Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képalkotó keretrendszer a poszttraumás OA megelőzésére szolgáló új kezelések klinikai teszteléséhez

2026. április 2. frissítette: J L Marsh
A javasolt kutatás közvetlen célja egy új, alacsony költségű, alacsony dózisú álló CT rendszer értékének tesztelése az ízületi degeneráció és a fokozott kontaktfeszültség hatékony korai felismerésére. Az álló CT-szkenner ígéretesnek tartja az ízületi gyulladásos elváltozások korábbi észlelését, mint a többi képalkotó módszer, mivel 3D-s természete és az ízületek teherviselő pózban történő leképezésére való képessége ötvöződik. A javasolt kutatás másodlagos célja, hogy lehetővé tegye az osteoarthritis kockázatának prediktív modelljeit a kezelés utáni kontaktstressz mérésein alapulva, mind a kezelés tájékoztatása, mind az új beavatkozások tesztelése érdekében a kockázati rétegződést magában foglaló módon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a személyek, akiknél a tibia plafon intraartikuláris ízülete van, beleegyezést kapnak, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. A sérülés után 6, 12 és 18 hónappal pedCAT-felvételeket, valamint több kérdőívet kapunk, amelyeket a klinikai vizitek során adunk be. Ezenkívül áttekintjük az alanyok elektronikus kórlapját a sérüléssel kapcsolatos adatok tekintetében, beleértve a sérülés idejét és mechanizmusát, a sérüléstől a műtétig eltelt időt, a kórházi tartózkodás időtartamát, az esetleges szövődményeket és/vagy az azt követő bokaműtéteket, valamint bármely klinikát. jegyzetek, képalkotás és/vagy eredménypontszámok a calcaneus töréshez kapcsolódóan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

97

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év közötti személyek A sípcsont plafon intraartikuláris törése műtéti kezelésre javallt A sérülést követő 4 héten belüli kezelésre jelentkezik

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy teherbe esést tervező nők 18 évnél fiatalabb és 70 évnél idősebb egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: pedCAT

A betegek súlyterheléses CT- (pedCAT) képalkotáson vesznek részt a bokasérülést követő 6., 12. és 18. hónapban.

További finanszírozást sikerült biztosítani, és az OTA finanszírozás alapján eredetileg bevont betegek követését meghosszabbítottuk éves követésre a bokasérülést követő 5 évig.
Sugárzás: pedCAT
A bokák súlytartó CT-vizsgálata (pedCAT) a 3D ízületi tér szélességének mérésére bokatörést követően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
<string>A bokaízületi rés szélességének változása a kiindulási és az utolsó utánkövetés között</string>
Időkeret: A végső képalkotó vizsgálatot 18 hónappal vagy 5 évvel a sérülés után végezték

A 3D ízületi rés szélességének hosszanti változásainak nyomon követése a pedCAT képalkotásban az utolsó utánkövetési látogatáskor, kontrollként az ellenoldali, sérülésmentes oldalt használva.

Az utolsó utánkövetés a 18 hónapos vagy az 5 éves utánkövetéskor történt.
A végső képalkotó vizsgálatot 18 hónappal vagy 5 évvel a sérülés után végezték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a bokafájdalomban
Időkeret: a végső követés 18 hónap vagy a sérülés utáni akár 5 év elteltével történt
A lábfájás és boka fájdalom szubjektív mértéke, amelyet a páciens által jelentett kimeneti kérdőív gyűjtött a végső követéses látogatáskor.
A Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fájdalom Interferencia eszközt használták.
A pontszámokat T-pontszámként adják meg az amerikai felnőttek egy reprezentatív csoportja alapján.
Az amerikai népesség átlaga 50, a szórás 10.
A magasabb PROMIS T-pontszámok nagyobb mértékű egészségdimenziót jeleznek a mérés során.
Ebben az esetben a magasabb PROMIS Fájdalom Interferencia T-pontszám nagyobb fájdalmat jelez.
a végső követés 18 hónap vagy a sérülés utáni akár 5 év elteltével történt
A boka funkciójának változása
Időkeret: 18 hónap vagy a sérülés utáni 5 év

A láb és boka funkciójának szubjektív mérése a Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) kérdőív segítségével.

A pontszámok 0-100% között mozognak. minél magasabb, annál jobb. A pontszámokat kezdetben a 6 hónapos látogatáson vették fel. A végső pontszámokat a 18 hónapos látogatáson vagy a sérülés után legfeljebb 5 évvel gyűjtötték.
18 hónap vagy a sérülés utáni 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

J L Marsh

Együttműködők

University of Washington
University of Kansas Medical Center
University of Utah
Orthopaedic Trauma Association
Arthritis Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: J L Marsh, MD, University of Iowa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201612747

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Poszttraumás osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel