질혈증
    • 포도당 / 인슐린 불내성

제외 기준:

  • 약물: 포도당 대사에 영향을 미치는 약물 섭취
  • 알코올/약물 남용
  • 신체적 질환: 내분비계, 악성, 심각한 심혈관계 질환
  • 급성/만성 전염병
  • 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입 A

건강한 피험자와 T2DM 피험자의 영양 개입:

탄수화물 기반 아침 식사와 함께 참가자는 50g의 자당을 섭취한 후 하루 동안 표준화된 점심을 섭취합니다. 또한 8시간에 걸쳐 혈액 샘플을 채취합니다.

활성 비교기: 개입 B

건강한 피험자와 T2DM 피험자의 영양 개입:

탄수화물 기반 아침 식사와 함께 참가자는 50g 팔라티노스를 섭취한 후 1일 동안 표준화된 점심 식사를 합니다. 또한 8시간에 걸쳐 혈액 샘플을 채취합니다.

활성 비교기: 개입 C

건강한 피험자에 대한 영양 개입:

단백질 기반 아침 식사와 함께 참가자는 하루에 50g의 자당을 섭취한 후 표준화된 점심을 섭취합니다. 또한 8시간에 걸쳐 혈액 샘플을 채취합니다.

활성 비교기: 개입 D

건강한 피험자에 대한 영양 개입:

단백질 기반 아침 식사와 함께 참가자는 50g 이소말툴로스를 섭취한 후 하루 동안 표준화된 점심을 섭취합니다. 또한 8시간에 걸쳐 혈액 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처분 지수
기간: 4회 방문, 각 1주 간격
상이한 시간 및 식사 구성과 조합된 이소말툴로오스 또는 수크로스의 섭취로 인한 인슐린 분비의 변경. 이는 개선된 베타 세포 반응(인슐린 분비)으로 이어져야 합니다.
4회 방문, 각 1주 간격
인슐린 생성 지수
기간: 4회 방문, 각 1주 간격
상이한 시간 및 식사 구성과 함께 이소말툴로스 또는 수크로스의 섭취로 인한 인크레틴 프로필의 변경. 이것은 개선된 두 번째 식사 효과(인슐린 민감성)로 이어질 것입니다.
4회 방문, 각 1주 간격
간 인슐린 추출
기간: 4회 방문, 각 1주 간격
상이한 시간 및 식사 구성과 함께 이소말툴로스 또는 수크로스의 섭취로 인한 인크레틴 프로필의 변경. 이것은 개선된 간 인슐린 추출로 이어질 것입니다(개선된 인슐린 민감성의 이차 효과).
4회 방문, 각 1주 간격

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인크레틴 반응
기간: 4회 방문, 각 1주 간격
매개변수: GIP, GLP-1, 위 배출, 글루카곤
4회 방문, 각 1주 간격
염증 반응
기간: 4회 방문, 각 1주 간격
매개변수: IL8, IL-18
4회 방문, 각 1주 간격
지질 상태
기간: 4회 방문, 각 1주 간격
매개변수: NEFA
4회 방문, 각 1주 간격
추가 내분비 매개변수
기간: 4회 방문, 각 1주 간격
매개변수: FGF21
4회 방문, 각 1주 간격

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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