- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03806920
이소말툴로스 VS 자당 - 인크레틴 프로필에 대한 식후 효과 및 두 번째 식사 효과
이소말툴로스 VS 자당 - 인크레틴 프로필에 대한 다양한 식후 효과 및 두 번째 식사 효과의 결정 요인
이 연구는 인크레틴 프로필에 대한 이소말툴로오스와 수크로스의 다양한 식후 효과와 두 번째 식사 효과의 결정 요인을 평가합니다.
이 영양 개입 연구에서 건강한 참가자와 T2DM 환자는 별도의 2일에 자당 또는 팔라티노스와 함께 아침과 점심으로 2번의 표준화된 식사를 섭취합니다. 또한, 탄수화물 대사, 인크레틴 및 특정 염증 마커의 마커를 분석하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 개요
상세 설명
이소말툴로스는 자당과 유사한 구조를 가진 자연 발생 이당류입니다. 포도당과 과당으로 구성되어 있지만 α-1,2 대신 α-1,6-글리코시드 결합으로 연결되어 있습니다. 그것의 결합으로 인해 isomaltulose는 천천히 가수분해되어 최소한의 GIP 분비와 GLP-1의 자극된 분비를 수반하는 다소 약한 식후 혈당-인슐린혈증 반응을 초래합니다. 또한 여러 연구에서 이소말툴로스와 같이 혈당 지수가 낮은 음식을 섭취하면 후속 식사에 대한 대사 반응이 개선되는 경향이 있음이 밝혀졌습니다. 이 "두 번째 식사 효과"의 정확한 메커니즘이 아직 알려지지 않았기 때문에 연구자들은 GIP 및 GLP-1의 수정된 방출 및 작용이 설명된 효과와 관련하여 핵심적인 역할을 한다고 가정합니다. 따라서 이소말툴로스는 감소에 적합한 도구가 될 수 있습니다. 당뇨병, 비만 및 CVD 발병 위험뿐만 아니라 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선합니다.
요약하면, 이 연구는 인크레틴 프로필에 대한 이소말툴로오스와 수크로스의 식후 효과와 두 번째 식사 효과의 결정 요인으로 평가합니다.
이 영양 개입 연구에서 건강한 참가자와 T2DM 환자는 2일에 걸쳐 자당 또는 팔라티노스와 함께 아침과 점심으로 2번의 표준화된 식사를 섭취합니다. 또한, 탄수화물 대사, 인크레틴 및 특정 염증 마커의 마커를 분석하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Brandenburg
-
Potsdam, Brandenburg, 독일, 14458
- German Institute of Human Nutrition
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- T2DM 환자의 경우: 인슐린 비의존성
건강한 피험자: 대사 증후군의 최소 1개 구성 요소:
- 체질량 지수(BMI) ≥ 30kg/m²
- 허리 엉덩이 비율(WHR) ≥ 여성의 경우 85, 남성의 경우 ≥ 90
- 고혈압
- 이상지질혈증
- 포도당 / 인슐린 불내성
제외 기준:
- 약물: 포도당 대사에 영향을 미치는 약물 섭취
- 알코올/약물 남용
- 신체적 질환: 내분비계, 악성, 심각한 심혈관계 질환
- 급성/만성 전염병
- 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 A
건강한 피험자와 T2DM 피험자의 영양 개입: 탄수화물 기반 아침 식사와 함께 참가자는 50g의 자당을 섭취한 후 하루 동안 표준화된 점심을 섭취합니다. 또한 8시간에 걸쳐 혈액 샘플을 채취합니다. |
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활성 비교기: 개입 B
건강한 피험자와 T2DM 피험자의 영양 개입: 탄수화물 기반 아침 식사와 함께 참가자는 50g 팔라티노스를 섭취한 후 1일 동안 표준화된 점심 식사를 합니다. 또한 8시간에 걸쳐 혈액 샘플을 채취합니다. |
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활성 비교기: 개입 C
건강한 피험자에 대한 영양 개입: 단백질 기반 아침 식사와 함께 참가자는 하루에 50g의 자당을 섭취한 후 표준화된 점심을 섭취합니다. 또한 8시간에 걸쳐 혈액 샘플을 채취합니다. |
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활성 비교기: 개입 D
건강한 피험자에 대한 영양 개입: 단백질 기반 아침 식사와 함께 참가자는 50g 이소말툴로스를 섭취한 후 하루 동안 표준화된 점심을 섭취합니다. 또한 8시간에 걸쳐 혈액 샘플을 채취합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처분 지수
기간: 4회 방문, 각 1주 간격
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상이한 시간 및 식사 구성과 조합된 이소말툴로오스 또는 수크로스의 섭취로 인한 인슐린 분비의 변경.
이는 개선된 베타 세포 반응(인슐린 분비)으로 이어져야 합니다.
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4회 방문, 각 1주 간격
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인슐린 생성 지수
기간: 4회 방문, 각 1주 간격
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상이한 시간 및 식사 구성과 함께 이소말툴로스 또는 수크로스의 섭취로 인한 인크레틴 프로필의 변경.
이것은 개선된 두 번째 식사 효과(인슐린 민감성)로 이어질 것입니다.
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4회 방문, 각 1주 간격
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간 인슐린 추출
기간: 4회 방문, 각 1주 간격
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상이한 시간 및 식사 구성과 함께 이소말툴로스 또는 수크로스의 섭취로 인한 인크레틴 프로필의 변경.
이것은 개선된 간 인슐린 추출로 이어질 것입니다(개선된 인슐린 민감성의 이차 효과).
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4회 방문, 각 1주 간격
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인크레틴 반응
기간: 4회 방문, 각 1주 간격
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매개변수: GIP, GLP-1, 위 배출, 글루카곤
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4회 방문, 각 1주 간격
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염증 반응
기간: 4회 방문, 각 1주 간격
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매개변수: IL8, IL-18
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4회 방문, 각 1주 간격
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지질 상태
기간: 4회 방문, 각 1주 간격
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매개변수: NEFA
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4회 방문, 각 1주 간격
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추가 내분비 매개변수
기간: 4회 방문, 각 1주 간격
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매개변수: FGF21
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4회 방문, 각 1주 간격
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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