Ágynyugalom a membránok idő előtti szakadása után

Célok - Az ágynyugalom hatásának elérése a szülésig eltelt látencia idejére, a chorioamnionitis előfordulására és más anyai és újszülöttkori kimenetelekre a PPROM által komplikált terhességekben, ezáltal lehetővé téve a megfelelő mintanagyság kiszámítását a jövőbeli áramellátású RCT számára.

Vizsgálati populáció és mintanagyság – A jogosult betegek közé azok tartoztak, akik egyszeri terhességben szenvedtek PPROM-ban a 24+0-33+6. terhességi héten, és akiket felvették a felsőoktatási központunkba, és ott szültek. A PPROM-ot a páciens anamnézisének és steril tükörvizsgálatának alapján diagnosztizálták, a hüvelyben összegyűlt magzatvíz és/vagy a méhnyakcsatornából szivárgó vizualizációval. A kizárási kritériumok közé tartozott az azonnali szülés indikációja a felvételkor (chorioamnionitis, placenta leválás, köldökzsinór prolapsus, magzati hipoxia/distressz jelei), magzati fejlődési rendellenességek, többszörös terhesség és anyai immunszuppresszív betegség. Figyelembe véve a jövőbeni mintanagyság-számítást a csoportok között a látencia és a fertőzés tekintetében feltételezett különbségek alapján, 30 fős mintát vettünk célba.

Randomizálás – Egy kísérleti, vak nélküli randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) 1:1 arányban két csoport között (teljes ágynyugalom versus tevékenységkorlátozás PPROM után). A kutatók egyszerű véletlenszerű kiosztási szekvenciát generáltak, és szekvenciálisan sorszámozott lezárt borítékokkal valósították meg. A résztvevőket az orvosok a kórházi felvétel után vették fel, és a randomizálás előtt írásos beleegyezést kaptak. A vizsgálatot a portugál nemzeti egészségügyi rendszer egyetlen harmadlagos központjában végezték el, miután az etikai bizottság jóváhagyta.

Statisztikai elemzés - A kezelési szándék elemzését 5%-os szignifikanciaszinttel végeztük.