Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et bilderammeverk for klinisk testing av nye behandlinger for å forhindre posttraumatisk OA

7. desember 2023 oppdatert av: J L Marsh
Det umiddelbare målet med den foreslåtte forskningen er å teste verdien av et nytt lavkost, lavdose stående CT-system for effektiv tidlig oppdagelse av både ledddegenerasjon og forhøyet kontaktstress. Den stående CT-skanneren lover å oppdage leddgiktsforandringer tidligere enn andre avbildningsmodaliteter på grunn av kombinasjonen av dens 3D-natur og evnen til å avbilde ledd i en vektbærende positur. Et sekundært mål med den foreslåtte forskningen er å muliggjøre prediktive modeller for artroserisiko basert på mål på kontaktstress etter behandling, både for å informere behandling og slik at nye intervensjoner kan testes på en måte som inkluderer risikostratifisering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer som har en intraartikulær av tibial plafond vil bli samtykket til å delta i denne studien. Vi vil innhente pedCAT-skanninger 6, 12 og 18 måneder etter skaden, samt flere spørreskjemaer som vil bli administrert under de kliniske besøkene. Vi vil også gjennomgå forsøkspersonenes elektroniske journal for data relatert til skaden, inkludert tidspunkt og mekanisme for skade, tid fra skade til operasjon, lengde på sykehusopphold, eventuelle komplikasjoner og/eller påfølgende ankeloperasjoner, samt eventuell klinikk. notater, bildediagnostikk og/eller resultatpoeng relatert til calcaneusfrakturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • J L Marsh, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 18 til 70 år Opprettholdt en intraartikulær fraktur av tibial plafond Indikert for operativ behandling Tilstede for behandling innen 4 uker etter skade

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide Personer yngre enn 18 og eldre enn 70

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: pedCAT
Personer i denne gruppen vil gjennomgå vektbærende CT (pedCAT)-avbildning 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder etter ankelskade.
Stråling: pedCAT
Vektbærende CT-skanning (pedCAT) av ankler for å måle 3D leddromsbredde etter ankelbrudd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i ankelleddets rombredde
Tidsramme: 18 måneder
Sporing av langsgående endringer i 3D leddromsbredde sett i pedCAT-avbildning sammenlignet med baseline pedCAT-avbildning
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ankelsmerter
Tidsramme: 18 måneder
Subjektivt mål for fot- og ankelsmerter samlet av pasientrapporterte utfallsspørreskjemaer
18 måneder
Endring i ankelfunksjon
Tidsramme: 18 måneder
Subjektivt mål på fot- og ankelfunksjon samlet av pasientrapporterte utfallsspørreskjemaer
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

J L Marsh

Samarbeidspartnere

Orthopaedic Trauma Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J L Marsh, MD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201612747

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk artrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere