Sammenligning af vedligeholdelses-ECT versus Clozapin ved behandlingsresistent skizofreni

Det foreslåede studie er et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg med patienter, der lider af behandlingsresistent skizofreni (TRS) og vil blive udført i Department of Psychiatry, AIIMS, Bhubaneswar, over en periode på 16 måneder. Tres patienter med TRS (TRRIP konsensuskriterier, 2017), der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Skriftligt informeret samtykke vil blive taget efter at have forklaret formålene og proceduren for undersøgelsen i detaljer. Den detaljerede historie, relevante socialdemografiske og kliniske data vil blive indsamlet i en struktureret sagsjournal (CRF). Ved baseline vil PANSS blive administreret for at bestemme sværhedsgraden af ​​positive symptomer, negative symptomer og generel psykopatologi, Global assessment of functioning (GAF) og CGI for at bestemme grundlinien for sygdommen og forbedring med behandling og MoCA for at vurdere ændringer i kognitiv svækkelse. Før behandlingen påbegyndes, vil hjerne SPECT-CT blive udført for at måle baseline regional hjerneblodperfusion. Studiekohorten vil blive randomiseret i to behandlingsgrupper ved computergenererede tilfældige tal, hver gruppe omfatter 30 patienter. Den ene gruppe vil modtage vedligeholdelses-ECT (M-ECT) efter akut behandling af bilateral ECT på seks sessioner sammen med igangværende antipsykotisk medicin, og den anden gruppe vil blive behandlet med Clozapin monoterapi. PANSS, GAF, CGI, MoCA vil blive genadministreret efter 6 ugers, 3 måneders og 6 måneders opfølgningsbesøg for at sammenligne ændringerne inden for hver gruppe og mellem grupperne. Efterbehandling SPECT-CT af hjernen vil blive udført i slutningen af ​​6 måneder for at dokumentere ændringer i den regionale cerebrale blodperfusion.