A fenntartó ECT és a klozapin összehasonlítása kezelésre rezisztens skizofrénia esetén

A javasolt vizsgálat egy prospektív, randomizált klinikai vizsgálat a kezelésre rezisztens skizofréniában (TRS) szenvedő betegeken, és a bhubaneswari AIIMS Pszichiátriai Osztályán fogják lefolytatni 16 hónapon keresztül. Hatvan TRS-ben szenvedő (TRRIP konszenzuskritérium, 2017) beteget vesznek fel a vizsgálatba, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak. A vizsgálat céljának és eljárásának részletes ismertetése után írásbeli beleegyezést adunk. A részletes előzményeket, a releváns társadalmi-demográfiai és klinikai adatokat strukturált esetrekord-formában (CRF) gyűjtjük. Kiinduláskor PANSS-t adnak be a pozitív tünetek súlyosságának, a negatív tüneteknek és az általános pszichopatológiának a meghatározására, a működés globális értékelését (GAF), a CGI-t pedig a betegség kiindulási súlyosságának és a kezeléssel történő javulás meghatározására, valamint a MoCA-t a változás értékelésére. kognitív zavar. A kezelés megkezdése előtt agyi SPECT-CT-t készítenek a regionális agyi vérperfúzió kiindulási állapotának mérésére. A vizsgálati csoportot számítógéppel generált véletlenszámok alapján két kezelési csoportra osztják, mindegyik csoport 30 betegből áll. Az egyik csoport fenntartó ECT-t (M-ECT) kap a hat alkalomból álló kétoldalú ECT akut kezelését követően, a folyamatban lévő antipszichotikummal együtt, a másik csoportot pedig klozapin monoterápiával kezelik. A PANSS, GAF, CGI, MoCA 6 hetes, 3 hónapos és 6 hónapos utóellenőrzési viziteken újra beadják, hogy összehasonlítsák az egyes csoportokon belüli és a csoportok közötti változásokat. A kezelés utáni agyi SPECT-CT-t 6 hónap végén végzik el, hogy dokumentálják a regionális agyi vérperfúzió változásait.