Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvantamiskehys uusien hoitojen kliiniseen testaukseen posttraumaattisen oA:n estämiseksi

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: J L Marsh
Ehdotetun tutkimuksen välittömänä tavoitteena on testata uuden edullisen, pieniannoksisen seisovan CT-järjestelmän arvoa sekä nivelten rappeuman että kohonneen kosketusjännityksen tehokkaassa varhaisessa havaitsemisessa. Seisova CT-skanneri lupaa havaita niveltulehduksen muutokset aikaisemmin kuin muut kuvantamismenetelmät, koska se yhdistää sen 3D-luonteen ja kyvyn kuvata niveliä painoa kantavassa asennossa. Ehdotetun tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on mahdollistaa nivelrikkoriskin ennakoivia malleja, jotka perustuvat hoidon jälkeiseen kosketusstressin mittauksiin, sekä informoimaan hoitoa että siten, että uusia interventioita voidaan testata riskikerrostumalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöt, joilla on sääriluun plafonin nivelensisäinen tulehdus, saavat osallistua tähän tutkimukseen. Saamme pedCAT-skannaukset 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua vamman sattumisesta sekä useita kyselylomakkeita, jotka täytetään kliinisten käyntien aikana. Tarkistamme myös koehenkilöiden sähköisen sairauskertomuksen vammaan liittyvistä tiedoista, mukaan lukien vamman ajoituksen ja mekanismin, vamman ja leikkauksen välisen ajan, sairaalahoidon keston, mahdolliset komplikaatiot ja/tai myöhemmät nilkkaleikkaukset sekä mahdolliset klinikat. muistiinpanot, kuvantaminen ja/tai calcaneus-murtumaan liittyvät tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat henkilöt Sääriluun plafonin nivelensisäinen murtuma Indikoitu leikkaushoitoon. Läsnä hoitoon 4 viikon sisällä vamman jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta Alle 18-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: pedCAT

Koehenkilöille suoritetaan kuormitettu CT (pedCAT) -kuvaus 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta nilkkavamman jälkeen.

Lisärahoitus saatiin ja aluksi OTA-rahoituksella ilmoittautuneiden koehenkilöiden seurantaa jatkettiin kattamaan vuosittaiset seurantakäynnit aina 5 vuoteen nilkkavamman jälkeen.
Säteily: pedCAT
Nilkkojen painoa kantava CT-skannaus (pedCAT) 3D-niveltilan leveyden mittaamiseksi nilkan murtuman jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset nilkan nivelraon leveydessä lähtötilanteen ja viimeisen seurannan välillä
Aikaikkuna: Lopullinen kuvantaminen arvioituna 18 kuukauden tai 5 vuoden kuluttua vammasta

Pitkittäissuuntaisten kolmiulotteisessa niveltilassa tapahtuvien muutosten seuranta pedCAT-kuvauksella käyttäen verrokkina täysin vahingoittumattoman vastakkaisen puolen niveltilaa viimeisessä seurantakäynnissä.

Viimeinen seurantakäynti tapahtui 18 kuukauden tai 5 vuoden seurannan jälkeen.
Lopullinen kuvantaminen arvioituna 18 kuukauden tai 5 vuoden kuluttua vammasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nilkkakivussa
Aikaikkuna: final follow-up occurred at either 18 months or up to 5 years post-injury
Subjective kivun mitta jalassa ja nilkassa potilaan raportoimalla tuloskyselyllä seurantakäynnillä. Käytettiin Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference -mittaria. Pisteet raportoidaan T-pisteinä edustavasta yhdysvaltalaisesta aikuisjoukosta. Väestön keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä tarkoittaa suurempaa mitattavan terveysalueen määrää. Tässä tapauksessa korkeampi PROMIS Pain Interference -pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
final follow-up occurred at either 18 months or up to 5 years post-injury
Muutos nilkan toiminnassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta tai jopa 5 vuotta vamman jälkeen

Subjektiivinen jalkaterän ja nilkan toiminnan mittaus Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) -kyselyllä.

Pisteet vaihtelevat 0-100%: korkeampi on parempi. Pisteet kerättiin aluksi 6 kuukauden käynnillä. Lopulliset pisteet kerättiin 18 kuukauden käynnillä tai 5 vuoden kuluessa vammasta.
18 kuukautta tai jopa 5 vuotta vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

J L Marsh

Yhteistyökumppanit

University of Washington
University of Kansas Medical Center
University of Utah
Orthopaedic Trauma Association
Arthritis Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: J L Marsh, MD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201612747

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa