Sammenligning av vedlikeholds-ECT versus klozapin ved behandlingsresistent schizofreni

Den foreslåtte studien er en prospektiv, randomisert klinisk studie på pasienter som lider av behandlingsresistent schizofreni (TRS) og vil bli utført ved Institutt for psykiatri, AIIMS, Bhubaneswar, over en periode på 16 måneder. Seksti pasienter med TRS (TRRIP konsensuskriterier, 2017), som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil bli rekruttert til studien. Skriftlig informert samtykke vil bli gitt etter å ha forklart målene og prosedyren for studien i detalj. Den detaljerte historikken, relevante sosial-demografiske og kliniske data vil bli samlet inn i et strukturert journalskjema (CRF). Ved baseline vil PANSS bli administrert for å bestemme alvorlighetsgraden av positive symptomer, negative symptomer og generell psykopatologi, Global assessment of functioning (GAF) og CGI for å bestemme grunnlinjealvorligheten av sykdommen og forbedring med behandling og MoCA for å vurdere endring i kognitiv svikt. Før du starter behandlingen, vil hjerne SPECT-CT bli utført for å måle baseline regional hjerneblodperfusjon. Studiekohorten vil bli randomisert i to behandlingsgrupper etter datagenererte tilfeldige tall, hver gruppe består av 30 pasienter. Den ene gruppen vil motta vedlikeholds-ECT (M-ECT) etter akutt behandling av bilateral ECT på seks sesjoner sammen med pågående antipsykotiske legemidler, og den andre gruppen vil bli behandlet med Clozapin monoterapi. PANSS, GAF, CGI, MoCA vil bli administrert på nytt etter 6 uker, 3 måneder og 6 måneders oppfølgingsbesøk for å sammenligne endringene innen hver gruppe og mellom gruppene. Etterbehandling SPECT-CT av hjernen vil bli gjort ved slutten av 6 måneder for å dokumentere endringer i den regionale cerebrale blodperfusjonen.